| Ruxolitinib |
EU/1/12/773/005 |
Jakavi, Tablet, 5, mg, Pack: 56 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
2944.17 |
588.83 |
3533 |
4% |
10 |
2954.17 |
590.83 |
3545 |
16% |
25 |
2979.17 |
595.83 |
3575 |
|
НСР-6846/30.07.2015; НСР-9118/27.04.2016; НСР-11556/26.01.2017 г.; НСР-14227/19.10.2017 |
03.11.2017 |
02.12.2017 |
Неактивен |
3415 |
| Ruxolitinib |
EU/1/12/773/005 |
Jakavi, Tablet, 5, mg, Pack: 56 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
2944.17 |
588.83 |
3533 |
4% |
10 |
2954.17 |
590.83 |
3545 |
16% |
25 |
2979.17 |
595.83 |
3575 |
|
НСР-6846/30.07.2015; НСР-9118/27.04.2016; НСР-11556/26.01.2017 г.; НСР-14227/19.10.2017 |
03.11.2017 |
02.12.2017 |
Неактивен |
3415 |
| Ruxolitinib |
EU/1/12/773/005 |
Jakavi, Tablet, 5, mg, Pack: 56 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
3240.3 |
648.06 |
3888.36 |
4% |
10 |
3250.3 |
650.06 |
3900.36 |
16% |
25 |
3275.3 |
655.06 |
3930.36 |
|
НСР-6846/30.07.2015; НСР-9118/27.04.2016; НСР-11556/26.01.2017 г. |
02.03.2017 |
02.03.2017 |
Неактивен |
3415 |
| Ruxolitinib |
EU/1/12/773/005 |
Jakavi, Tablet, 5, mg, Pack: 56 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
3435.63 |
687.13 |
4122.76 |
4% |
10 |
3445.63 |
689.13 |
4134.76 |
16% |
25 |
3470.63 |
694.13 |
4164.76 |
|
НСР-6846/30.07.2015; НСР-9118/27.04.2016 |
02.06.2016 |
02.06.2016 |
Неактивен |
3415 |
| Ruxolitinib |
EU/1/12/773/005 |
Jakavi, Tablet, 5, mg, Pack: 56 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
3504.18 |
700.84 |
4205.02 |
4% |
10 |
3514.18 |
702.84 |
4217.02 |
16% |
25 |
3539.18 |
707.84 |
4247.02 |
|
НСР-6846/30.07.2015 |
14.08.2015 |
14.08.2015 |
Неактивен |
3415 |
| Ruxolitinib |
EU/1/12/773/005 |
Jakavi, Tablet, 5, mg, Pack: 56 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
3509.07 |
701.81 |
4210.88 |
4% |
10 |
3519.07 |
703.81 |
4222.88 |
16% |
25 |
3544.07 |
708.81 |
4252.88 |
|
НСР-5246/10.12.2014; НСР-5278/11.12.2014 (допуска предварително изпълнение) |
11.12.2014 |
11.12.2014 |
Неактивен |
3415 |
| Selegiline |
20040520 |
JAMAX, Tablet, 5, mg, Pack: 30 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
Чайкафарма Висококачествените Лекарства АД, гр. София, България |
7.32 |
1.46 |
8.78 |
7% |
0.51 |
7.83 |
1.57 |
9.4 |
20% |
1.46 |
9.29 |
1.86 |
11.15 |
промяна на обстоятелства НСР-12031/20.03.2017; НСР-18835/30.05.2019 |
КЦ-278/14.11.2008; НСР-18192/19.03.2019 |
03.04.2019 |
02.07.2019 |
Активен |
264 |
| Selegiline |
20040520 |
JAMAX, Tablet, 5, mg, Pack: 30 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
ЧайкаФарма Висококачествените лекарства, АД Вaрна; ЧайкаФарма Висококачествените лекарства АД- Пловдив |
7.32 |
1.46 |
8.78 |
7% |
0.51 |
7.83 |
1.57 |
9.4 |
20% |
1.46 |
9.29 |
1.86 |
11.15 |
промяна на обстоятелства НСР-12031/20.03.2017 |
КЦ-278/14.11.2008; НСР-18192/19.03.2019 |
03.04.2019 |
02.05.2019 |
Неактивен |
264 |
| Selegiline |
20040520 |
JAMAX, Tablet, 5, mg, Pack: 30 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
ЧайкаФарма Висококачествените лекарства, АД Вaрна; ЧайкаФарма Висококачествените лекарства АД- Пловдив |
6.34 |
1.27 |
7.61 |
7% |
0.44 |
6.78 |
1.36 |
8.14 |
20% |
1.27 |
8.05 |
1.61 |
9.66 |
промяна на обстоятелства НСР-12031/20.03.2017 |
КЦ-278/14.11.2008 |
09.12.2008 |
02.05.2017 |
Неактивен |
264 |
| Selegiline |
2505/17.07.2008 г. |
JAMAX, Tablet, 5, mg, Pack: 30 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
Чайка Фарма Висококачествените лекарства, АД Вaрна; Чайка Фарма Висококачествените лекарства АД- Пловдив |
6.34 |
1.27 |
7.61 |
7% |
0.44 |
6.78 |
1.36 |
8.14 |
20% |
1.27 |
8.05 |
1.61 |
9.66 |
|
КЦ-278/14.11.2008 |
09.12.2008 |
09.12.2008 |
Неактивен |
264 |
| Sitagliptin, Metformin |
EU/1/08/455/010 |
JANUMET, Film coated tablet, 50 MG/1000 MG, -, Pack: 56 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия; Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
40.52 |
8.1 |
48.62 |
4% |
1.62 |
42.14 |
8.43 |
50.57 |
16% |
6.48 |
48.62 |
9.72 |
58.34 |
|
НСР-17730/17.01.2019;; НСР-21398/07.05.2020 предварително изпълнение |
07.05.2020 |
02.07.2020 |
Активен |
16410 |
| Sitagliptin, Metformin |
EU/1/08/455/010 |
JANUMET, Film coated tablet, 50 MG/1000 MG, -, Pack: 56 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия; Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
40.52 |
8.1 |
48.62 |
4% |
1.62 |
42.14 |
8.43 |
50.57 |
16% |
6.48 |
48.62 |
9.72 |
58.34 |
|
НСР-17730/17.01.2019; НСР-21398/07.05.2020 предварително изпълнение** |
07.05.2020 |
02.06.2020 |
Неактивен |
16410 |
| Sitagliptin, Metformin |
EU/1/08/455/010 |
JANUMET, Film coated tablet, 50 MG/1000 MG, -, Pack: 56 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия; Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
44.91 |
8.98 |
53.89 |
4% |
1.8 |
46.71 |
9.34 |
56.05 |
16% |
7.19 |
53.9 |
10.78 |
64.68 |
|
НСР-17730/17.01.2019 |
01.02.2019 |
02.02.2019 |
Неактивен |
16410 |
| Sitagliptin, Metformin |
EU/1/08/455/003 |
JANUMET, Film coated tablet, 50 mg/850 mg, -, Pack: 56 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия; Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
59.85 |
11.97 |
71.82 |
4% |
2.39 |
62.24 |
12.45 |
74.69 |
16% |
9.58 |
71.82 |
14.36 |
86.18 |
|
НСР-17730/17.01.2019; НСР-20811/13.02.2020 |
28.02.2020 |
02.03.2020 |
Активен |
16409 |
| Sitagliptin, Metformin |
EU/1/08/455/003 |
JANUMET, Film coated tablet, 50 mg/850 mg, -, Pack: 56 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия; Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
61.65 |
12.33 |
73.98 |
4% |
2.47 |
64.12 |
12.82 |
76.94 |
16% |
9.86 |
73.98 |
14.8 |
88.78 |
|
НСР-17730/17.01.2019 |
01.02.2019 |
02.02.2019 |
Неактивен |
16409 |
| Sitagliptin, Metformin |
EU/1/08/455/002 |
JANUMET, Film coated tablet, 50 mg/ 850 mg, mg, Pack: 28 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
Merck Sharp & Dohme B.V., Холандия; Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
30.82 |
6.16 |
36.98 |
4% |
1.23 |
32.05 |
6.41 |
38.46 |
16% |
4.93 |
36.98 |
7.4 |
44.38 |
Промяна на обстоятелства НСР-14491/17.11.2017; НСР-16941/04.10.2018 |
НСР-7179/09.10.2015.; НСР-19124/04.07.2019; НСР-22714/05.11.2020 |
19.07.2019 |
02.12.2020 |
Заличен |
1549 |
| Sitagliptin, Metformin |
EU/1/08/455/002 |
JANUMET, Film coated tablet, 50 mg/ 850 mg, mg, Pack: 28 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
Merck Sharp & Dohme B.V., Холандия; Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
30.82 |
6.16 |
36.98 |
4% |
1.23 |
32.05 |
6.41 |
38.46 |
16% |
4.93 |
36.98 |
7.4 |
44.38 |
Промяна на обстоятелства НСР-14491/17.11.2017; НСР-16941/04.10.2018 |
НСР-7179/09.10.2015.; НСР-19124/04.07.2019 |
19.07.2019 |
02.08.2019 |
Неактивен |
1549 |
| Sitagliptin, Metformin |
EU/1/08/455/009 |
JANUMET, Film coated tablet, 50 mg/1000 mg, -, Pack: 28 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
Merck Sharp & Dohme B.V., Холандия; Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
26.17 |
5.23 |
31.4 |
6% |
1.57 |
27.74 |
5.55 |
33.29 |
18% |
4.71 |
32.45 |
6.49 |
38.94 |
корекц. НСР-8181/22.02.2016; Промяна на обстоятелства НСР-14491/17.11.2017; НСР-16941/04.10.2018 |
НСР-7765/28.12.2015; НСР-14034/02.10.2017;; НСР-19125/04.07.2019; НСР-22714/05.11.2020 |
19.07.2019 |
02.12.2020 |
Заличен |
3653 |
| Sitagliptin, Metformin |
EU/1/08/455/009 |
JANUMET, Film coated tablet, 50 mg/1000 mg, -, Pack: 28 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
Merck Sharp & Dohme B.V., Холандия; Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
26.17 |
5.23 |
31.4 |
6% |
1.57 |
27.74 |
5.55 |
33.29 |
18% |
4.71 |
32.45 |
6.49 |
38.94 |
корекц. НСР-8181/22.02.2016; Промяна на обстоятелства НСР-14491/17.11.2017; НСР-16941/04.10.2018 |
НСР-7765/28.12.2015; НСР-14034/02.10.2017;; НСР-19125/04.07.2019 |
19.07.2019 |
02.08.2019 |
Неактивен |
3653 |
| Sitagliptin, Metformin |
EU/1/08/455/002 |
JANUMET, Film coated tablet, 50 mg/ 850 mg, mg, Pack: 28 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
Merck Sharp & Dohme B.V., Холандия; Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
35.01 |
7 |
42.01 |
4% |
1.4 |
36.41 |
7.28 |
43.69 |
16% |
5.6 |
42.01 |
8.4 |
50.41 |
Промяна на обстоятелства НСР-14491/17.11.2017; НСР-16941/04.10.2018 |
НСР-7179/09.10.2015. |
24.10.2015 |
02.11.2018 |
Неактивен |
1549 |
| Sitagliptin, Metformin |
EU/1/08/455/009 |
JANUMET, Film coated tablet, 50 mg/1000 mg, mg, Pack: 28 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
Merck Sharp & Dohme B.V., Холандия; Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
28.42 |
5.68 |
34.1 |
6% |
1.71 |
30.13 |
6.03 |
36.16 |
18% |
5.12 |
35.25 |
7.05 |
42.3 |
корекц. НСР-8181/22.02.2016; Промяна на обстоятелства НСР-14491/17.11.2017; НСР-16941/04.10.2018 |
НСР-7765/28.12.2015; НСР-14034/02.10.2017; |
17.10.2017 |
02.11.2018 |
Неактивен |
3653 |
| Sitagliptin, Metformin |
EU/1/08/455/002 |
JANUMET, Film coated tablet, 50 mg/ 850 mg, mg, Pack: 28 |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
Merck Sharp & Dohme B.V., Холандия; Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
35.01 |
7 |
42.01 |
4% |
1.4 |
36.41 |
7.28 |
43.69 |
16% |
5.6 |
42.01 |
8.4 |
50.41 |
Промяна на обстоятелства НСР-14491/17.11.2017 |
НСР-7179/09.10.2015. |
24.10.2015 |
02.01.2018 |
Неактивен |
1549 |
| Sitagliptin, Metformin |
EU/1/08/455/009 |
JANUMET, Film coated tablet, 50 mg/1000 mg, mg, Pack: 28 |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
Merck Sharp & Dohme B.V., Холандия; Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
28.42 |
5.68 |
34.1 |
6% |
1.71 |
30.13 |
6.03 |
36.16 |
18% |
5.12 |
35.25 |
7.05 |
42.3 |
корекц. НСР-8181/22.02.2016; Промяна на обстоятелства НСР-14491/17.11.2017 |
НСР-7765/28.12.2015; НСР-14034/02.10.2017; |
17.10.2017 |
02.01.2018 |
Неактивен |
3653 |
| Sitagliptin, Metformin |
EU/1/08/455/009 |
JANUMET, Film coated tablet, 50 mg/1000 mg, mg, Pack: 28 |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
FROSST IBERICA, S.A.,Spain |
28.42 |
5.68 |
34.1 |
6% |
1.71 |
30.13 |
6.03 |
36.16 |
18% |
5.12 |
35.25 |
7.05 |
42.3 |
корекц. НСР-8181/22.02.2016 |
НСР-7765/28.12.2015; НСР-14034/02.10.2017 |
17.10.2017 |
02.11.2017 |
Неактивен |
3653 |
| Sitagliptin, Metformin |
EU/1/08/455/002 |
JANUMET, Film coated tablet, 50 mg/ 850 mg, mg, Pack: 28 |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
FROSST IBERICA, S.A.,Spain |
35.01 |
7 |
42.01 |
4% |
1.4 |
36.41 |
7.28 |
43.69 |
16% |
5.6 |
42.01 |
8.4 |
50.41 |
|
НСР-7179/09.10.2015. |
24.10.2015 |
24.10.2015 |
Неактивен |
1549 |