| N03AX14 |
Levetiracetam |
Normeg |
Film coated tablet |
500 |
mg |
30 |
Zentiva k.s., Чешка република |
1500 |
mg |
23.36 |
- |
0.73 |
7.3 |
100% |
7.3 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
КЦРР-2154/31.11.2012 г.; НСР-1656/11.11.2013.; НСР-8080/12.02.2016. |
02.03.2016 |
|
|
Заличен |
1309 |
| N03AX14 |
Levetiracetam |
Repitend |
Film coated tablet |
500 |
mg |
30 |
Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (PL), Полша |
1500 |
mg |
14.6 |
- |
0.73 |
7.3 |
100% |
7.3 |
за монотерапия при лечението на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при пациенти над 16 годишна възраст с новодиагностицирана епилепсия; за допълваща терапия на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при възрастни, деца и новородени над 1 - месечна възраст с епилепсия; за лечение на миоклонични пристъпи при възрастни и юноши над 12-годишна възраст с ювенилна миоклонична епилепсия; за лечение на първично генерализирани тонично-клонично пристъпи при възрастни и юноши над 12 годишна възраст с идиопатична генерализирана епилепсия. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
КЦРР-1518/18.10.2012.; НСР-8018/08.02.2016.; НСР-9803/14.07.2016 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
1413 |
| N03AX14 |
Levetiracetam |
Repitend |
Film coated tablet |
1000 |
mg |
30 |
Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (PL), Полша |
1500 |
mg |
29.21 |
- |
0.73 |
14.6 |
100% |
14.6 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
КЦРР-1518/18.10.2012.; НСР-8017/08.02.2016.; НСР-9803/14.07.2016; НСР-12587/05.05.2017 |
02.06.2017 |
|
|
Заличен |
1414 |
| N03AX14 |
Levetiracetam |
Repitend |
Film coated tablet |
250 |
mg |
30 |
Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (PL), Полша |
1500 |
mg |
7.37 |
- |
0.73 |
3.65 |
100% |
3.65 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
КЦРР-1518/18.10.2012.; НСР-8019/08.02.2016.; НСР-12588/05.05.2017 |
02.06.2017 |
|
|
Заличен |
1412 |
| N03AX14 |
Levetiracetam |
N03AX14 Levetiracetam |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N03AX14 |
Levetiracetam |
Keppra |
Oral solution |
100 mg/ml - 300 ml |
mg |
1 |
UCB Pharma SA, Белгия |
1500 |
mg |
60.97 |
- |
2.135 |
42.7 |
100% |
42.7 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
№ 4/18,05,2009 г.; КЦРР-1097/26.07.2012 г; НСР-1617/01.11.2013; НСР-3969/30.06.2014; НСР-13002/15.06.2017 |
02.07.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3013 |
| N03AX14 |
Levetiracetam |
Levetiracon |
Oral solution |
100 mg/ml-300 ml |
mg |
1 |
Фармаконс АД, България |
1500 |
mg |
142.8 |
- |
3.57 |
71.4 |
100% |
71.4 |
за монотерапия при лечението на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при пациенти над 16 годишна възраст с новодиагностицирана епилепсия; за допълваща терапия на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при възрастни, деца и новородени над 1 - месечна възраст с епилепсия; за лечение на миоклонични пристъпи при възрастни и юноши над 12-годишна възраст с ювенилна миоклонична епилепсия; за лечение на първично генерализирани тонично-клонично пристъпи при възрастни и юноши над 12 годишна възраст с идиопатична генерализирана епилепсия. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
НСР-15891/15.06.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
15596 |
| N03AX14 |
Levetiracetam |
Levetiracon |
Oral solution |
100 mg/ml-300 ml |
mg |
1 |
Фармаконс АД, България |
1500 |
mg |
42.7 |
- |
2.135 |
42.7 |
100% |
42.7 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
НСР-11678/10.02.2017; НСР-15307/23.03.2018 |
02.05.2018 |
|
|
Заличен |
15596 |
| N03AX14 |
Levetiracetam |
Repitend |
Oral solution |
100 mg/ml - 300 ml |
mg |
1 |
Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (PL), Полша |
1500 |
mg |
71.4 |
- |
3.57 |
71.4 |
100% |
71.4 |
за монотерапия при лечението на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при пациенти над 16 годишна възраст с новодиагностицирана епилепсия; за допълваща терапия на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при възрастни, деца и новородени над 1 - месечна възраст с епилепсия; за лечение на миоклонични пристъпи при възрастни и юноши над 12-годишна възраст с ювенилна миоклонична епилепсия; за лечение на първично генерализирани тонично-клонично пристъпи при възрастни и юноши над 12 годишна възраст с идиопатична генерализирана епилепсия. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
КЦРР-1517/18.10.2012 г |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
1411 |
| N03AX16 |
Pregabalin |
N03AX16 Pregabalin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N03AX16 |
Pregabalin |
Brieka |
Capsule, hard |
75 |
mg |
60 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
300 |
mg |
13.96 |
- |
0.44667 |
6.7 |
100% |
6.7 |
за лечение на периферна и централна невропатична болка при възрастни;
като допълваща терапия при възрастни с парциални гърчове с или без вторична генерализация. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7,G63.2 |
НСР-7082/09.09.2015.; НСР-10678/21.10.2016; КП-33/08.05.2018 и НСР-15147/02.03.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
4070 |
| N03AX16 |
Pregabalin |
Brieka |
Capsule, hard |
150 |
mg |
60 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
300 |
mg |
13.4 |
- |
0.44667 |
13.4 |
100% |
13.4 |
за лечение на периферна и централна невропатична болка при възрастни;
като допълваща терапия при възрастни с парциални гърчове с или без вторична генерализация. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7,G63.2 |
НСР-7082/09.09.2015.; КП-8/31.01.2018 и НСР-14476/17.11.2017; НСР-18749/21.05.2019 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
4071 |
| N03AX16 |
Pregabalin |
Brieka |
Capsule, hard |
300 |
mg |
60 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
300 |
mg |
44.8 |
- |
0.74667 |
44.8 |
100% |
44.8 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7,G63.2 |
НСР-7082/09.09.2015.; НСР-10680/21.10.2016; НСР-11516/19.01.2017; НСР-11601/27.01.2017 допуска предварително изпълнение |
02.02.2017 |
|
|
Заличен |
4072 |
| N03AX16 |
Pregabalin |
Linefor |
Capsule, hard |
150 |
mg |
56 |
Medana Pharma S.A., Полша |
300 |
mg |
45.01 |
- |
0.44667 |
12.51 |
100% |
12.51 |
за лечение на периферна и централна невропатична болка при възрастни;
като допълваща терапия при възрастни с парциални гърчове с или без вторична генерализация. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7,G63.2 |
НСР-13620/01.09.2017 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
15831 |
| N03AX16 |
Pregabalin |
Linefor |
Capsule, hard |
75 |
mg |
56 |
Medana Pharma S.A., Полша |
300 |
mg |
25.72 |
- |
0.44667 |
6.25 |
100% |
6.25 |
за лечение на периферна и централна невропатична болка при възрастни;
като допълваща терапия при възрастни с парциални гърчове с или без вторична генерализация. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7,G63.2 |
НСР-13620/01.09.2017 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
15829 |
| N03AX16 |
Pregabalin |
Linefor |
Capsule, hard |
50 |
mg |
56 |
Medana Pharma S.A., Полша |
300 |
mg |
19.08 |
- |
0.44667 |
4.17 |
100% |
4.17 |
за лечение на периферна и централна невропатична болка при възрастни;
като допълваща терапия при възрастни с парциални гърчове с или без вторична генерализация. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7,G63.2 |
НСР-14006/25.09.2017 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
15865 |
| N03AX16 |
Pregabalin |
Linefor |
Capsule, hard |
150 |
mg |
14 |
Medana Pharma S.A., Полша |
300 |
mg |
8.99 |
- |
0.44667 |
3.13 |
100% |
3.13 |
за лечение на периферна и централна невропатична болка при възрастни;
като допълваща терапия при възрастни с парциални гърчове с или без вторична генерализация. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7,G63.2 |
НСР-13620/01.09.2017 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
15832 |
| N03AX16 |
Pregabalin |
Linefor |
Capsule, hard |
75 |
mg |
14 |
Medana Pharma S.A., Полша |
300 |
mg |
8.04 |
- |
0.44667 |
1.56 |
100% |
1.56 |
за лечение на периферна и централна невропатична болка при възрастни;
като допълваща терапия при възрастни с парциални гърчове с или без вторична генерализация. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7,G63.2 |
НСР-13620/01.09.2017 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
15830 |
| N03AX16 |
Pregabalin |
Linefor |
Capsule, hard |
50 |
mg |
14 |
Medana Pharma S.A., Полша |
300 |
mg |
5.02 |
- |
0.44667 |
1.04 |
100% |
1.04 |
за лечение на периферна и централна невропатична болка при възрастни;
като допълваща терапия при възрастни с парциални гърчове с или без вторична генерализация. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7,G63.2 |
НСР-14006/25.09.2017; НСР-17671/02.01.2019 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
15866 |
| N03AX16 |
Pregabalin |
Lingabat |
Capsule, hard |
75 |
mg |
56 |
Pharma Swiss Ceska Republiкa s.r.o., Чешка република |
300 |
mg |
36.65 |
- |
1.01333 |
14.19 |
100% |
14.19 |
за експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7,G63.2 |
НСР-7705/17.12.2015; НСР-12491/28.04.2017 г.; НСР-13087/29.06.2017 |
02.08.2017 |
|
|
Заличен |
4167 |
| N03AX16 |
Pregabalin |
LYRICA |
Capsule, hard |
200 |
mg |
84 |
Pfizer Limited, Обединено Кралство |
300 |
mg |
235.98 |
- |
3.3025 |
184.94 |
100% |
184.94 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7,G63.2 |
№ 189/ 22.08.2011; № 255/ 04.11.2011; КЦРР-1086/26.07.2012 |
21.09.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
875 |
| N03AX16 |
Pregabalin |
LYRICA |
Capsule, hard |
100 |
mg |
84 |
Pfizer Limited, Обединено Кралство |
300 |
mg |
153.65 |
- |
3.3025 |
92.47 |
100% |
92.47 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7,G63.2 |
№ 189/ 22.08.2011; № 255/ 04.11.2011; КЦРР-1086/26.07.2012 |
21.09.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
874 |
| N03AX16 |
Pregabalin |
LYRICA |
Capsule, hard |
75 |
mg |
56 |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
300 |
mg |
21.14 |
- |
0.44667 |
6.25 |
100% |
6.25 |
за лечение на периферна и централна невропатична болка при възрастни;
като допълваща терапия при възрастни с парциални гърчове с или без вторична генерализация. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7,G63.2 |
№ 189/ 22.08.2011; № 255/ 04.11.2011; НСР-4872/17.10.2014.; НСР-6373/03.06.2015.; НСР-10326/15.09.2016; НСР-14907/25.01.2018; НСР-17431/06.12.2018; НСР-18573/25.04.2019 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3298 |
| N03AX16 |
Pregabalin |
LYRICA |
Capsule, hard |
300 |
mg |
56 |
Pfizer Limited, Обединено Кралство |
300 |
mg |
184.94 |
- |
3.3025 |
184.94 |
100% |
184.94 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7,G63.2 |
№ 189/ 22.08.2011; № 255/ 04.11.2011; КЦРР-1086/26.07.2012 |
21.09.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
541 |
| N03AX16 |
Pregabalin |
LYRICA |
Capsule, hard |
150 |
mg |
56 |
Pfizer Limited, Обединено Кралство |
300 |
mg |
123.26 |
- |
3.3025 |
92.47 |
100% |
92.47 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7,G63.2 |
№ 189/ 22.08.2011; № 255/ 04.11.2011; КЦРР-1086/26.07.2012 |
21.09.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
540 |