| A10BX02 |
Repaglinide |
NovoNorm |
Tablet |
2 |
mg |
90 |
Novo Nordisk A/S, Дания |
4 |
mg |
- |
38.09 |
0.58089 |
26.14 |
50% |
13.07 |
|
E11 |
КЦРР-982/16.07.2012 |
14.08.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
675 |
| A10BX02 |
Repaglinide |
NovoNorm |
Tablet |
1 |
mg |
90 |
Novo Nordisk A/S, Дания |
4 |
mg |
- |
36.55 |
0.58089 |
13.07 |
50% |
6.54 |
|
E11 |
КЦРР-982/16.07.2012 |
14.08.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
674 |
| A10BX02 |
Repaglinide |
NovoNorm |
Tablet |
0.5 |
mg |
90 |
Novo Nordisk A/S, Дания |
4 |
mg |
- |
35.27 |
0.58089 |
6.54 |
50% |
3.27 |
|
E11 |
КЦРР-982/16.07.2012 |
14.08.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
673 |
| A10BX02 |
Repaglinide |
Repaglinide Accord |
Tablet |
2 |
mg |
90 |
Accord Healthcare Limited, Обединено Кралство |
4 |
mg |
- |
15.02 |
0.27578 |
12.41 |
50% |
6.21 |
|
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
КЦРР-767/07.06.2012 г.; КЦРР-2298/20.02.2013 г.; НСР-3749/06.06.2014 |
02.02.2016 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2923 |
| A10BX02 |
Repaglinide |
Repaglinide Accord |
Tablet |
1 |
mg |
90 |
Accord Healthcare Limited, Обединено Кралство |
4 |
mg |
- |
10.67 |
0.27578 |
6.21 |
50% |
3.1 |
|
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
КЦРР-767/07.06.2012 г.; КЦРР-2299/20.02.2013 г.; КП-178/30.04.2015 и НСР-2885/05.03.2014; КП-395/06.11.2015 и НСР-6504/18.06.2015; НСР-8216/22.02.2016 |
02.04.2016 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3878 |
| A10BX02 |
Repaglinide |
Repaglinide Accord |
Tablet |
0.5 |
mg |
90 |
Accord Healthcare Limited, Обединено Кралство |
4 |
mg |
- |
5.3 |
0.27578 |
3.1 |
50% |
1.55 |
|
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
КЦРР-767/07.06.2012 г.; КЦРР-2300/20.02.2013 г.; КП-375/11.09.2015 и НСР-6505/18.06.2015; НСР-8217/22.02.2016 |
02.04.2016 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1655 |
| A10BX04 |
Exenatide |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A10BX04 |
Exenatide |
Byetta |
Solution for injection |
10 mcg/ 2,4 ml |
|
1 pre-filled pen (glass) |
Astra Zeneca AB, Швеция |
1 |
mg |
161.09 |
- |
16.109 |
161.09 |
100% |
161.09 |
експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
НСР-167/18.6.2013; КЦРР-725/07.06.2012 и КП-217/06.06.2013; НСР-3978/30.06.2014; НСР-8436/07.03.2016 |
02.04.2016 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2993 |
| A10BX04 |
Exenatide |
BYETTA |
Solution for injection |
5 mcg/ 1,2 ml |
mg |
1 |
Bristol-Myers Squibb/Astra Zeneca EEIG, Обединено Кралство |
1 |
mg |
175.74 |
- |
18.608 |
93.04 |
100% |
93.04 |
експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
НСР-167/18.6.2013; КЦРР-725/07.06.2012 и КП-217/06.06.2013; НСР-2004/11.12.2013 |
02.01.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2145 |
| A10BX04 |
Exenatide |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A10BX04 |
Exenatide |
BYDUREON |
Powder and solvent for prolonged‐release suspension for injection |
2 |
mg |
4 x 1 еднодозов комплект /1 flacon + 1 syringes/ |
Astra Zeneca AB, Швеция |
0.286 |
mg |
197.22 |
- |
7.04357 |
197.22 |
100% |
197.22 |
експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
№ 196/ 09.09.2011; КЦРР-1898/15.12.2012 г.; НСР-1001/16.08.2013; НСР-1689/11.11.2013; НСР-5531/29.01.2015; НСР-6480/18.06.2015 |
16.07.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3540 |
| A10BX04 |
Exenatide |
BYDUREON |
Powder and solvent for prolonged‐release suspension for injection |
2 |
mg |
4 x 1 single-dose in pre-filled pen |
Astra Zeneca AB, Швеция |
0.286 |
mg |
181.1 |
- |
6.47479 |
181.1 |
100% |
181.1 |
експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
; НСР 9514/09.06.2016 |
02.07.2016 |
|
|
Заличен |
3623 |
| A10BX07 |
Liraglutide |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A10BX07 |
Liraglutide |
VICTOZA |
Solution for injection |
6 mg/ml - 3 ml |
|
3 pre-filled pens |
Novo Nordisk A/S, Дания |
1.2 |
mg |
323.35 |
- |
7.18556 |
323.35 |
100% |
323.35 |
експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
№ 196/ 09.09.2011; НСР-1688/11.11.2013.; НСР-7853/15.01.2016. |
02.03.2016 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2269 |
| A10BX09 |
Dapagliflozin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A10BX09 |
Dapagliflozin |
Forxiga |
Film‐coated tablet |
10 |
mg |
30 |
Astra Zeneca AB, Швеция |
10 |
mg |
84.76 |
- |
2.82533 |
84.76 |
100% |
84.76 |
за експертиза по чл.78, т.2 от ЗЗО |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
НСР-3770/13.06.2014; НСР - 5252/ 10.12.2014.; НСР-5251/ 10.12.2014.; НСР-6999/24.08.2015. |
16.09.2015 |
|
|
Активен |
3444 |
| A10BX10 |
Lixisenatide |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A10BX10 |
Lixisenatide |
Lyxumia |
Solution for injection |
20 mcg – 3 ml |
dose (0.2 ml) – / 1 pen contains 14 doses |
2 |
Sanofi-Aventis Groupe, Франция |
20 |
mcg |
146.23 |
- |
5.2225 |
146.23 |
100% |
146.23 |
За експертиза по чл. 78, т.2 от ЗЗО |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
НСР-3452/30.04.2014; НСР-5362/18.12.2014; НСР-5460/16.01.2015.; НСР-8568/24.03.2016. |
02.05.2016 |
|
|
Активен |
3519 |
| A10BX10 |
Lixisenatide |
Lyxumia |
Solution for injection |
10 mcg – 3 ml |
dose (0.2 ml) – / 1 pen contains 14 doses |
1 |
Sanofi-Aventis Groupe, Франция |
20 |
mcg |
80.26 |
- |
5.2225 |
36.56 |
100% |
36.56 |
За експертиза по чл. 78, т.2 от ЗЗО |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
НСР-3452/30.04.2014; НСР-5362/18.12.2014; НСР-5293/ 18.12.2014; НСР-7301/29.10.2015; НСР-9719/07.07.2016 |
42584 |
|
|
Активен |
3468 |
| A10BX11 |
Canagliflozin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A10BX11 |
Canagliflozin |
Invokana |
Film‐coated tablet |
100 |
mg |
30 |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
200 |
mg |
86.41 |
- |
5.76067 |
86.41 |
100% |
86.41 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
НСР-7352/30.10.2015; НСР-9391/01.06.2016 |
02.07.2016 |
|
|
Активен |
4083 |
| A10BX12 |
Empagliflozin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A10BX12 |
Empagliflozin |
Jardiance |
Film‐coated tablet |
10 |
mg |
30 |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия |
17.5 |
mg |
83.8 |
- |
4.88915 |
83.8 |
100% |
83.8 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
HCР-6705/16.07.2015.; HCР-8625/31.03.2016. |
02.05.2016 |
|
|
Активен |
4043 |
| A11CC03 |
Alfacalcidol |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A11CC03 |
Alfacalcidol |
Alpha D3 |
Capsule, soft |
1 |
mcg |
30 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
1 |
mcg |
- |
20.6 |
0.68667 |
20.6 |
25% |
5.15 |
при жени след менопауза без данни за неопластичен процес и при кортикостероид индуцирана остеопороза |
M80.0,M80.1,M80.2,M80.3,M80.4,M80.5,M80.8,M81.0,M81.1,M81.2,M81.3,M81.4,M81.5,M81.6 |
№ 51/ 18.02.2010; № 68/ 08.04.2010; НСР-2951/07.03.2014 |
02.04.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
659 |