| vedolizumab |
EU/1/14/923/001 |
Entyvio, Powder for concentrate for solution for infusion, 300, mg, Pack: 1 vial |
Takeda Pharma A/S, Дания |
Delpharm Novara S.r.l. Италия,Takeda Austria GmbH Австрия |
2506.3 |
501.26 |
3007.56 |
4% |
10 |
2516.3 |
503.26 |
3019.56 |
16% |
25 |
2541.3 |
508.26 |
3049.56 |
|
НСР-14733/21.12.2017 предварително изпълнение; НСР-18332/28.03.2019 предварително изпълнение* |
28.03.2019 |
02.04.2019 |
Неактивен |
15956 |
| vedolizumab |
EU/1/14/923/001 |
Entyvio, Powder for concentrate for solution for infusion, 300, mg, Pack: 1 vial |
Takeda Pharma A/S, Дания |
Delpharm Novara S.r.l. Италия,Takeda Austria GmbH Австрия |
2990.46 |
598.09 |
3588.55 |
4% |
10 |
3000.46 |
600.09 |
3600.55 |
16% |
25 |
3025.46 |
605.09 |
3630.55 |
|
НСР-14733/21.12.2017 предварително изпълнение |
21.12.2017 |
02.01.2018 |
Неактивен |
15956 |
| vedolizumab |
EU/1/14/923/001 |
Entyvio, Powder for concentrate for solution for infusion, 300, mg, Pack: 1 vial |
Takeda Pharma A/S, Дания |
Delpharm Novara S.r.l. Италия,Takeda Austria GmbH Австрия |
2990.46 |
598.09 |
3588.55 |
4% |
10 |
3000.46 |
600.09 |
3600.55 |
16% |
25 |
3025.46 |
605.09 |
3630.55 |
|
НСР-14733/21.12.2017 предварително изпълнение |
21.12.2017 |
02.01.2018 |
Неактивен |
15956 |
| vedolizumab |
EU/1/14/923/001 |
Entyvio, Powder for concentrate for solution for infusion, 300, mg, Pack: 1 vial |
Takeda Pharma A/S, Дания |
Delpharm Novara S.r.l. Италия,Takeda Austria GmbH Австрия |
2990.46 |
598.09 |
3588.55 |
4% |
10 |
3000.46 |
600.09 |
3600.55 |
16% |
25 |
3025.46 |
605.09 |
3630.55 |
|
НСР-14733/21.12.2017 предварително изпълнение |
21.12.2017 |
02.01.2018 |
Неактивен |
15956 |
| Tacrolimus |
EU/1/14/935/005 |
Envarsus, Prolonged release tablet, 1, mg, Pack: 60 |
Chiesi Farmaceutici SpA, Италия |
Chiesi Farmaceutici S.p.A., Италия; Rottendorf Pharma GmbH, Германия; Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Австрия |
90.12 |
18.02 |
108.14 |
4% |
3.6 |
93.72 |
18.74 |
112.46 |
16% |
14.42 |
108.14 |
21.63 |
129.77 |
|
НСР-19169/04.07.2019 |
19.07.2019 |
02.08.2019 |
Активен |
16601 |
| Tacrolimus |
EU/1/14/935/007 |
Envarsus, Prolonged release tablet, 4, mg, Pack: 30 |
Chiesi Farmaceutici SpA, Италия |
Chiesi Farmaceutici S.p.A., Италия; Rottendorf Pharma GmbH, Германия; Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Австрия |
180.25 |
36.05 |
216.3 |
4% |
7.21 |
187.46 |
37.49 |
224.95 |
16% |
25 |
212.46 |
42.49 |
254.95 |
|
НСР-19169/04.07.2019 |
19.07.2019 |
02.08.2019 |
Активен |
16602 |
| Tacrolimus |
EU/1/14/935/001 |
Envarsus, Prolonged release tablet, 0.75, mg, Pack: 30 |
Chiesi Farmaceutici SpA, Италия |
Chiesi Farmaceutici S.p.A., Италия; Rottendorf Pharma GmbH, Германия; Chiesi Pharmaceuticals GmbH,
Австрия |
33.8 |
6.76 |
40.56 |
4% |
1.35 |
35.15 |
7.03 |
42.18 |
16% |
5.41 |
40.56 |
8.11 |
48.67 |
|
НСР-19169/04.07.2019 |
19.07.2019 |
02.08.2019 |
Активен |
16600 |
| sofosbuvir, velpatasvir |
EU/1/16/1116/001 |
Epclusa, Film coated tablet, 400 mg/100 mg, -, Pack: 28 |
Gilead Sciences Ireland UC, Ирландия |
Gilead Sciences Ireland UC Ирландия |
15646.64 |
3129.33 |
18775.97 |
4% |
10 |
15656.64 |
3131.33 |
18787.97 |
16% |
25 |
15681.64 |
3136.33 |
18817.97 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16972/12.10.2018 |
НСР-14735/22.12.2017 предварително изпълнение; НСР-16446/13.08.2018 (предварително изпълнение); НСР-18257/22.03.2019 предварително изпълнение |
22.03.2019 |
02.05.2019 |
Активен |
15967 |
| sofosbuvir, velpatasvir |
EU/1/16/1116/001 |
Epclusa, Film coated tablet, 400 mg/100 mg, -, Pack: 28 |
Gilead Sciences Ireland UC, Ирландия |
Gilead Sciences Ireland UC Ирландия |
15646.64 |
3129.33 |
18775.97 |
4% |
10 |
15656.64 |
3131.33 |
18787.97 |
16% |
25 |
15681.64 |
3136.33 |
18817.97 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16972/12.10.2018 |
НСР-14735/22.12.2017 предварително изпълнение; НСР-16446/13.08.2018 (предварително изпълнение); НСР-18257/22.03.2019 предварително изпълнение* |
22.03.2019 |
02.04.2019 |
Неактивен |
15967 |
| sofosbuvir, velpatasvir |
EU/1/16/1116/001 |
Epclusa, Film coated tablet, 400 mg/100 mg, -, Pack: 28 |
Gilead Sciences Ireland UC, Ирландия |
Gilead Sciences Ireland UC Ирландия |
18729.03 |
3745.81 |
22474.84 |
4% |
10 |
18739.03 |
3747.81 |
22486.84 |
16% |
25 |
18764.03 |
3752.81 |
22516.84 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16972/12.10.2018 |
НСР-14735/22.12.2017 предварително изпълнение; НСР-16446/13.08.2018 (предварително изпълнение) |
13.08.2018 |
02.11.2018 |
Неактивен |
15967 |
| sofosbuvir, velpatasvir |
EU/1/16/1116/001 |
Epclusa, Film coated tablet, 400 mg/100 mg, -, Pack: 28 |
Gilead Sciences International Ltd., Обединено Кралство |
Gilead Sciences Ireland UC Ирландия |
18729.03 |
3745.81 |
22474.84 |
4% |
10 |
18739.03 |
3747.81 |
22486.84 |
16% |
25 |
18764.03 |
3752.81 |
22516.84 |
|
НСР-14735/22.12.2017 предварително изпълнение; НСР-16446/13.08.2018 (предварително изпълнение) |
13.08.2018 |
02.09.2018 |
Неактивен |
15967 |
| sofosbuvir, velpatasvir |
EU/1/16/1116/001 |
Epclusa, Film coated tablet, 400 mg/100 mg, -, Pack: 28 |
Gilead Sciences International Ltd., Обединено Кралство |
Gilead Sciences Ireland UC Ирландия |
28094.03 |
5618.81 |
33712.84 |
4% |
10 |
28104.03 |
5620.81 |
33724.84 |
16% |
25 |
28129.03 |
5625.81 |
33754.84 |
|
НСР-14735/22.12.2017 предварително изпълнение |
22.12.2017 |
02.01.2018 |
Неактивен |
15967 |
| Montelukast |
20080269 |
Ephyra, Film coated tablet, 10, mg, Pack: 30 |
Teva B.V., Нидерландия |
TEVA Pharmaceuticals Works Private Limited Company, Унгария; Teva UK Ltd., Обединено кралство; Pharmachemie BV, Нидерландия; Merckle GmbH, Германия; Teva Operations Poland Sp. z.o.o., Полша |
8.4 |
1.68 |
10.08 |
7% |
0.59 |
8.99 |
1.8 |
10.79 |
20% |
1.68 |
10.67 |
2.13 |
12.8 |
|
НСР-19093/27.06.2019 |
12.07.2019 |
02.08.2019 |
Активен |
4033 |
| Montelukast |
20110527 |
Ephyra, Granules, 4, mg, Pack: 30 |
Teva B.V., Нидерландия |
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hungary; Teva UK Ltd., UK; Pharmachemie BV, The Netherlands; Merckle GmbH, Германия; Teva Pharma S.L.U., Spain; Teva Operations Poland SP z.o.o., Krakow, Полша |
16.19 |
3.24 |
19.43 |
6% |
0.97 |
17.16 |
3.43 |
20.59 |
18% |
2.91 |
20.07 |
4.01 |
24.08 |
промяна на обстоятелства НСР-8261/26.02.2016; НСР-11855/24.02.2017 г.; НСР-17413/06.12.2018 |
НСР-1752/21.11.2013 |
11.12.2013 |
02.01.2019 |
Активен |
2294 |
| Montelukast |
20110527 |
Ephyra, Granules, 4, mg, Pack: 30 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hungary; Teva UK Ltd., UK; Pharmachemie BV, The Netherlands; Merckle GmbH, Германия; Teva Pharma S.L.U., Spain; Teva Operations Poland SP z.o.o., Krakow, Полша |
16.19 |
3.24 |
19.43 |
6% |
0.97 |
17.16 |
3.43 |
20.59 |
18% |
2.91 |
20.07 |
4.01 |
24.08 |
промяна на обстоятелства НСР-8261/26.02.2016; НСР-11855/24.02.2017 г. |
НСР-1752/21.11.2013 |
11.12.2013 |
02.04.2017 |
Неактивен |
2294 |
| Montelukast |
20080269 |
Ephyra, Film coated tablet, 10, mg, Pack: 30 |
Teva B.V., Нидерландия |
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi ut 13, 4042 Debrecen, Унгария; Teva UK Ltd., Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Обединено кралство; Pharmachemie BV, Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Нидерландия; Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Германия; Teva Operations Poland Sp. z.o.o., Krakow, Полша |
27.85 |
5.57 |
33.42 |
6% |
1.67 |
29.52 |
5.9 |
35.42 |
18% |
5.01 |
34.53 |
6.91 |
41.44 |
корекционно решение НСР-6819/23.07.2015, Протокол № 238/17.08.2017; Промяна на обстоятелства НСР-13604/25.08.2017; НСР-16851/20.09.2018 |
НСР-6698/09.07.2015; НСР-16851/20.09.2018 |
02.11.2018 |
02.11.2018 |
Заличен |
4033 |
| Montelukast |
20080269 |
Ephyra, Film coated tablet, 10, mg, Pack: 30 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi ut 13, 4042 Debrecen, Унгария; Teva UK Ltd., Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Обединено кралство; Pharmachemie BV, Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Нидерландия; Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Германия; Teva Operations Poland Sp. z.o.o., Krakow, Полша |
27.85 |
5.57 |
33.42 |
6% |
1.67 |
29.52 |
5.9 |
35.42 |
18% |
5.01 |
34.53 |
6.91 |
41.44 |
корекционно решение НСР-6819/23.07.2015, Протокол № 238/17.08.2017; Промяна на обстоятелства НСР-13604/25.08.2017 |
НСР-6698/09.07.2015 |
25.07.2015 |
02.10.2017 |
Неактивен |
4033 |
| Montelukast |
20080269 |
Ephyra, Film coated tablet, 10, mg, Pack: 30 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi ut 13, 4042 Debrecen, Унгария; Teva UK Ltd., Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Обединено кралство; Pharmachemie BV, Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Нидерландия; Teva Sante SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Франция; Teva Operations Polands Sp. z.o.o, ul. Sienkiewicza 25, 99-300 Kutno, Полша; Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Германия; Teva Operations Poland Sp. z.o.o., Krakow, Полша |
27.85 |
5.57 |
33.42 |
6% |
1.67 |
29.52 |
5.9 |
35.42 |
18% |
5.01 |
34.53 |
6.91 |
41.44 |
корекционно решение НСР-6819/23.07.2015, Протокол № 238/17.08.2017 |
НСР-6698/09.07.2015 |
25.07.2015 |
02.09.2017 |
Неактивен |
4033 |
| Montelukast |
20080269 |
Ephyra, Film coated tablet, 10, mg, Pack: 30 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi ut 13, 4042 Debrecen, Унгария; Teva UK Ltd., Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Обединено кралство; Pharmachemie BV, Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Нидерландия; Pharmachemie BV, Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Нидерландия; Teva Sante SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Франция; Teva Operations Polands Sp. z.o.o, ul. Sienkiewicza 25, 99-300 Kutno, Полша; Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Германия; Teva Operations Poland Sp. z.o.o., Krakow, Полша |
27.85 |
5.57 |
33.42 |
6% |
1.67 |
29.52 |
5.9 |
35.42 |
18% |
5.01 |
34.53 |
6.91 |
41.44 |
корекционно решение НСР-6819/23.07.2015 |
НСР-6698/09.07.2015 |
25.07.2015 |
25.07.2015 |
Неактивен |
4033 |
| Montelukast |
20110527 |
Ephyra, Granules, 4, mg, Pack: 30 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hungary; Teva UK Ltd., UK; Pharmachemie BV, The Netherlands; Teva Sante S.A., France; Teva Operations Poland SP z.o.o., Kutno, Полша; Merckle GmbH, Германия; Teva Pharma S.L.U., Spain; Teva Operations Poland SP z.o.o., Krakow, Полша |
16.19 |
3.24 |
19.43 |
6% |
0.97 |
17.16 |
3.43 |
20.59 |
18% |
2.91 |
20.07 |
4.01 |
24.08 |
промяна на обстоятелства НСР-8261/26.02.2016 |
НСР-1752/21.11.2013 |
11.12.2013 |
11.12.2013 |
Неактивен |
2294 |
| Montelukast |
20110527 |
Ephyra, Granules, 4, mg, Pack: 30 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
Teva Pharmaceutical Works private Limited Company- Hungary; Teva UK Ltd., UK; Pharmachemie BV – The Netherlands; Teva Sante S.A. – France; Teva Kutno S.A. Poland Teva Pharma S.L.U. Spain |
35.89 |
7.18 |
43.07 |
4% |
1.44 |
37.33 |
7.47 |
44.8 |
16% |
5.74 |
43.07 |
8.61 |
51.68 |
|
КЦРР-2111/28.01.2013 г |
13.02.2013 |
13.02.2013 |
Неактивен |
2294 |
| Montelukast |
20110527 |
Ephyra, Granules, 4, mg, Pack: 30 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company -Hungary; TEVA UK Ltd, UK; Pharmachemie BV - The Netherlands; Teva Sante S.A. – France; Teva Kutno S.A. Poland Teva Pharma S.L.U. Spain |
44.18 |
8.84 |
53.02 |
4% |
1.77 |
45.95 |
9.19 |
55.14 |
16% |
7.07 |
53.02 |
10.6 |
63.62 |
|
КЦРР-551/04.05.2012 |
23.05.2012 |
23.05.2012 |
Неактивен |
2294 |
| Montelukast |
20080271 |
Ephyra, Chewable tablet, 5, mg, Pack: 28 |
Teva B.V., Нидерландия |
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hungary, Teva UK Ltd., UK, Pharmachemie BV, The Netherlands; Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Германия; Teva Operations Poland Sp. z.o.o., Krakow, Полша |
7.61 |
1.52 |
9.13 |
7% |
0.53 |
8.14 |
1.63 |
9.77 |
20% |
1.52 |
9.66 |
1.93 |
11.59 |
промяна на обстоятелства НСР-7098/15.09.2015; НСР-14039/02.10.2017; НСР-17174/09.11.2018 |
НСР-4280/05.08.2014; НСР-19244/18.07.2019 |
02.08.2019 |
02.09.2019 |
Активен |
3131 |
| Montelukast |
20080271 |
Ephyra, Chewable tablet, 5, mg, Pack: 28 |
Teva B.V., Нидерландия |
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hungary, Teva UK Ltd., UK, Pharmachemie BV, The Netherlands; Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Германия; Teva Operations Poland Sp. z.o.o., Krakow, Полша |
6.45 |
1.29 |
7.74 |
7% |
0.45 |
6.9 |
1.38 |
8.28 |
20% |
1.29 |
8.19 |
1.64 |
9.83 |
промяна на обстоятелства НСР-7098/15.09.2015; НСР-14039/02.10.2017; НСР-17174/09.11.2018 |
НСР-4280/05.08.2014 |
20.08.2014 |
02.12.2018 |
Неактивен |
3131 |
| Montelukast |
20080270 |
Ephyra, Chewable tablet, 4, mg, Pack: 28 |
Teva B.V., Нидерландия |
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hungary, Teva UK Ltd., UK, Pharmachemie BV, The Netherlands, Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Германия; Teva Operations Poland Sp. z.o.o., Krakow, Полша |
4.81 |
0.96 |
5.77 |
7% |
0.34 |
5.15 |
1.03 |
6.18 |
20% |
0.96 |
6.11 |
1.22 |
7.33 |
Промяна на обстоятелства НСР-7104/15.09.2015; НСР-14038/02.10.2017; Корекционно решение НСР-14643/18.12.2017; Промяна на обстоятелствата НСР-17419/06.12.2018 |
НСР-4280/05.08.2014; НСР-14387/10.11.2017 |
25.11.2017 |
02.01.2019 |
Активен |
3132 |