| M05BA04 |
Alendronic acid |
Fosanate |
Film‐coated tablet |
70 |
mg |
4 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
10 |
mg |
- |
43.15 |
0.3875 |
10.85 |
50% |
2.71 |
при жени след менопауза; при Т - score ≤ -2,5 на централна DXA при започване на лечение |
M80.0,M80.1,M81.0,M81.1 |
КЦРР-1018/23.07.2012 г.; НСР-4488/15.08.2014; НСР-5025/17.11.2014 |
16.12.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1297 |
| M05BA04 |
Alendronic acid |
Lindron |
Tablet |
10 |
mg |
28 |
KRKA, d.d., Словения |
10 |
mg |
- |
18.34 |
0.30429 |
8.52 |
50% |
4.26 |
при жени след менопауза; при Т - score ≤ -2,5 на централна DXA при започване на лечение |
M80.0,M80.1,M81.0,M81.1 |
№ 51/ 18.02.2010; № 68/ 08.04.2010; НСР-4486/15.08.2014; НСР-5230/08.12.2014 г. (допуска предварително изпълнение); НСР-5866/19.03.2015 |
16.04.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
298 |
| M05BA04 |
Alendronic acid |
Tevanate |
Tablet |
70 |
mg |
4 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
10 |
mg |
- |
8.52 |
0.30429 |
8.52 |
50% |
4.26 |
при жени след менопауза; при Т-score ≤ -2,5 на централна DXA при започване на лечение |
M80.0,M80.1,M81.0,M81.1 |
НСР-5573/05.02.2015. |
02.03.2015 |
|
|
Активен |
2602 |
| M05BA04 |
Alendronic acid |
Tevanate |
Tablet |
70 |
mg |
4 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
10 |
mg |
- |
8.52 |
0.10036 |
2.81 |
50% |
0.7 |
при жени след менопауза без данни за неопластичен процес ; при Т - score ≤ -2,5 на централна DXA |
M80.0,M80.1,M81.0,M81.1 |
№ 51/ 18.02.2010; № 68/ 08.04.2010; КЦРР-810/15.06.2012 г.; КЦРР-2840/20.03.2013 г; НСР-2511/24.01.2014 и НСР-2872/05.03.2014; НСР-3488/16.05.2014 |
16.06.2014 |
|
|
Заличен |
2602 |
| M05BA06 |
Ibandronic acid |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| M05BA06 |
Ibandronic acid |
Bonviva |
Film‐coated tablet |
150 |
mg |
1 |
Roche Registration Limited, Обединено Кралство |
5 |
mg |
- |
24.24 |
0.25167 |
7.55 |
50% |
3.78 |
при жени след менопауза; при Т - score ≤ -2,5 на централна DXA при започване на лечение |
M80.0,M80.1,M81.0,M81.1 |
№ 51/ 18.02.2010; № 68/ 08.04.2010; НСР-3306/24.04.2014; НСР-4489/15.08.2014; НСР-5238/08.12.2014 (допуска предварително изпълнение); НСР-6543/24.06.2015 |
16.07.2015 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2738 |
| M05BA06 |
Ibandronic acid |
Ibandronic acid Stada |
Film‐coated tablet |
150 |
mg |
1 |
Stada Arzneimittel AG, Германия |
5 |
mg |
- |
7.55 |
0.25167 |
7.55 |
50% |
3.78 |
при жени след менопауза; при Т - score ≤ -2,5 на централна DXA при започване на лечение |
M80.0,M80.1,M81.0,M81.1 |
КЦРР-2169/06.02.2013 г.; НСР-2133/14.12.2013; НСР-4494/15.08.2014; НСР-5233/08.12.2014 (допуска предварително изпълнение); КП-173/30.04.2015 и НСР-4297/05.08.2014.; НСР-8057/12.02.2016. |
02.03.2016 |
|
|
Активен |
3874 |
| M05BA06 |
Ibandronic acid |
Ibandronic Acid Teva |
Film‐coated tablet |
150 |
mg |
1 |
Teva B.V., Нидерландия |
5 |
mg |
- |
15.29 |
0.25167 |
7.55 |
50% |
3.78 |
при жени след менопауза; при Т - score ≤ -2,5 на централна DXA при започване на лечение |
M80.0,M80.1,M81.0,M81.1 |
№ 192/ 23.08.2011; НСР-2633/03.02.2014; НСР-4491/15.08.2014; НСР-5232/08.12.2014 (допуска предварително изпълнение); НСР-5964/01.04.2015.; НСР-9488/09.06.2016 |
02.07.2016 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3745 |
| M05BA06 |
Ibandronic acid |
Kefort |
Film‐coated tablet |
150 |
mg |
1 |
Laboratorios LICONSA S.A., Испания |
5 |
mg |
- |
18.16 |
0.25167 |
7.55 |
50% |
3.78 |
при жени след менопауза; при Т - score ≤ -2,5 на централна DXA при започване на лечение |
M80.0,M80.1,M81.0,M81.1 |
КЦРР-2966/20.03.2013; НСР-2617/03.02.2014; НСР-4495/15.08.2014; НСР-5231/08.12.2014 (допуска предварително изпълнение); НСР-6088/23.04.2015; НСР-8392/07.03.2016 |
02.04.2016 |
|
|
Заличен |
3856 |
| M05BA06 |
Ibandronic acid |
Licobondrat |
Film‐coated tablet |
150 |
mg |
1 |
Фармаконс АД, България |
5 |
mg |
- |
18.28 |
0.25167 |
7.55 |
50% |
3.78 |
при жени след менопауза; при Т - score ≤ -2,5 на централна DXA при започване на лечение |
M80.0,M80.1,M81.0,M81.1 |
НСР-1796/25.11.2013; НСР-4496/15.08.2014; НСР-5277/11.12.2014 (допуска предварително изпълнение); КП-311/17.06.2015 и НСР-5770/09.03.2015 |
02.02.2016 |
|
|
Активен |
2278 |
| M05BA06 |
Ibandronic acid |
Osbonelle |
Film‐coated tablet |
150 |
mg |
1 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
5 |
mg |
- |
13.94 |
0.25167 |
7.55 |
50% |
3.78 |
при жени след менопауза; при Т - score ≤ -2,5 на централна DXA при започване на лечение |
M80.0,M80.1,M81.0,M81.1 |
КЦРР-1579/05.11.2012 г; НСР-2540/24.01.2014; НСР-4492/15.08.2014; НСР-5227/08.12.2014 г. (допуска предварително изпълнение) |
02.06.2015 |
|
|
Активен |
2492 |
| M05BA06 |
Ibandronic acid |
OSSICA |
Film‐coated tablet |
150 |
mg |
1 |
Gedeon Richter Plc., Унгария |
5 |
mg |
- |
14.24 |
0.25167 |
7.55 |
50% |
3.78 |
при жени след менопауза; при Т - score ≤ -2,5 на централна DXA при започване на лечение |
M80.0,M80.1,M81.0,M81.1 |
№ 136/ 20.01.2011; НСР-1197/13.09.2013; НСР-3807/16.06.2014; НСР-4490/15.08.2014; НСР-5244/08.12.2014 (допуска предварително изпълнение); НСР-7113/15.09.2015 |
16.10.2015 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2946 |
| M05BA06 |
Ibandronic acid |
Quodixor |
Film‐coated tablet |
150 |
mg |
1 |
Alvogen IPCo S.àr.l, Люксембург |
5 |
mg |
- |
15.29 |
0.25167 |
7.55 |
50% |
3.78 |
при жени след менопауза; при Т - score ≤ -2,5 на централна DXA при започване на лечение |
M80.0,M80.1,M81.0,M81.1 |
; НСР-9014/21.04.2016; НСР-9553/17.06.2016 |
42584 |
|
|
Активен |
3743 |
| M05BA06 |
Ibandronic acid |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| M05BA06 |
Ibandronic acid |
Bondronat |
Film‐coated tablet |
50 |
mg |
28 |
Roche Registration Limited, Обединено Кралство |
5 |
mg |
270 |
- |
0.30871 |
86.44 |
100% |
86.44 |
експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
C50 |
КЦРР-384/22.03.2012 г.; КЦРР-1306/21.08.2012 г.; НСР-1243/24.09.2013 |
02.10.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3630 |
| M05BA06 |
Ibandronic acid |
IASIBON |
Film‐coated tablet |
50 |
mg |
28 |
Pharmathen S.A., Гърция |
5 |
mg |
82.38 |
- |
0.30871 |
86.44 |
100% |
86.44 |
експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
C50 |
КЦРР-383/22.03.2012 г.; КЦРР-1839/12.12.2012 г; НСР-1255/24.09.2013 |
02.10.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2680 |
| M05BA06 |
Ibandronic acid |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| M05BA06 |
Ibandronic acid |
Bonviva |
Solution for injection |
1 mg/ml - 3 ml |
|
1 pre-filled syringe (glass) |
Roche Registration Limited, Обединено Кралство |
6 |
mg |
- |
72.55 |
111.58 |
55.79 |
50% |
27.89 |
при жени след менопауза; при Т - score ≤ -2,5 на централна DXA при започване на лечение |
M80.0,M80.1,M81.0,M81.1 |
№ 35/21.08.2009 № 51/ 18.02.2010; № 68/ 08.04.2010; КЦРР-1304/21.08.2012 г.; НСР-1917/27.11.2013; НСР-4320/05.08.2014; НСР-4497/15.08.2014; НСР-5239/08.12.2014 (допуска предварително изпълнение).; НСР-7186/09.10.2015 |
02.07.2016 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3110 |
| M05BA06 |
Ibandronic acid |
Ibandronic Acid Actavis |
Solution for injection |
3 mg/3 ml |
mg |
1 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
6 |
mg |
- |
106.6 |
152.14 |
76.07 |
50% |
38.04 |
при жени след менопауза; при Т - score ≤ -2,5 на централна DXA при започване на лечение |
M80.0,M80.1,M81.0,M81.1 |
КЦPP-2115/28.01.2013; НСР-1659/11.11.2013; НСР-3996/30.06.2014; НСР-4500/15.08.2014; 5275/11.12.2014 (допуска предварително изпълнение); HCP-5991/01.04.2015. |
02.05.2015 |
|
|
Заличен |
3002 |
| M05BA06 |
Ibandronic acid |
Ibandronic Acid Alvogen |
Solution for injection |
3 mg/3 ml |
|
1 pre-filled syringe |
Alvogen IPCo S.àr.l, Люксембург |
6 |
mg |
- |
59.65 |
111.58 |
55.79 |
50% |
27.89 |
при жени след менопауза; при Т - score ≤ -2,5 на централна DXA при започване на лечение |
M80.0,M80.1,M81.0,M81.1 |
; НСР-9013/21.04.2016; НСР-9554/17.06.2016 |
42584 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3746 |
| M05BA06 |
Ibandronic acid |
Ibandronic acid Teva |
Solution for injection |
3 mg/3 ml |
- |
1 pre-filled syringe |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
6 |
mg |
- |
55.79 |
111.58 |
55.79 |
50% |
27.89 |
при жени след менопауза; при Т - score ≤ -2,5 на централна DXA при започване на лечение |
M80.0,M80.1,M81.0,M81.1 |
НСР-2613/03.02.2014; НСР-4501/15.08.2014; НСР-5241/08.12.2014 (допуска предварително изпълнение); НСР-5963/01.04.2015.; НСР-9486/09.06.2016 |
02.07.2016 |
|
|
Активен |
3744 |
| M05BA06 |
Ibandronic acid |
Ivadron |
Solution for injection |
3 mg/3ml |
mg |
1 amp |
Софарма АД, България |
6 |
mg |
- |
118.04 |
152.14 |
76.07 |
50% |
38.04 |
при жени след менопауза; при Т - score ≤ -2,5 на централна DXA при започване на лечение |
M80.0,M80.1,M81.0,M81.1 |
НСР-3933/30.06.2014; НСР-4502/15.08.2014; НСР-5276/11.12.2014 (допуска предварително изпълнение); HCP-5715/26.02.2015. |
16.03.2015 |
|
|
Заличен |
3000 |
| M05BA06 |
Ibandronic acid |
Osagrand |
Solution for injection |
3 mg/3 ml |
mg |
1 |
Zentiva k.s., Чешка република |
6 |
mg |
- |
139.43 |
236.08 |
118.04 |
50% |
29.51 |
при жени след менопауза без данни за неопластичен процес |
M80,M81 |
КЦPP-368/21,03,2012; НСР-1355/07.10.2013 |
02.11.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1246 |
| M05BA06 |
Ibandronic acid |
Ossica |
Solution for injection |
3 mg/3 ml |
|
1 pre-filled syringe |
Gedeon Richter Plc., Унгария |
6 |
mg |
- |
75.25 |
111.58 |
55.79 |
50% |
27.89 |
при жени след менопауза; при Т - score ≤ -2,5 на централна DXA при започване на лечение |
M80.0,M80.1,M81.0,M81.1 |
КЦPP-1493/15.10.2012; КЦPP-1780/10.12.2012; НСР-3953/30.06.2014; НСР-4498/15.08.2014; НСР-5225/08.12.2014 г. (допуска предварително изпълнение); НСР-7312/29.10.2015 |
02.07.2016 |
|
|
Активен |
3001 |
| M05BA07 |
Risedronate sodium |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|