| Enalapril |
20020211 |
Enpril, Tablet, 20, mg, Pack: 20 |
Инбиотех ООД, България |
Джи И Фармасютикълс ООД |
2.1 |
0.42 |
2.52 |
7% |
0.15 |
2.25 |
0.45 |
2.7 |
20% |
0.42 |
2.67 |
0.53 |
3.2 |
корек КЦ-1098/03.09.2009; промяна на обстоятелства НСР-11944/06.03.2017; НСР-12599/05.05.2017 |
КЦ-1004/25.06.2009 |
16.07.2009 |
02.06.2017 |
Неактивен |
783 |
| Enalapril |
ІІ-1577/13.02.2008 г. |
Enpril, Tablet, 20, mg, Pack: 20 |
Инбиотех ООД, България |
Джи И Фармасютикълс ООД |
2.1 |
0.42 |
2.52 |
7% |
0.15 |
2.25 |
0.45 |
2.7 |
20% |
0.42 |
2.67 |
0.53 |
3.2 |
корек КЦ-1098/03.09.2009; промяна на обстоятелства НСР-11944/06.03.2017 |
КЦ-1004/25.06.2009 |
16.07.2009 |
02.04.2017 |
Неактивен |
783 |
| Enalapril |
ІІ-1577/13.02.2008 г. |
Enpril, Tablet, 20, mg, Pack: 20 |
Инбиотех ООД, България |
"Инбиотех" ООД България |
2.1 |
0.42 |
2.52 |
7% |
0.15 |
2.25 |
0.45 |
2.7 |
20% |
0.42 |
2.67 |
0.53 |
3.2 |
корек КЦ-1098/03.09.2009 |
КЦ-1004/25.06.2009 |
16.07.2009 |
16.07.2009 |
Неактивен |
783 |
| Enalapril |
ІІ-1577/13.02.2008 г. |
Enpril, Tablet, 20, mg, Pack: 20 |
Инбиотех ООД, България |
"Инбиотех" ООД България |
2.1 |
0.42 |
2.52 |
7% |
0.15 |
2.25 |
0.45 |
2.7 |
20% |
0.42 |
2.67 |
0.53 |
3.2 |
корек КЦ-1098/03.09.2009 |
КЦ-1004/25.06.2009 |
16.07.2009 |
16.07.2009 |
Неактивен |
783 |
| Entecavir |
EU/1/17/1211/002 |
Entecavir Accord, Film coated tablet, 0.5, mg, Pack: 30 x 1 (unit dose) |
Accord Healthcare Limited, Обединено Кралство |
Accord Healthcare Limited, Обединено кралство; Pharmadox Healthcare Ltd., Малта |
182.09 |
36.42 |
218.51 |
4% |
7.28 |
189.37 |
37.87 |
227.24 |
16% |
25 |
214.37 |
42.87 |
257.24 |
|
НСР-17054/26.10.2018 |
10.11.2018 |
02.12.2018 |
Активен |
16328 |
| Entecavir |
20170204 |
Entecavir Alvogen, Film coated tablet, 0.5, mg, Pack: 30 |
Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd., Малта |
Medis International a. s., Чешка република; Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd., Малта |
216.31 |
43.26 |
259.57 |
4% |
8.65 |
224.96 |
44.99 |
269.95 |
16% |
25 |
249.96 |
49.99 |
299.95 |
|
НСР-15211/09.03.2018; НСР-18819/30.05.2019 |
14.06.2019 |
02.07.2019 |
Активен |
16072 |
| Entecavir |
20170204 |
Entecavir Alvogen, Film coated tablet, 0.5, mg, Pack: 30 |
Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd., Малта |
Medis International a. s., Чешка република; Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd., Малта |
419.53 |
83.91 |
503.44 |
4% |
10 |
429.53 |
85.91 |
515.44 |
16% |
25 |
454.53 |
90.91 |
545.44 |
|
НСР-15211/09.03.2018 |
24.03.2018 |
02.04.2018 |
Неактивен |
16072 |
| Entecavir |
20180092 |
Entecavir Pharmascience International Ltd., Film coated tablet, 0.5, mg, Pack: 30 |
Pharmascience International Ltd., Кипър |
Pharmascience International Ltd., Кипър |
369.26 |
73.85 |
443.11 |
4% |
10 |
379.26 |
75.85 |
455.11 |
16% |
25 |
404.26 |
80.85 |
485.11 |
Корекционно решение НСР-16630/24.08.2018 (предварително изпълнение) |
НСР-16543/17.08.2018 |
01.09.2018 |
02.09.2018 |
Активен |
16220 |
| Sacubitril, Valsartan |
EU/1/15/1058/006 |
Entresto, Film coated tablet, 97 mg/103 mg, -, Pack: 56 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
215.69 |
43.14 |
258.83 |
4% |
8.63 |
224.32 |
44.86 |
269.18 |
16% |
25 |
249.32 |
49.86 |
299.18 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16300/27.07.2018 |
НСР-11312/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-13656/01.09.2017; НСР-15792/04.06.2018 (предварително изпълнение); НСР-18042/28.02.2019 предварително изпълнение |
28.02.2019 |
02.04.2019 |
Активен |
15527 |
| Sacubitril, Valsartan |
EU/1/15/1058/006 |
Entresto, Film coated tablet, 97 mg/103 mg, -, Pack: 56 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
215.69 |
43.14 |
258.83 |
4% |
8.63 |
224.32 |
44.86 |
269.18 |
16% |
25 |
249.32 |
49.86 |
299.18 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16300/27.07.2018 |
НСР-11312/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-13656/01.09.2017; НСР-15792/04.06.2018 (предварително изпълнение); НСР-18042/28.02.2019 предварително изпълнение* |
28.02.2019 |
02.03.2019 |
Неактивен |
15527 |
| Sacubitril, Valsartan |
EU/1/15/1058/006 |
Entresto, Film coated tablet, 97 mg/103 mg, -, Pack: 56 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
221.91 |
44.38 |
266.29 |
4% |
8.88 |
230.79 |
46.16 |
276.95 |
16% |
25 |
255.79 |
51.16 |
306.95 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16300/27.07.2018 |
НСР-11312/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-13656/01.09.2017; НСР-15792/04.06.2018 (предварително изпълнение) |
04.06.2018 |
02.09.2018 |
Неактивен |
15527 |
| Sacubitril, Valsartan |
EU/1/15/1058/006 |
Entresto, Film coated tablet, 97 mg/ 103 mg, -, Pack: 56 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
221.91 |
44.38 |
266.29 |
4% |
8.88 |
230.79 |
46.16 |
276.95 |
16% |
25 |
255.79 |
51.16 |
306.95 |
|
НСР-11312/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-13656/01.09.2017; НСР-15792/04.06.2018 (предварително изпълнение) |
04.06.2018 |
02.07.2018 |
Неактивен |
15527 |
| Sacubitril, Valsartan |
EU/1/15/1058/006 |
Entresto, Film coated tablet, 97 mg/ 103 mg, -, Pack: 56 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
229.09 |
45.82 |
274.91 |
4% |
9.16 |
238.25 |
47.65 |
285.9 |
16% |
25 |
263.25 |
52.65 |
315.9 |
|
НСР-11312/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-13656/01.09.2017 |
16.09.2017 |
02.10.2017 |
Неактивен |
15527 |
| Sacubitril, Valsartan |
EU/1/15/1058/006 |
Entresto, Film coated tablet, 97 mg/ 103 mg, -, Pack: 56 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
246.43 |
49.29 |
295.72 |
4% |
9.86 |
256.29 |
51.26 |
307.55 |
16% |
25 |
281.29 |
56.26 |
337.55 |
|
НСР-11312/22.12.2016 (предварително изпълнение) |
02.01.2017 |
02.01.2017 |
Неактивен |
15527 |
| Sacubitril, Valsartan |
EU/1/15/1058/001 |
Entresto, Film coated tablet, 24 mg/26 mg, -, Pack: 28 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
107.28 |
21.46 |
128.74 |
4% |
4.29 |
111.57 |
22.31 |
133.88 |
16% |
17.16 |
128.73 |
25.75 |
154.48 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16299/27.07.2018 |
НСР-11312/22.12.2016 г. (предварително изпълнение); НСР-13655/01.09.2017; НСР-15791/04.06.2018 (предварително изпълнение); НСР-18041/28.02.2019 предварително изпълнение |
28.02.2019 |
02.04.2019 |
Активен |
15525 |
| Sacubitril, Valsartan |
EU/1/15/1058/001 |
Entresto, Film coated tablet, 24 mg/26 mg, -, Pack: 28 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
107.28 |
21.46 |
128.74 |
4% |
4.29 |
111.57 |
22.31 |
133.88 |
16% |
17.16 |
128.73 |
25.75 |
154.48 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16299/27.07.2018 |
НСР-11312/22.12.2016 г. (предварително изпълнение); НСР-13655/01.09.2017; НСР-15791/04.06.2018 (предварително изпълнение); НСР-18041/28.02.2019 предварително изпълнение* |
28.02.2019 |
02.03.2019 |
Неактивен |
15525 |
| Sacubitril, Valsartan |
EU/1/15/1058/001 |
Entresto, Film coated tablet, 24 mg/26 mg, -, Pack: 28 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
110.95 |
22.19 |
133.14 |
4% |
4.44 |
115.39 |
23.08 |
138.47 |
16% |
17.75 |
133.14 |
26.63 |
159.77 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16299/27.07.2018 |
НСР-11312/22.12.2016 г. (предварително изпълнение); НСР-13655/01.09.2017; НСР-15791/04.06.2018 (предварително изпълнение) |
04.06.2018 |
02.09.2018 |
Неактивен |
15525 |
| Sacubitril, Valsartan |
EU/1/15/1058/002 |
Entresto, Film coated tablet, 49 mg/51 mg, -, Pack: 28 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
111.13 |
22.23 |
133.36 |
4% |
4.45 |
115.58 |
23.12 |
138.7 |
16% |
17.78 |
133.36 |
26.67 |
160.03 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16304/27.07.2018. |
НСР-11312/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-15157/02.03.2018 |
17.03.2018 |
02.09.2018 |
Активен |
15526 |
| Sacubitril, Valsartan |
EU/1/15/1058/001 |
Entresto, Film coated tablet, 24 mg/26 mg, -, Pack: 28 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
110.95 |
22.19 |
133.14 |
4% |
4.44 |
115.39 |
23.08 |
138.47 |
16% |
17.75 |
133.14 |
26.63 |
159.77 |
|
НСР-11312/22.12.2016 г. (предварително изпълнение); НСР-13655/01.09.2017; НСР-15791/04.06.2018 (предварително изпълнение) |
04.06.2018 |
02.07.2018 |
Неактивен |
15525 |
| Sacubitril, Valsartan |
EU/1/15/1058/002 |
Entresto, Film coated tablet, 49 mg/51 mg, -, Pack: 28 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
111.13 |
22.23 |
133.36 |
4% |
4.45 |
115.58 |
23.12 |
138.7 |
16% |
17.78 |
133.36 |
26.67 |
160.03 |
|
НСР-11312/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-15157/02.03.2018 |
17.03.2018 |
02.04.2018 |
Неактивен |
15526 |
| Sacubitril, Valsartan |
EU/1/15/1058/001 |
Entresto, Film coated tablet, 24 mg/26 mg, -, Pack: 28 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
114.53 |
22.91 |
137.44 |
4% |
4.58 |
119.11 |
23.82 |
142.93 |
16% |
18.32 |
137.43 |
27.49 |
164.92 |
|
НСР-11312/22.12.2016 г. (предварително изпълнение); НСР-13655/01.09.2017 |
16.09.2017 |
02.10.2017 |
Неактивен |
15525 |
| Sacubitril, Valsartan |
EU/1/15/1058/002 |
Entresto, Film coated tablet, 49 mg/51 mg, -, Pack: 28 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
123.22 |
24.64 |
147.86 |
4% |
4.93 |
128.15 |
25.63 |
153.78 |
16% |
19.72 |
147.87 |
29.57 |
177.44 |
|
НСР-11312/22.12.2016 (предварително изпълнение) |
22.12.2016 |
02.01.2017 |
Неактивен |
15526 |
| Sacubitril, Valsartan |
EU/1/15/1058/001 |
Entresto, Film coated tablet, 24 mg/26 mg, -, Pack: 28 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
123.22 |
24.64 |
147.86 |
4% |
4.93 |
128.15 |
25.63 |
153.78 |
16% |
19.72 |
147.87 |
29.57 |
177.44 |
|
НСР-11312/22.12.2016 г. (предварително изпълнение) |
02.01.2017 |
02.01.2017 |
Неактивен |
15525 |
| vedolizumab |
EU/1/14/923/001 |
Entyvio, Powder for concentrate for solution for infusion, 300, mg, Pack: 1 vial |
Takeda Pharma A/S, Дания |
Delpharm Novara S.r.l. Италия,Takeda Austria GmbH Австрия |
2990.46 |
598.09 |
3588.55 |
4% |
10 |
3000.46 |
600.09 |
3600.55 |
16% |
25 |
3025.46 |
605.09 |
3630.55 |
Корекционно решение НСР-18444/11.04.2019 |
НСР-14733/21.12.2017 предварително изпълнение; НСР-18332/28.03.2019 предварително изпълнение; КП-64/01.08.2019 |
21.12.2017 |
02.09.2019 |
Активен |
15956 |
| vedolizumab |
EU/1/14/923/001 |
Entyvio, Powder for concentrate for solution for infusion, 300, mg, Pack: 1 vial |
Takeda Pharma A/S, Дания |
Delpharm Novara S.r.l. Италия,Takeda Austria GmbH Австрия |
2990.46 |
598.09 |
3588.55 |
4% |
10 |
3000.46 |
600.09 |
3600.55 |
16% |
25 |
3025.46 |
605.09 |
3630.55 |
Корекционно решение НСР-18444/11.04.2019 |
НСР-14733/21.12.2017 предварително изпълнение; НСР-18332/28.03.2019 предварително изпълнение; КП-64/01.08.2019 |
21.12.2017 |
02.09.2019 |
Неактивен |
15956 |