| M05BA07 |
Risedronate |
Risendros 35 mg |
Film‐coated tablet |
35 |
mg |
4 |
Zentiva k.s., Чешка република |
5 |
mg |
- |
6.49 |
0.23179 |
6.49 |
50% |
3.25 |
при жени след менопауза и мъже над 50 год.; при Т - score ≤ -2,5 на централна DXA при започване на лечение |
M80.1,M81.0,M81.1 |
№ 51/18.02.2010; № 59/15.03.2010; № 68/ 08.04.2010; № 238/ 04.11.2011; КЦРР-2216/06.02.2013 г.; НСР-4503/15.08.2014; НСР-5242/08.12.2014 (допуска предварително изпълнение); НСР-5555/29.01.2015 |
16.02.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1199 |
| M05BA07 |
Risedronate |
Rizida |
Film‐coated tablet |
35 |
mg |
4 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
5 |
mg |
- |
3.58 |
0.12786 |
3.58 |
50% |
1.79 |
при жени след менопауза и мъже над 50 год.; при Т - score ≤ -2,5 на централна DXA при започване на лечение |
M80,M80.0,M80.1,M80.2,M80.3,M80.4,M80.5,M80.8,M81,M81.0,M81.1,M81.2,M81.3,M81.4,M81.5,M81.8 |
№ 91/23.06.2010; КЦРР-680/31.05.2012 г.; КЦРР-2313/20.02.2013 г.; НСР-3441/30.04.2014; НСР-4504/15.08.2014; НСР-5224/08.12.2014 (допуска предварително изпълнение); НСР-5495/23.01.2015 (допуска предварително изпълнение с Решение НСР-5570/29.01.2015 г.) |
02.02.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2770 |
| M05BA07 |
Risedronate |
Rizida |
Film‐coated tablet |
35 |
mg |
4 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
5 |
mg |
- |
3.58 |
0.55679 |
15.59 |
50% |
3.9 |
при жени след менопауза без данни за неопластичен процес и мъже над 50 год. |
M80,M80.0,M80.1,M80.2,M80.3,M80.4,M80.5,M80.8,M81,M81.0,M81.1,M81.2,M81.3,M81.4,M81.5,M81.8 |
№ 51/ 18.02.2010 |
20.06.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2770 |
| M05BA07 |
Risedronate |
ZILAR |
Film‐coated tablet |
35 |
mg |
4 |
Stada Arzneimittel AG, Германия |
5 |
mg |
- |
20.36 |
0.15821 |
4.43 |
50% |
1.11 |
при жени след менопауза без данни за неопластичен процес и мъже над 50 год. |
M80.1,M81.0,M81.1 |
№ 91/23.06.2010; НСР-2557/24.01.2014 |
02.03.2014 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Заличен |
890 |
| M05BA08 |
Zoledronic acid |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| M05BA08 |
Zoledronic acid |
Aclasta |
Solution for infusion |
5 |
mg |
1 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
5 |
mg |
- |
513.74 |
525.73999 |
525.74 |
25% |
131.44 |
при жени след менопауза без данни за неопластичен процес и мъже над 50 год., и при кортикостероид индуцирана остеопороза |
M80,M81 |
№ 51/ 18.02.2010; КЦРР-668/30.05.2012 г.; КЦРР-1919/17.12.2012 г. |
29.01.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1223 |
| M05BB03 |
Alendronate sodium/Colecalciferol |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| M05BB03 |
Alendronic acid, Colecalciferol |
FOSAVANCE |
Tablet |
70 mg/5 600 IU |
mg |
4 |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
10 mg Refers to alendronic acid |
mg |
- |
34.33 |
1.20071 |
33.62 |
50% |
16.81 |
при жени след менопауза; при Т - score ≤ -2,5 на централна DXA при започване на лечение |
M80.0,M80.1,M81.0,M81.1 |
№ 16/24.06.2009 г. № 51/ 18.02.2010 № 68/ 08.04.2010; КЦРР-802/15.06.2012 г.; КЦРР-2764/20.03.2013 г.; НСР-2810/17.02.2014; НСР-4505/15.08.2014; НСР-4934/22.10.2014; НСР-5235/08.12.2014 (допуска предварително изпълнение) |
16.12.2014 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3327 |
| M05BB03 |
Alendronic acid, Colecalciferol |
FOSAVANCE |
Tablet |
70 mg/7 mcg (2800 IU) |
mg |
4 |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
10 mg Refers to alendronic acid |
mg |
- |
33.62 |
1.20071 |
33.62 |
50% |
16.81 |
при жени след менопауза; при Т - score ≤ -2,5 на централна DXA при започване на лечение |
M80.0,M80.1,M81.0,M81.1 |
№ 16/24.06.2009 г. № 51/ 18.02.2010 № 68/ 08.04.2010; КЦРР-802/15.06.2012 г.; КЦРР-2763/20.03.2013 г.; НСР-4505/15.08.2014; НСР-5235/08.12.2014 (допуска предварително изпълнение) |
16.12.2014 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1816 |
| M05BX03 |
Strontium ranelate |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| M05BX03 |
Strontium ranelate |
Osseor |
Granules for oral suspension |
2 g |
|
28 sachets |
Les Laboratoires Servier, Франция |
2 |
g |
- |
69.12 |
2.46857 |
69.12 |
50% |
34.56 |
при жени след менопауза; при Т - score ≤ -2,5 на централна DXA при започване на лечение |
M80.0,M80.1,M81.0,M81.1 |
№ 51/ 18.02.2010; № 68/ 08.04.2010; НСР-1954/06.12.2013; НСР-4333/05.08.2014; НСР-4506/15.08.2014; НСР-5226/08.12.2014 година (допуска предварително изпълнение); КП-396/17.11.2015 и НСР-7106/15.09.2015. |
02.12.2015 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3096 |
| M05BX04 |
Denosumab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| M05BX04 |
Denosumab |
PROLIA |
Solution for injection |
60 mg/ 1 ml |
mg |
1 pre-filled syringe |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
0.33 |
mg |
- |
410.71 |
2.25888 |
410.71 |
50% |
205.35 |
прилага се при жени след менопауза и мъже над 50 год.; при Т - score ≤ -2,5 на централна DXA при започване на лечение |
M80.0,M80.1,M80.8,M81.0,M81.1,M81.8 |
№ 192/ 23.08.2011; КЦРР-2380/21.02.2013 г.; НСР-1927/27.11.2013; НСР-4292/05.08.2014; НСР-4507/15.08.2014; НСР-5065/21.11.2014; НСР-5243/08.12.2014 (допуска предварително изпълнение); НСР-7123/24.09.2015; НСР-7821/15.01.2016 и НСР-7942/28.01.2016 (допуска предварително изпълнение); НСР-9491/09.06.2016 |
02.07.2016 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3105 |
| N02AB03 |
Fentanyl |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N02AB03 |
Fentanyl |
Victanyl 25 micrograms/h transdermal patches x 5 |
Transdermal patch |
25 |
mcg/h |
5 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
1.2 |
mg TD |
- |
19.39 |
1.12815 |
19.39 |
25% |
4.85 |
|
G54.2,G54.3,G54.4 |
№ 203/ 19.10.2011; КЦРР-744/07.06.2012 г.; КЦРР-2430/22.02.2013 г.; HCP-5717/26.02.2015. |
16.03.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1661 |
| N03AB02 |
Phenytoin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N03AB02 |
Phenytoin |
EPILAN D |
Tablet |
100 |
mg |
100 |
G. L. Pharma GmbH, Австрия |
300 |
mg |
4.94 |
- |
0.1482 |
4.94 |
100% |
4.94 |
|
G40.6,G40.7 |
№ 27/04.08.2009; № 93/23.06.2010; КЦPP-1009/23.07.2012 г.; НСР-3995/30.06.2014.; НСР-7976/08.02.2016. |
02.03.2016 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3022 |
| N03AD01 |
Ethosuximide |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N03AD01 |
Ethosuximide |
Petinimid |
Capsule, soft |
250 |
mg |
100 |
G. L. Pharma GmbH, Австрия |
1250 |
mg |
17.54 |
- |
0.877 |
17.54 |
100% |
17.54 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
КЦРР-1649/15.11.2012 г.; НСР-3988/30.06.2014.; НСР-7975/08.02.2016. |
02.03.2016 |
|
|
Заличен |
2994 |
| N03AD01 |
Ethosuximide |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N03AD01 |
Ethosuximide |
Petinimid |
Syrup |
50 mg/ml - 250 ml |
mg |
1 |
G. L. Pharma GmbH, Австрия |
1250 |
mg |
65.9 |
- |
6.59 |
65.9 |
100% |
65.9 |
За експертиза по чл. 78, т. 2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
НСР-3276/14.04.2014 |
16.05.2014 |
|
|
Активен |
2708 |
| N03AE01 |
Clonazepam |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N03AE01 |
Clonazepam |
Rivotril |
Tablet |
0.5 |
mg |
50 |
Рош България ЕООД, България |
8 |
mg |
2.56 |
- |
0.31467 |
0.98 |
100% |
0.98 |
|
G40.6,G40.7 |
КЦРР-1109/02.08.2013-КП-166/10.04.2013; НСР-2160/14.12.2013; НСР-5491/23.01.2015. |
16.02.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1865 |
| N03AE02 |
Clonazepam |
Rivotril |
Tablet |
2 |
mg |
30 |
Рош България ЕООД, България |
8 |
mg |
2.36 |
- |
0.31467 |
2.36 |
100% |
2.36 |
|
G40.6,G40.7 |
КЦРР-1109/02.08.2013-КП-166/10.04.2013; НСР-2160/14.12.2013; НСР-5490/23.01.2015. |
16.02.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1866 |
| N03AF01 |
Carbamazepine |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|