| Asenapine |
EU/1/10/640/005 |
Sycrest, Sublingual tablet, 10, mg, Pack: 60 |
N.V. Organon, Нидерландия |
Organon Ltd, Ireland |
158.99 |
31.8 |
190.79 |
4% |
6.36 |
165.35 |
33.07 |
198.42 |
16% |
25 |
190.35 |
38.07 |
228.42 |
|
НСР-7592/26.11.2015.; НСР-10026/18.08.2016; НСР-12736/19.05.2017 г; НСР-18519/22.04.2019 |
03.06.2017 |
02.06.2019 |
Заличен |
3724 |
| Asenapine |
EU/1/10/640/005 |
Sycrest, Sublingual tablet, 10, mg, Pack: 60 |
N.V. Organon, Нидерландия |
Organon Ltd, Ireland |
158.99 |
31.8 |
190.79 |
4% |
6.36 |
165.35 |
33.07 |
198.42 |
16% |
25 |
190.35 |
38.07 |
228.42 |
|
НСР-7592/26.11.2015.; НСР-10026/18.08.2016; НСР-12736/19.05.2017 г |
03.06.2017 |
02.07.2017 |
Неактивен |
3724 |
| Asenapine |
EU/1/10/640/002 |
Sycrest, Sublingual tablet, 5, mg, Pack: 60 |
N.V. Organon, Нидерландия |
Organon Ltd, Ireland |
158.99 |
31.8 |
190.79 |
4% |
6.36 |
165.35 |
33.07 |
198.42 |
16% |
25 |
190.35 |
38.07 |
228.42 |
|
НСР-7592/26.11.2015.; НСР-10024/18.08.2016; НСР-12735/19.05.2017 г.; НСР-18519/22.04.2019 |
03.06.2017 |
02.06.2019 |
Заличен |
3723 |
| Asenapine |
EU/1/10/640/002 |
Sycrest, Sublingual tablet, 5, mg, Pack: 60 |
N.V. Organon, Нидерландия |
Organon Ltd, Ireland |
158.99 |
31.8 |
190.79 |
4% |
6.36 |
165.35 |
33.07 |
198.42 |
16% |
25 |
190.35 |
38.07 |
228.42 |
|
НСР-7592/26.11.2015.; НСР-10024/18.08.2016; НСР-12735/19.05.2017 г. |
03.06.2017 |
02.07.2017 |
Неактивен |
3723 |
| Asenapine |
EU/1/10/640/002 |
Sycrest, Sublingual tablet, 5, mg, Pack: 60 |
N.V. Organon, Нидерландия |
Organon Ltd, Ireland |
159.01 |
31.8 |
190.81 |
4% |
6.36 |
165.37 |
33.07 |
198.44 |
16% |
25 |
190.37 |
38.07 |
228.44 |
|
НСР-7592/26.11.2015.; НСР-10024/18.08.2016 |
02.10.2016 |
02.10.2016 |
Неактивен |
3723 |
| Asenapine |
EU/1/10/640/005 |
Sycrest, Sublingual tablet, 10, mg, Pack: 60 |
N.V. Organon, Нидерландия |
Organon Ltd, Ireland |
159.01 |
31.8 |
190.81 |
4% |
6.36 |
165.37 |
33.07 |
198.44 |
16% |
25 |
190.37 |
38.07 |
228.44 |
|
НСР-7592/26.11.2015.; НСР-10026/18.08.2016 |
02.10.2016 |
02.10.2016 |
Неактивен |
3724 |
| Asenapine |
EU/1/10/640/005 |
Sycrest, Sublingual tablet, 10, mg, Pack: 60 |
N.V. Organon, Нидерландия |
Organon Ltd, Ireland |
160.2 |
32.04 |
192.24 |
4% |
6.41 |
166.61 |
33.32 |
199.93 |
16% |
25 |
191.61 |
38.32 |
229.93 |
|
НСР-7592/26.11.2015. |
12.12.2015 |
12.12.2015 |
Неактивен |
3724 |
| Asenapine |
EU/1/10/640/002 |
Sycrest, Sublingual tablet, 5, mg, Pack: 60 |
N.V. Organon, Нидерландия |
Organon Ltd, Ireland |
160.53 |
32.11 |
192.64 |
4% |
6.42 |
166.95 |
33.39 |
200.34 |
16% |
25 |
191.95 |
38.39 |
230.34 |
|
НСР-7592/26.11.2015. |
12.12.2015 |
12.12.2015 |
Неактивен |
3723 |
| Asenapine |
EU/1/10/640/002 |
Sycrest, Sublingual tablet, 5, mg, Pack: 60 |
N.V. Organon, Нидерландия |
Organon Ltd, Ireland |
160.53 |
32.11 |
192.64 |
4% |
6.42 |
166.95 |
33.39 |
200.34 |
16% |
25 |
191.95 |
38.39 |
230.34 |
|
НСР-7592/26.11.2015. |
12.12.2015 |
12.12.2015 |
Неактивен |
3723 |
| Asenapine |
EU/1/10/640/005 |
Sycrest, Sublingual tablet, 10, mg, Pack: 60 |
N.V. Organon, Нидерландия |
Organon Ltd, Ireland |
160.2 |
32.04 |
192.24 |
4% |
6.41 |
166.61 |
33.32 |
199.93 |
16% |
25 |
191.61 |
38.32 |
229.93 |
|
НСР-7592/26.11.2015. |
12.12.2015 |
12.12.2015 |
Неактивен |
3724 |
| Asenapine |
EU/1/10/640/002 |
Sycrest, Sublingual tablet, 5, mg, Pack: 60 |
N.V. Organon, Нидерландия |
Organon Ltd, Ireland |
162.49 |
32.5 |
194.99 |
4% |
6.5 |
168.99 |
33.8 |
202.79 |
16% |
25 |
193.99 |
38.8 |
232.79 |
|
НСР-5982/01.04.2015. |
16.04.2015 |
16.04.2015 |
Неактивен |
3723 |
| Asenapine |
EU/1/10/640/005 |
Sycrest, Sublingual tablet, 10, mg, Pack: 60 |
N.V. Organon, Нидерландия |
Organon Ltd, Ireland |
162.49 |
32.5 |
194.99 |
4% |
6.5 |
168.99 |
33.8 |
202.79 |
16% |
25 |
193.99 |
38.8 |
232.79 |
|
НСР-5983/01.04.2015. |
16.04.2015 |
16.04.2015 |
Неактивен |
3724 |
| Asenapine |
EU/1/10/640/005 |
Sycrest, Sublingual tablet, 10, mg, Pack: 60 |
N.V. Organon, Нидерландия |
Organon Ltd, Ireland |
169.57 |
33.91 |
203.48 |
4% |
6.78 |
176.35 |
35.27 |
211.62 |
16% |
25 |
201.35 |
40.27 |
241.62 |
|
НСР-4349/05.08.2014 |
20.08.2014 |
20.08.2014 |
Неактивен |
3724 |
| Asenapine |
EU/1/10/640/002 |
Sycrest, Sublingual tablet, 5, mg, Pack: 60 |
N.V. Organon, Нидерландия |
Organon Ltd, Ireland |
172.64 |
34.53 |
207.17 |
4% |
6.91 |
179.55 |
35.91 |
215.46 |
16% |
25 |
204.55 |
40.91 |
245.46 |
|
НСР-4348/05.08.2014 |
20.08.2014 |
20.08.2014 |
Неактивен |
3723 |
| Asenapine |
EU/1/10/640/005 |
Sycrest, Sublingual tablet, 10, mg, Pack: 60 |
N.V. Organon, Нидерландия |
Organon Ltd, Ireland |
172.68 |
34.54 |
207.22 |
4% |
6.91 |
179.59 |
35.92 |
215.51 |
16% |
25 |
204.59 |
40.92 |
245.51 |
|
НСР-927/12.08.2013 |
30.12.2013 |
30.12.2013 |
Неактивен |
3724 |
| Asenapine |
EU/1/10/640/002 |
Sycrest, Sublingual tablet, 5, mg, Pack: 60 |
N.V. Organon, Нидерландия |
Organon Ltd, Ireland |
172.68 |
34.54 |
207.22 |
4% |
6.91 |
179.59 |
35.92 |
215.51 |
16% |
25 |
204.59 |
40.92 |
245.51 |
|
НСР-926/12.08.2013 |
30.12.2013 |
30.12.2013 |
Неактивен |
3723 |
| Asenapine |
EU/1/10/640/002 |
Sycrest, Sublingual tablet, 5, mg, Pack: 60 |
N.V. Organon, Нидерландия |
Organon Ltd, Ireland |
180.62 |
36.12 |
216.74 |
4% |
7.22 |
187.84 |
37.57 |
225.41 |
16% |
25 |
212.84 |
42.57 |
255.41 |
|
КЦРР-1864/15.12.2012 |
19.12.2012 |
19.12.2012 |
Неактивен |
3723 |
| Asenapine |
EU/1/10/640/005 |
Sycrest, Sublingual tablet, 10, mg, Pack: 60 |
N.V. Organon, Нидерландия |
Organon Ltd, Ireland |
180.62 |
36.12 |
216.74 |
4% |
7.22 |
187.84 |
37.57 |
225.41 |
16% |
25 |
212.84 |
42.57 |
255.41 |
|
КЦРР-1864/15.12.2012 |
19.12.2012 |
19.12.2012 |
Неактивен |
3724 |
| Budesonide, Formoterol |
20160189 |
Symbicort, Pressurised inhalation, suspension, 160 mcg/4,5 mcg - 120 actuations, -, Pack: 1 |
AstraZeneca AB, Швеция |
AstraZeneca Dunkerque Production, Франция |
47.64 |
9.53 |
57.17 |
4% |
1.91 |
49.55 |
9.91 |
59.46 |
16% |
7.62 |
57.17 |
11.43 |
68.6 |
|
НСР-11030/ 25.11.2016 (предварително изпълнение); НСР-13460/11.08.2017; НСР-15431/19.04.2018; НСР-19523/14.08.2019 |
29.08.2019 |
02.09.2019 |
Активен |
15485 |
| Budesonide, Formoterol |
20160189 |
Symbicort, Pressurised inhalation, suspension, 160 mcg/4,5 mcg - 120 actuations, -, Pack: 1 |
AstraZeneca AB, Швеция |
AstraZeneca Dunkerque Production, Франция |
57.78 |
11.56 |
69.34 |
4% |
2.31 |
60.09 |
12.02 |
72.11 |
16% |
9.24 |
69.33 |
13.87 |
83.2 |
|
НСР-11030/ 25.11.2016 (предварително изпълнение); НСР-13460/11.08.2017; НСР-15431/19.04.2018 |
04.05.2018 |
02.06.2018 |
Неактивен |
15485 |
| Budesonide, Formoterol |
20160189 |
Symbicort, Pressurised inhalation, suspension, 160 mcg/4,5 mcg - 120 actuations, -, Pack: 1 |
AstraZeneca AB, Швеция |
AstraZeneca Dunkerque Production, Франция |
64.39 |
12.88 |
77.27 |
4% |
2.58 |
66.97 |
13.39 |
80.36 |
16% |
10.3 |
77.27 |
15.45 |
92.72 |
|
НСР-11030/ 25.11.2016 (предварително изпълнение); НСР-13460/11.08.2017 |
26.08.2017 |
02.09.2017 |
Неактивен |
15485 |
| Budesonide, Formoterol |
20160189 |
Symbicort, Pressurised inhalation, suspension, 160 mcg/4,5 mcg - 120 actuations, -, Pack: 1 |
AstraZeneca AB, Швеция |
AstraZeneca Dunkerque Production, Франция |
67.14 |
13.43 |
80.57 |
4% |
2.69 |
69.83 |
13.97 |
83.8 |
16% |
10.74 |
80.57 |
16.11 |
96.68 |
|
НСР-11030/ 25.11.2016 (предварително изпълнение) |
02.12.2016 |
02.12.2016 |
Неактивен |
15485 |
| Budesonide, Formoterol |
20010988 |
SYMBICORT TURBUHALER, Inhalation powder, 160 mcg/4,5 mcg/dose - 120 doses, IU, Pack: 1 |
AstraZeneca AB, Швеция |
AstraZeneca AB, Sweden; Corden Pharma GmbH, Germany |
47.04 |
9.41 |
56.45 |
4% |
1.88 |
48.92 |
9.78 |
58.7 |
16% |
7.53 |
56.45 |
11.29 |
67.74 |
Отхвърлена жалба от Комисия по прозрачност с решение КП-21/17.02.2015; Промяна на обстоятелства НСР-19365/26.07.2019 |
НСР-4748/02.10.2014; НСР-9211/ 05.05.2016; КП-128/03.11.2017 и НСР-13509/18.08.2017; НСР-18105/07.03.2019 |
22.03.2019 |
02.09.2019 |
Активен |
3616 |
| Budesonide, Formoterol |
II-14421/12.10.2006 |
SYMBICORT TURBUHALER, Inhalation powder, 160 mcg/4,5 mcg/dose - 120 doses, IU, Pack: 1 |
AstraZeneca AB, Швеция |
AstraZeneca AB, Sweden; Corden Pharma GmbH, Germany |
47.04 |
9.41 |
56.45 |
4% |
1.88 |
48.92 |
9.78 |
58.7 |
16% |
7.53 |
56.45 |
11.29 |
67.74 |
Отхвърлена жалба от Комисия по прозрачност с решение КП-21/17.02.2015 |
НСР-4748/02.10.2014; НСР-9211/ 05.05.2016; КП-128/03.11.2017 и НСР-13509/18.08.2017; НСР-18105/07.03.2019 |
22.03.2019 |
02.04.2019 |
Неактивен |
3616 |
| Budesonide, Formoterol |
20060168 |
SYMBICORT TURBUHALER, Inhalation powder, 320 mcg/9 mcg/dose - 60 doses, IU, Pack: 1 |
AstraZeneca AB, Швеция |
AstraZeneca AB, Sweden; Corden Pharma GmbH, Germany |
48.11 |
9.62 |
57.73 |
4% |
1.92 |
50.03 |
10.01 |
60.04 |
16% |
7.7 |
57.73 |
11.55 |
69.28 |
Отхвърлена жалба от Комисия по прозрачност с решение КП-17/17.02.2015; Промяна на обстоятелства НСР-14531/23.11.2017 |
НСР-4749/02.10.2014; НСР-9210/ 05.05.2016; КП-129/03.11.2017 и НСР-13510/18.08.2017; НСР-18106/07.03.2019 |
22.03.2019 |
02.04.2019 |
Активен |
3615 |