| Risperidone |
20070071 |
SPERIDAN, Film coated tablet, 2, mg, Pack: 30 |
Актавис EАД, България |
Actavis Ltd., Malta; Балканфарма-Дупница АД, България |
6.9 |
1.38 |
8.28 |
7% |
0.48 |
7.38 |
1.48 |
8.86 |
20% |
1.38 |
8.76 |
1.75 |
10.51 |
промяна на обстоятелства НСР-11853/24.02.2017 г.; НСР-20394/12.12.2019 |
КЦ-1621/11.06.2010 |
01.07.2010 |
02.01.2020 |
Активен |
939 |
| Risperidone |
20070071 |
SPERIDAN, Film coated tablet, 2, mg, Pack: 30 |
Актавис EАД, България |
Actavis h.f., Iceland
Actavis Ltd., Malta; Балканфарма-Дупница АД, България |
6.9 |
1.38 |
8.28 |
7% |
0.48 |
7.38 |
1.48 |
8.86 |
20% |
1.38 |
8.76 |
1.75 |
10.51 |
промяна на обстоятелства НСР-11853/24.02.2017 г. |
КЦ-1621/11.06.2010 |
01.07.2010 |
02.04.2017 |
Неактивен |
939 |
| Risperidone |
20070072 |
SPERIDAN, Film coated tablet, 3, mg, Pack: 30 |
Актавис EАД, България |
Actavis Ltd., Malta; Балканфарма-Дупница АД, България |
10.44 |
2.09 |
12.53 |
6% |
0.63 |
11.07 |
2.21 |
13.28 |
18% |
1.88 |
12.95 |
2.59 |
15.54 |
Промяна на обстоятелства НСР-11852/24.02.2017; НСР-20394/12.12.2019 |
КЦ-1621/11.06.2010 |
01.07.2010 |
02.01.2020 |
Активен |
940 |
| Risperidone |
20070072 |
SPERIDAN, Film coated tablet, 3, mg, Pack: 30 |
Актавис EАД, България |
Actavis h.f., Iceland; Actavis Ltd., Malta; Балканфарма-Дупница АД, България |
10.44 |
2.09 |
12.53 |
6% |
0.63 |
11.07 |
2.21 |
13.28 |
18% |
1.88 |
12.95 |
2.59 |
15.54 |
Промяна на обстоятелства НСР-11852/24.02.2017 |
КЦ-1621/11.06.2010 |
01.07.2010 |
02.04.2017 |
Неактивен |
940 |
| Risperidone |
20070073 |
SPERIDAN, Film coated tablet, 4, mg, Pack: 30 |
Актавис EАД, България |
Actavis Ltd., Malta; Балканфарма-Дупница АД, България |
13.93 |
2.79 |
16.72 |
6% |
0.84 |
14.77 |
2.95 |
17.72 |
18% |
2.51 |
17.28 |
3.46 |
20.74 |
Промяна на обстоятелства НСР-11851/24.02.2017; НСР-20394/12.12.2019 |
КЦ-1621/11.06.2010 |
01.07.2010 |
02.01.2020 |
Активен |
941 |
| Risperidone |
20070073 |
SPERIDAN, Film coated tablet, 4, mg, Pack: 30 |
Актавис EАД, България |
Actavis h.f., Iceland; Actavis Ltd., Malta; Балканфарма-Дупница АД, България |
13.93 |
2.79 |
16.72 |
6% |
0.84 |
14.77 |
2.95 |
17.72 |
18% |
2.51 |
17.28 |
3.46 |
20.74 |
Промяна на обстоятелства НСР-11851/24.02.2017 |
КЦ-1621/11.06.2010 |
01.07.2010 |
02.04.2017 |
Неактивен |
941 |
| Risperidone |
20070073 |
SPERIDAN, Film coated tablet, 4, mg, Pack: 30 |
Актавис EАД, България |
Actavis h.f., Iceland; Actavis Ltd., Malta; Балканфарма-Дупница АД, България |
13.93 |
2.79 |
16.72 |
6% |
0.84 |
14.77 |
2.95 |
17.72 |
18% |
2.51 |
17.28 |
3.46 |
20.74 |
Промяна на обстоятелства НСР-11851/24.02.2017 |
КЦ-1621/11.06.2010 |
01.07.2010 |
02.04.2017 |
Неактивен |
941 |
| Risperidone |
20070072 |
SPERIDAN, Film coated tablet, 3, mg, Pack: 30 |
Актавис EАД, България |
Actavis h.f., Iceland; Actavis Ltd., Malta; Балканфарма-Дупница АД, България |
10.44 |
2.09 |
12.53 |
6% |
0.63 |
11.07 |
2.21 |
13.28 |
18% |
1.88 |
12.95 |
2.59 |
15.54 |
Промяна на обстоятелства НСР-11852/24.02.2017 |
КЦ-1621/11.06.2010 |
01.07.2010 |
02.04.2017 |
Неактивен |
940 |
| Risperidone |
20070070 |
SPERIDAN, Film coated tablet, 1, mg, Pack: 30 |
Актавис EАД, България |
Actavis h.f., Iceland
Actavis Ltd., Malta; Балканфарма-Дупница АД, България |
3.44 |
0.69 |
4.13 |
7% |
0.24 |
3.68 |
0.74 |
4.42 |
20% |
0.69 |
4.37 |
0.87 |
5.24 |
промяна на обстоятелства НСР-11854/24.02.2017 г. |
КЦ-1621/11.06.2010 |
01.07.2010 |
02.04.2017 |
Неактивен |
938 |
| Risperidone |
20070071 |
SPERIDAN, Film coated tablet, 2, mg, Pack: 30 |
Актавис EАД, България |
Actavis h.f., Iceland
Actavis Ltd., Malta; Балканфарма-Дупница АД, България |
6.9 |
1.38 |
8.28 |
7% |
0.48 |
7.38 |
1.48 |
8.86 |
20% |
1.38 |
8.76 |
1.75 |
10.51 |
промяна на обстоятелства НСР-11853/24.02.2017 г. |
КЦ-1621/11.06.2010 |
01.07.2010 |
02.04.2017 |
Неактивен |
939 |
| Risperidone |
ІІ-0417/08.08.2007 г. |
SPERIDAN, Film coated tablet, 1, mg, Pack: 30 |
Актавис EАД, България |
Actavis h.f., Iceland
Actavis Ltd., Malta |
3.44 |
0.69 |
4.13 |
7% |
0.24 |
3.68 |
0.74 |
4.42 |
20% |
0.69 |
4.37 |
0.87 |
5.24 |
|
КЦ-1621/11.06.2010 |
01.07.2010 |
01.07.2010 |
Неактивен |
938 |
| Risperidone |
ІІ-0418/08.08.2007 г. |
SPERIDAN, Film coated tablet, 2, mg, Pack: 30 |
Актавис EАД, България |
Actavis h.f., Iceland
Actavis Ltd., Malta |
6.9 |
1.38 |
8.28 |
7% |
0.48 |
7.38 |
1.48 |
8.86 |
20% |
1.38 |
8.76 |
1.75 |
10.51 |
|
КЦ-1621/11.06.2010 |
01.07.2010 |
01.07.2010 |
Неактивен |
939 |
| Risperidone |
ІІ-0419/08.08.2007 г. |
SPERIDAN, Film coated tablet, 3, mg, Pack: 30 |
Актавис EАД, България |
Actavis h.f., Iceland
Actavis Ltd., Malta |
10.44 |
2.09 |
12.53 |
6% |
0.63 |
11.07 |
2.21 |
13.28 |
18% |
1.88 |
12.95 |
2.59 |
15.54 |
|
КЦ-1621/11.06.2010 |
01.07.2010 |
01.07.2010 |
Неактивен |
940 |
| Risperidone |
ІІ-0420/08.08.2007 г. |
SPERIDAN, Film coated tablet, 4, mg, Pack: 30 |
Актавис EАД, България |
Actavis h.f., Iceland
Actavis Ltd., Malta |
13.93 |
2.79 |
16.72 |
6% |
0.84 |
14.77 |
2.95 |
17.72 |
18% |
2.51 |
17.28 |
3.46 |
20.74 |
|
КЦ-1621/11.06.2010 |
01.07.2010 |
01.07.2010 |
Неактивен |
941 |
| Nusinersen |
EU/1/17/1188/001 |
Spinraza, Solution for injection, 2.4 mg/ml - 5 ml, mg, Pack: 1 vial |
Biogen Netherlands BV, Нидерландия |
Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Дания |
136908.1 |
27381.62 |
164289.72 |
4% |
10 |
136918.1 |
27383.62 |
164301.72 |
16% |
25 |
136943.1 |
27388.62 |
164331.72 |
|
НСР-19896/27.09.2019 Предварително изпълнение |
27.09.2019 |
02.10.2019 |
Активен |
16710 |
| Tiotropium bromide, Olodaterol |
20150259 |
Spiolto Respimat, Inhalation solution, 2,5 mcg/2,5 mcg, -, Pack: Single pack: 1 Respimat inhaler and 1 cartridge, providing 60 puffs (30 medicinal doses) |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия |
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim Rhein, Германия |
66.3 |
13.26 |
79.56 |
4% |
2.65 |
68.95 |
13.79 |
82.74 |
16% |
10.61 |
79.56 |
15.91 |
95.47 |
|
НСР-11252/16.12.2016 г. (предварително изпълнение); НСР-13795/12.09.2017; НСР-15684/17.05.2018; НСР-17850/31.01.2019 предварително изпъленение |
31.01.2019 |
02.08.2019 |
Неактивен |
15523 |
| Tiotropium bromide, Olodaterol |
20150259 |
Spiolto Respimat, Inhalation solution, 2,5 mcg/2,5 mcg, -, Pack: Single pack: 1 Respimat inhaler and 1 cartridge, providing 60 puffs (30 medicinal doses) |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия |
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim Rhein, Германия |
66.3 |
13.26 |
79.56 |
4% |
2.65 |
68.95 |
13.79 |
82.74 |
16% |
10.61 |
79.56 |
15.91 |
95.47 |
|
НСР-11252/16.12.2016 г. (предварително изпълнение); НСР-13795/12.09.2017; НСР-15684/17.05.2018; НСР-17850/31.01.2019 предварително изпъленение* |
31.01.2019 |
02.02.2019 |
Неактивен |
15523 |
| Tiotropium bromide, Olodaterol |
20150259 |
Spiolto Respimat, Inhalation solution, 2,5 mcg/2,5 mcg, -, Pack: Single pack: 1 Respimat inhaler and 1 cartridge, providing 60 puffs (30 medicinal doses) |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия |
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim Rhein, Германия |
69.43 |
13.89 |
83.32 |
4% |
2.78 |
72.21 |
14.44 |
86.65 |
16% |
11.11 |
83.32 |
16.66 |
99.98 |
|
НСР-11252/16.12.2016 г. (предварително изпълнение); НСР-13795/12.09.2017; НСР-15684/17.05.2018 |
01.06.2018 |
02.06.2018 |
Неактивен |
15523 |
| Tiotropium bromide, Olodaterol |
20150259 |
Spiolto Respimat, Inhalation solution, 2,5 mcg/2,5 mcg, -, Pack: Single pack: 1 Respimat inhaler and 1 cartridge, providing 60 puffs (30 medicinal doses) |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия |
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim Rhein, Германия |
71.76 |
14.35 |
86.11 |
4% |
2.87 |
74.63 |
14.93 |
89.56 |
16% |
11.48 |
86.11 |
17.22 |
103.33 |
|
НСР-11252/16.12.2016 г. (предварително изпълнение); НСР-13795/12.09.2017 |
27.09.2017 |
02.10.2017 |
Неактивен |
15523 |
| Tiotropium bromide, Olodaterol |
20150259 |
Spiolto Respimat, Inhalation solution, 2,5 mcg/2,5 mcg, -, Pack: Single pack: 1 Respimat inhaler and 1 cartridge, providing 60 puffs (30 medicinal doses) |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия |
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim Rhein, Германия |
82.14 |
16.43 |
98.57 |
4% |
3.29 |
85.43 |
17.09 |
102.52 |
16% |
13.14 |
98.57 |
19.71 |
118.28 |
|
НСР-11252/16.12.2016 г. (предварително изпълнение) |
02.01.2017 |
02.01.2017 |
Неактивен |
15523 |
| Tiotropium bromide, Olodaterol |
20150259 |
Spiolto Respimat, Inhalation solution, 2,5 mcg/2,5 mcg, -, Pack: Single pack: 1 cartridge, providing 60 puffs (30 medicinal doses) |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия |
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Германия; Boehringer Ingelheim España SA, Испания |
64.41 |
12.88 |
77.29 |
4% |
2.58 |
66.99 |
13.4 |
80.39 |
16% |
10.31 |
77.3 |
15.46 |
92.76 |
НСР-20142/08.11.2019-промяна на обстоятелства; Корекционно решение НСР-20405/12.12.2019 |
НСР-19823/20.09.2019 - Предварително изпълнение |
20.09.2019 |
02.01.2020 |
Активен |
16702 |
| Tiotropium bromide, Olodaterol |
20150259 |
Spiolto Respimat, Inhalation solution, 2,5 mcg/2,5 mcg, -, Pack: Single pack: 1 cartridge, providing 60 puffs (30 medicinal doses) |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия |
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Германия; Boehringer Ingelheim Ellas A.E., 5th km Paiania - Markopoulo Koropi Attikiq 19400, Гърция |
64.41 |
12.88 |
77.29 |
4% |
2.58 |
66.99 |
13.4 |
80.39 |
16% |
10.31 |
77.3 |
15.46 |
92.76 |
НСР-20142/08.11.2019-промяна на обстоятелства |
НСР-19823/20.09.2019 - Предварително изпълнение |
20.09.2019 |
02.12.2019 |
Неактивен |
16702 |
| Tiotropium bromide, Olodaterol |
20150259 |
Spiolto Respimat, Inhalation solution, 2,5 mcg/2,5 mcg, -, Pack: Single pack: 1 cartridge, providing 60 puffs (30 medicinal doses) |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия |
64.41 |
12.88 |
77.29 |
4% |
2.58 |
66.99 |
13.4 |
80.39 |
16% |
10.31 |
77.3 |
15.46 |
92.76 |
|
НСР-19823/20.09.2019 - Предварително изпълнение |
20.09.2019 |
02.10.2019 |
Неактивен |
16702 |
| Tiotropium bromide, Olodaterol |
20150259 |
Spiolto Respimat, Inhalation solution, 2,5 mcg/2,5 mcg, -, Pack: 1 Respimat reusable inhaler and 1 cartridge, providing 60 puffs (30 medicinal doses) |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия |
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim Rhein, Германия; Boehringer Ingelheim España SA, Испания |
64.58 |
12.92 |
77.5 |
4% |
2.58 |
67.16 |
13.43 |
80.59 |
16% |
10.33 |
77.49 |
15.5 |
92.99 |
Промяна на обстоятелства НСР-19215/12.07.2019; НСР-20141/08.11.2019; Корекционно решение НСР-20405/12.12.2019 |
НСР-11252/16.12.2016 г. (предварително изпълнение); НСР-13795/12.09.2017; НСР-15684/17.05.2018; НСР-17850/31.01.2019 предварително изпъленение; НСР-19597/21.08.2019 |
05.09.2019 |
02.01.2020 |
Активен |
15523 |
| Tiotropium bromide, Olodaterol |
20150259 |
Spiolto Respimat, Inhalation solution, 2,5 mcg/2,5 mcg, -, Pack: 1 Respimat reusable inhaler and 1 cartridge, providing 60 puffs (30 medicinal doses) |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия |
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim Rhein, Германия; Boehringer Ingelheim Ellas A.E., 5th km Paiania - Markopoulo Koropi Attikiq 19400, Гърция |
64.58 |
12.92 |
77.5 |
4% |
2.58 |
67.16 |
13.43 |
80.59 |
16% |
10.33 |
77.49 |
15.5 |
92.99 |
Промяна на обстоятелства НСР-19215/12.07.2019; НСР-20141/08.11.2019 |
НСР-11252/16.12.2016 г. (предварително изпълнение); НСР-13795/12.09.2017; НСР-15684/17.05.2018; НСР-17850/31.01.2019 предварително изпъленение; НСР-19597/21.08.2019 |
05.09.2019 |
02.12.2019 |
Неактивен |
15523 |