approved

Приложение 4 на ПЛС от 02.12.2020 г.

Unique identificator:  19f58856-c242-4509-ae83-e84bd9e3c806

НСЦРЛП регистри РМС 214/2016 РМС 435/2020

Current version: 1

Displayed version: 1

Format: CSV

  • Created at: 2021-02-18 13:05:50
  • Created by: georgi_sivchev
  • Updated at: 2021-02-18 13:05:50
records per page
Order by:

Международно непатентно наименование /INN/

Регистрационен №, вписан в разрешението за употреба

Наименование на лекарствения продукт/лекарствена форма и количество активно вещество в окончателна опаковка

Притежател на разрешението за употреба

Производител

Заявена цена производител, въз основа на която се образува цената

Утвърдена цена по елементи

Забележка

№/дата на решението

Дата на вписване след изтичане на 14-дневен срок за обжалване от деня на съобщаването

Дата на актуализация

Статус

Идентификатор на ЛП

Coagulation factor VIII (Octocog alfa) EU/1/15/1076/004 Kovaltry, Powder and solvent for solution for injection, 500, IU, Pack: 1 vial+1 pre-filled syringe (3 ml)+ 1 vial adapter+1 venipuncture set Bayer AG, Германия Bayer AG Kaiser-WilhelmAllee 51368 Leverkusen, Германия 565.92 113.18 679.1 4% 10 575.92 115.18 691.1 16% 25 600.92 120.18 721.1 НСР-12791/19.05.2017(допуска предварително изпълнение) 19.05.2017 02.06.2017 Неактивен 15689
Multienzymes (lipase, protease etc.) 9600266 Kreon 25 000, Gastro resistant capsule, hard, 300, mg, Pack: 20 Майлан ЕООД, България Abbott Laboratories GmbH, Site Neustadt, Justus-von-Liebig Strasse 33 31535 Neustadt, Германия 9.68 1.94 11.62 7% 0.68 10.36 2.07 12.43 20% 1.94 12.3 2.46 14.76 КЦPP-1426/05.09.2012 промяна на обстоятелства; промяна на обстоятелства НСР-3212/07.04.2014.; промяна в обстоятелства НСР-7878/25.01.2016; НСР-19130/04.07.2019; НСР-19761/04.09.2019 КЦ-472/29.01.2009; КП-48/28.06.2017 и НСР-12557/05.05.2017 02.08.2017 02.10.2019 Активен 458
Multienzymes (lipase, protease etc.) 9600266 Kreon 25 000, Gastro resistant capsule, hard, 300, mg, Pack: 20 Майлан ЕООД, България Abbott Laboratories GmbH, Site Neustadt, Justus-von-Liebig Strasse 33 31535 Neustadt, Германия 9.68 1.94 11.62 7% 0.68 10.36 2.07 12.43 20% 1.94 12.3 2.46 14.76 КЦPP-1426/05.09.2012 промяна на обстоятелства; промяна на обстоятелства НСР-3212/07.04.2014.; промяна в обстоятелства НСР-7878/25.01.2016; НСР-19130/04.07.2019; НСР-19761/04.09.2019 КЦ-472/29.01.2009; КП-48/28.06.2017 и НСР-12557/05.05.2017 02.08.2017 02.10.2019 Неактивен 458
Multienzymes (lipase, protease etc.) 9600266 Kreon 25 000, Gastro resistant capsule, hard, 300, mg, Pack: 20 Майлан ЕООД, България Abbott Laboratories GmbH, Site Neustadt, Justus-von-Liebig Strasse 33 31535 Neustadt, Германия 9.68 1.94 11.62 7% 0.68 10.36 2.07 12.43 20% 1.94 12.3 2.46 14.76 КЦPP-1426/05.09.2012 промяна на обстоятелства; промяна на обстоятелства НСР-3212/07.04.2014.; промяна в обстоятелства НСР-7878/25.01.2016; НСР-19130/04.07.2019; НСР-19761/04.09.2019 КЦ-472/29.01.2009; КП-48/28.06.2017 и НСР-12557/05.05.2017 02.08.2017 02.10.2019 Неактивен 458
Multienzymes (lipase, protease etc.) II-0461/20.08.2007 Kreon 25 000, Gastro resistant capsule, hard, 300, mg, Pack: 20 Майлан ЕООД, България Abbott Laboratories GmbH, Site Neustadt, Justus-von-Liebig Strasse 33 31535 Neustadt, Германия 9.68 1.94 11.62 7% 0.68 10.36 2.07 12.43 20% 1.94 12.3 2.46 14.76 КЦPP-1426/05.09.2012 промяна на обстоятелства; промяна на обстоятелства НСР-3212/07.04.2014.; промяна в обстоятелства НСР-7878/25.01.2016; НСР-19130/04.07.2019 КЦ-472/29.01.2009; КП-48/28.06.2017 и НСР-12557/05.05.2017 02.08.2017 02.08.2019 Неактивен 458
Multienzymes (lipase, protease etc.) II-0461/20.08.2007 Kreon 25 000, Gastro resistant capsule, hard, 300, mg, Pack: 20 Mylan Healthcare GmbH, Германия Abbott Laboratories GmbH, Site Neustadt, Justus-von-Liebig Strasse 33 31535 Neustadt, Германия 9.68 1.94 11.62 7% 0.68 10.36 2.07 12.43 20% 1.94 12.3 2.46 14.76 КЦPP-1426/05.09.2012 промяна на обстоятелства; промяна на обстоятелства НСР-3212/07.04.2014.; промяна в обстоятелства НСР-7878/25.01.2016. КЦ-472/29.01.2009; КП-48/28.06.2017 и НСР-12557/05.05.2017 02.08.2017 02.08.2017 Неактивен 458
Multienzymes (lipase, protease etc.) II-0461/20.08.2007 Kreon 25 000, Gastro resistant capsule, hard, 300, mg, Pack: 20 Mylan Healthcare GmbH, Германия Abbott Laboratories GmbH, Site Neustadt, Justus-von-Liebig Strasse 33 31535 Neustadt, Германия 10.91 2.18 13.09 6% 0.65 11.56 2.31 13.87 18% 1.96 13.52 2.7 16.22 КЦPP-1426/05.09.2012 промяна на обстоятелства; промяна на обстоятелства НСР-3212/07.04.2014.; промяна в обстоятелства НСР-7878/25.01.2016. КЦ-472/29.01.2009 12.02.2009 12.02.2009 Неактивен 458
Multienzymes (lipase, protease etc.) 20190013 Kreon 35 000, Gastro resistant capsule, hard, 420, mg, Pack: 60 Майлан ЕООД, България Abbott Laboratories GmbH, Германия 48.15 9.63 57.78 4% 1.93 50.08 10.02 60.1 16% 7.7 57.78 11.56 69.34 НСР-20978/12.03.2020; НСР-21122/30.03.2020 Предварително изпълнение 27.03.2020 02.07.2020 Активен 16896
Multienzymes (lipase, protease etc.) 20190013 Kreon 35 000, Gastro resistant capsule, hard, 420, mg, Pack: 60 Майлан ЕООД, България Abbott Laboratories GmbH, Германия 48.15 9.63 57.78 4% 1.93 50.08 10.02 60.1 16% 7.7 57.78 11.56 69.34 НСР-20978/12.03.2020; НСР-21122/30.03.2020 Предварително изпълнение** 27.03.2020 02.04.2020 Неактивен 16896
Sapropterin EU/1/08/481/002 KUVAN, Soluble tablet, 100, mg, Pack: 120 BioMarin International Limited, Ирландия BioMarin International Limited, Ирландия 4541.44 908.29 5449.73 4% 10 4551.44 910.29 5461.73 16% 25 4576.44 915.29 5491.73 промяна на обстоятелства НСР-8609/25.03.2016 година (допуска предварително изпълнение) НСР-6549/24.06.2015; НСР-16445/13.08.2018 (предварително изпълнение) 13.08.2018 02.09.2018 Активен 3258
Sapropterin EU/1/08/481/002 KUVAN, Soluble tablet, 100, mg, Pack: 120 BioMarin International Limited, Ирландия BioMarin International Limited, Ирландия 4541.44 908.29 5449.73 4% 10 4551.44 910.29 5461.73 16% 25 4576.44 915.29 5491.73 промяна на обстоятелства НСР-8609/25.03.2016 година (допуска предварително изпълнение) НСР-6549/24.06.2015; НСР-16445/13.08.2018 (предварително изпълнение) 13.08.2018 02.09.2018 Неактивен 3258
Sapropterin EU/1/08/481/002 KUVAN, soluble tablets, 100, mg, Pack: 120 BioMarin International Limited, Ирландия BioMarin International Limited, Ирландия 4789.51 957.9 5747.41 4% 10 4799.51 959.9 5759.41 16% 25 4824.51 964.9 5789.41 промяна на обстоятелства НСР-8609/25.03.2016 година (допуска предварително изпълнение) НСР-6549/24.06.2015 10.07.2015 10.07.2015 Неактивен 3258
Sapropterin EU/1/08/481/002 KUVAN, soluble tablets, 100, mg, Pack: 120 Merck Serono Europe Limited, Обединено Кралство Merck KGaA, Merck KGaA&Co. Werk Spittal 4941.82 988.36 5930.18 4% 10 4951.82 990.36 5942.18 16% 25 4976.82 995.36 5972.18 НСР-4818/ 13.10.2014 27.10.2014 27.10.2014 Неактивен 3258
Sapropterin EU/1/08/481/002 KUVAN, soluble tablets, 100, mg, Pack: 120 Merck Serono Europe Limited, Обединено Кралство Merck KGaA, Merck KGaA&Co. Werk Spittal 5003.13 1000.63 6003.76 4% 10 5013.13 1002.63 6015.76 16% 25 5038.13 1007.63 6045.76 корекц. решение НСР-1101/02.09.2013 HCР-374/03.07.2013. 24.07.2013 24.07.2013 Неактивен 3258
Quetiapine 20100058 Kvelux, Film coated tablet, 200, mg, Pack: 60 Sandoz d.d., Словения Salutas Pharma GmbH Lek S.A. Lek Pharmaceuticals d.d. S.C. Sandoz S.R.L 32.37 6.47 38.84 4% 1.29 33.66 6.73 40.39 16% 5.18 38.84 7.77 46.61 Промяна на обстоятелства НСР-14574/08.12.2017 НСР-5542/29.01.2015; НСР-22408/28.09.2020 12.02.2015 02.11.2020 Заличен 3551
Quetiapine 20100058 Kvelux, Film coated tablet, 200, mg, Pack: 60 Sandoz d.d., Словения Salutas Pharma GmbH Lek S.A. Lek Pharmaceuticals d.d. S.C. Sandoz S.R.L 32.37 6.47 38.84 4% 1.29 33.66 6.73 40.39 16% 5.18 38.84 7.77 46.61 Промяна на обстоятелства НСР-14574/08.12.2017 НСР-5542/29.01.2015 12.02.2015 02.01.2018 Неактивен 3551
Quetiapine 20100057 Kvelux, Film coated tablet, 100, mg, Pack: 60 Sandoz d.d., Словения Salutas Pharma GmbH Lek S.A. Lek Pharmaceuticals d.d. S.C. Sandoz S.R.L 23.8 4.76 28.56 6% 1.43 25.23 5.05 30.28 18% 4.28 29.51 5.9 35.41 Промяна на обстоятелства НСР-14575/08.12.2017 НСР-5541/29.01.2015; НСР-20729/30.01.2020 12.02.2015 02.03.2020 Заличен 3552
Quetiapine 20100057 Kvelux, Film coated tablet, 100, mg, Pack: 60 Sandoz d.d., Словения Salutas Pharma GmbH Lek S.A. Lek Pharmaceuticals d.d. S.C. Sandoz S.R.L 23.8 4.76 28.56 6% 1.43 25.23 5.05 30.28 18% 4.28 29.51 5.9 35.41 Промяна на обстоятелства НСР-14575/08.12.2017 НСР-5541/29.01.2015 12.02.2015 02.01.2018 Неактивен 3552
Quetiapine 20100057 Kvelux, Film coated tablet, 100, mg, Pack: 60 Sandoz d.d., Словения Salutas Pharma GmbH Lek S.A. Lek Pharmaceuticals d.d. S.C. Sandoz S.R.L 23.8 4.76 28.56 6% 1.43 25.23 5.05 30.28 18% 4.28 29.51 5.9 35.41 Промяна на обстоятелства НСР-14575/08.12.2017 НСР-5541/29.01.2015 12.02.2015 02.01.2018 Неактивен 3552
Quetiapine 20100058 Kvelux, Film coated tablet, 200, mg, Pack: 60 Sandoz d.d., Словения Salutas Pharma GmbH Lek S.A. Lek Pharmaceuticals d.d. S.C. Sandoz S.R.L 32.37 6.47 38.84 4% 1.29 33.66 6.73 40.39 16% 5.18 38.84 7.77 46.61 Промяна на обстоятелства НСР-14574/08.12.2017 НСР-5542/29.01.2015 12.02.2015 02.01.2018 Неактивен 3551
Quetiapine ІІ-6811/ 03.02.2010 Kvelux, Film coated tablet, 200, mg, Pack: 60 Sandoz d.d., Словения Salutas Pharma GmbH Lek S.A. Lek Pharmaceuticals d.d. S.C. Sandoz S.R.L 32.37 6.47 38.84 4% 1.29 33.66 6.73 40.39 16% 5.18 38.84 7.77 46.61 НСР-5542/29.01.2015 12.02.2015 12.02.2015 Неактивен 3551
Quetiapine ІІ-6810/ 03.02.2010 Kvelux, Film coated tablet, 100, mg, Pack: 60 Sandoz d.d., Словения Salutas Pharma GmbH Lek S.A. Lek Pharmaceuticals d.d. S.C. Sandoz S.R.L 23.8 4.76 28.56 6% 1.43 25.23 5.05 30.28 18% 4.28 29.51 5.9 35.41 НСР-5541/29.01.2015 12.02.2015 12.02.2015 Неактивен 3552
Quetiapine ІІ-6810/ 03.02.2010 Kvelux, Film coated tablet, 100, mg, Pack: 60 Sandoz d.d., Словения Salutas Pharma GmbH Lek S.A. Lek Pharmaceuticals d.d. S.C. Sandoz S.R.L 26.54 5.31 31.85 6% 1.59 28.13 5.63 33.76 18% 4.78 32.91 6.58 39.49 НСР-1763/21.11.2013 06.12.2013 06.12.2013 Неактивен 3552
Quetiapine ІІ-6811/ 03.02.2010 Kvelux, Film coated tablet, 200, mg, Pack: 60 Sandoz d.d., Словения Salutas Pharma GmbH Lek S.A. Lek Pharmaceuticals d.d. S.C. Sandoz S.R.L 40.74 8.15 48.89 4% 1.63 42.37 8.47 50.84 16% 6.52 48.89 9.78 58.67 НСР-1762/21.11.2013 06.12.2013 06.12.2013 Неактивен 3551
Quetiapine ІІ-6811/ 03.02.2010 Kvelux, Film coated tablet, 200, mg, Pack: 60 Sandoz d.d., Словения Salutas Pharma GmbH Lek S.A. Lek Pharmaceuticals d.d. S.C. Sandoz S.R.L 42.42 8.48 50.9 4% 1.7 44.12 8.82 52.94 16% 6.79 50.91 10.18 61.09 КЦРР-2286/20.02.2013 15.03.2013 15.03.2013 Неактивен 3551
Showing 8176 to 8201 of 18185 entries
Download link in CSV format: Copy
Download link in JSON format: Copy
Download link in XML format: Copy
 

Моля изчакайте