| Amino acids |
20090352 |
Ketosteril Ketoacid, Film coated tablet, -, -, Pack: 100 |
Фрезениус Каби България ЕООД, България |
Fresenius Kabi Deutachland GmbH Germany; LABESFAL - Laboratorios Almiro S.A, Португалия |
74.87 |
14.97 |
89.84 |
4% |
2.99 |
77.86 |
15.57 |
93.43 |
16% |
11.98 |
89.84 |
17.97 |
107.81 |
Промяна на обстоятелствата НСР-17367/30.11.2018 |
НСР-7524/19.11.2015.; НСР-12497/28.04.2017; НСР-17367/30.11.2018 |
02.01.2019 |
02.01.2019 |
Заличен |
3478 |
| Amino acids |
ІІ-5476/7.8.2009 |
Ketosteril Ketoacid, Film coated tablet, -, -, Pack: 100 |
Фрезениус Каби България ЕООД, България |
Fresenius Kabi Deutachland GmbH Germany; LABESFAL - Laboratorios Almiro S.A, Португалия |
74.87 |
14.97 |
89.84 |
4% |
2.99 |
77.86 |
15.57 |
93.43 |
16% |
11.98 |
89.84 |
17.97 |
107.81 |
|
НСР-7524/19.11.2015.; НСР-12497/28.04.2017 |
13.05.2017 |
02.06.2017 |
Неактивен |
3478 |
| Amino acids |
ІІ-5476/7.8.2009 |
Ketosteril Ketoacid, Film coated tablet, , -, Pack: 100 |
Фрезениус Каби България ЕООД, България |
Fresenius Kabi Deutachland GmbH Germany; LABESFAL - Laboratorios Almiro S.A, Португалия |
77.1 |
15.42 |
92.52 |
4% |
3.08 |
80.18 |
16.04 |
96.22 |
16% |
12.34 |
92.52 |
18.5 |
111.02 |
|
НСР-7524/19.11.2015. |
05.12.2015 |
05.12.2015 |
Неактивен |
3478 |
| Amino acids |
ІІ-5476/7.8.2009 |
Ketosteril Ketoacid, Tablet, 67 mg alfa-ketoanalogue to isoleucine; 101 mg alfa-ketoanalogue to leucine; 68 mg alfa-ketoanalogue to phenyl alanine; 86 mg alfa-ketoanalogue to valine; 59 mg alfa-hydroxyanalogue to methionine; 105 mg L-lysine; 53 mg L-threonine; 23 mg L-thryptophan; 38, mg, Pack: 100 |
Фрезениус Каби България ЕООД, България |
Fresenius Kabi Deutachland GmbH Germany; LABESFAL - Laboratorios Almiro S.A, Португалия |
77.2 |
15.44 |
92.64 |
4% |
3.09 |
80.29 |
16.06 |
96.35 |
16% |
12.35 |
92.64 |
18.53 |
111.17 |
Протокол № 101/29.01.2015 |
НСР-5286/ 18.12.2014. |
01.01.2015 |
01.01.2015 |
Неактивен |
3478 |
| Amino acids |
ІІ-5476/07.08.2009 |
Ketosteril Ketoacid, Tablet, 67 mg alfa-ketoanalogue to isoleucine; 101 mg alfa-ketoanalogue to leucine; 68 mg alfa-ketoanalogue to phenyl alanine; 86 mg alfa-ketoanalogue to valine; 59 mg alfa-hydroxyanalogue to methionine; 105 mg L-lysine; 53 mg L-threonine; 23 mg L-thryptophan; 38, mg, Pack: 100 |
Фрезениус Каби България ЕООД, България |
Fresenius Kabi Deutachland GmbH Germany; LABESFAL - Laboratorios Almiro S.A, Португалия |
79.99 |
16 |
95.99 |
4% |
3.2 |
83.19 |
16.64 |
99.83 |
16% |
12.8 |
95.99 |
19.2 |
115.19 |
промяна в обстоятелства КЦPP-1465/02.10.2012 |
КЦ-1162/07.10.2009 |
26.10.2009 |
26.10.2009 |
Неактивен |
3478 |
| Pembrolizumab |
EU/1/15/1024/001 |
Keytruda, Powder for concentrate for solution for infusion, 50, mg, Pack: 1 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
Schering-Plough Labo NV, Белгия |
2535.34 |
507.07 |
3042.41 |
4% |
10 |
2545.34 |
509.07 |
3054.41 |
16% |
25 |
2570.34 |
514.07 |
3084.41 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16943/04.10.2018 |
НСР-7751/18.12.2015. (допуска предварително изпълнение); HCP-10161/31.08.2016; НСР-12962/15.06.2017; НСР-15065/23.02.2018(предварително изпълнение);;; НСР-21404/07.05.2020 предварително изпълнение |
07.05.2020 |
02.07.2020 |
Активен |
4157 |
| Pembrolizumab |
EU/1/15/1024/001 |
Keytruda, Powder for concentrate for solution for infusion, 50, mg, Pack: 1 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
Schering-Plough Labo NV, Белгия |
2535.34 |
507.07 |
3042.41 |
4% |
10 |
2545.34 |
509.07 |
3054.41 |
16% |
25 |
2570.34 |
514.07 |
3084.41 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16943/04.10.2018 |
НСР-7751/18.12.2015. (допуска предварително изпълнение); HCP-10161/31.08.2016; НСР-12962/15.06.2017; НСР-15065/23.02.2018(предварително изпълнение);; НСР-21404/07.05.2020 предварително изпълнение** |
07.05.2020 |
02.06.2020 |
Неактивен |
4157 |
| Pembrolizumab |
EU/1/15/1024/001 |
Keytruda, Powder for concentrate for solution for infusion, 50, mg, Pack: 1 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
Schering-Plough Labo NV, Белгия |
2570.57 |
514.11 |
3084.68 |
4% |
10 |
2580.57 |
516.11 |
3096.68 |
16% |
25 |
2605.57 |
521.11 |
3126.68 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16943/04.10.2018 |
НСР-7751/18.12.2015. (допуска предварително изпълнение); HCP-10161/31.08.2016; НСР-12962/15.06.2017; НСР-15065/23.02.2018(предварително изпълнение); |
23.02.2018 |
02.11.2018 |
Неактивен |
4157 |
| Pembrolizumab |
EU/1/15/1024/002 |
Keytruda, Concentrate for solution for infusion, 25 mg/ml - 4 ml, mg, Pack: 1 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
Schering-Plough Labo NV, Белгия |
5070.68 |
1014.14 |
6084.82 |
4% |
10 |
5080.68 |
1016.14 |
6096.82 |
16% |
25 |
5105.68 |
1021.14 |
6126.82 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16943/04.10.2018 |
НСР-13737/12.09.2017; НСР-15478/20.04.2018 (предварително изпълнение); НСР-17522/13.12.2018; НСР-20796/10.02.2020 Предварително изпълнение |
10.02.2020 |
02.03.2020 |
Активен |
15839 |
| Pembrolizumab |
EU/1/15/1024/002 |
Keytruda, Concentrate for solution for infusion, 25 mg/ml - 4 ml, mg, Pack: 1 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
Schering-Plough Labo NV, Белгия |
5132.84 |
1026.57 |
6159.41 |
4% |
10 |
5142.84 |
1028.57 |
6171.41 |
16% |
25 |
5167.84 |
1033.57 |
6201.41 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16943/04.10.2018 |
НСР-13737/12.09.2017; НСР-15478/20.04.2018 (предварително изпълнение); НСР-17522/13.12.2018 |
28.12.2018 |
02.01.2019 |
Неактивен |
15839 |
| Pembrolizumab |
EU/1/15/1024/001 |
Keytruda, Powder for concentrate for solution for infusion, 50, mg, Pack: 1 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
Schering-Plough Labo NV, Белгия |
2570.57 |
514.11 |
3084.68 |
4% |
10 |
2580.57 |
516.11 |
3096.68 |
16% |
25 |
2605.57 |
521.11 |
3126.68 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16943/04.10.2018 |
НСР-7751/18.12.2015. (допуска предварително изпълнение); HCP-10161/31.08.2016; НСР-12962/15.06.2017; НСР-15065/23.02.2018(предварително изпълнение); |
23.02.2018 |
02.11.2018 |
Неактивен |
4157 |
| Pembrolizumab |
EU/1/15/1024/002 |
Keytruda, Concentrate for solution for infusion, 25 mg/ml - 4 ml, mg, Pack: 1 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
Schering-Plough Labo NV, Белгия |
5132.84 |
1026.57 |
6159.41 |
4% |
10 |
5142.84 |
1028.57 |
6171.41 |
16% |
25 |
5167.84 |
1033.57 |
6201.41 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16943/04.10.2018 |
НСР-13737/12.09.2017; НСР-15478/20.04.2018 (предварително изпълнение); НСР-17522/13.12.2018 |
28.12.2018 |
02.01.2019 |
Неактивен |
15839 |
| Pembrolizumab |
EU/1/15/1024/002 |
Keytruda, Concentrate for solution for infusion, 25 mg/ml - 4 ml, mg, Pack: 1 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
Schering-Plough Labo NV, Белгия |
5132.84 |
1026.57 |
6159.41 |
4% |
10 |
5142.84 |
1028.57 |
6171.41 |
16% |
25 |
5167.84 |
1033.57 |
6201.41 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16943/04.10.2018 |
НСР-13737/12.09.2017; НСР-15478/20.04.2018 (предварително изпълнение); НСР-17522/13.12.2018 |
28.12.2018 |
02.01.2019 |
Неактивен |
15839 |
| Pembrolizumab |
EU/1/15/1024/001 |
Keytruda, Powder for concentrate for solution for infusion, 50, mg, Pack: 1 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
Schering-Plough Labo NV, Белгия |
2570.57 |
514.11 |
3084.68 |
4% |
10 |
2580.57 |
516.11 |
3096.68 |
16% |
25 |
2605.57 |
521.11 |
3126.68 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16943/04.10.2018 |
НСР-7751/18.12.2015. (допуска предварително изпълнение); HCP-10161/31.08.2016; НСР-12962/15.06.2017; НСР-15065/23.02.2018(предварително изпълнение); |
23.02.2018 |
02.11.2018 |
Неактивен |
4157 |
| Pembrolizumab |
EU/1/15/1024/001 |
Keytruda, Powder for concentrate for solution for infusion, 50, mg, Pack: 1 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
Schering-Plough Labo NV, Белгия |
2570.57 |
514.11 |
3084.68 |
4% |
10 |
2580.57 |
516.11 |
3096.68 |
16% |
25 |
2605.57 |
521.11 |
3126.68 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16943/04.10.2018 |
НСР-7751/18.12.2015. (допуска предварително изпълнение); HCP-10161/31.08.2016; НСР-12962/15.06.2017; НСР-15065/23.02.2018(предварително изпълнение); |
23.02.2018 |
02.11.2018 |
Неактивен |
4157 |
| Pembrolizumab |
EU/1/15/1024/001 |
Keytruda, Powder for concentrate for solution for infusion, 50, mg, Pack: 1 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
Schering-Plough Labo NV, Белгия |
2570.57 |
514.11 |
3084.68 |
4% |
10 |
2580.57 |
516.11 |
3096.68 |
16% |
25 |
2605.57 |
521.11 |
3126.68 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16943/04.10.2018 |
НСР-7751/18.12.2015. (допуска предварително изпълнение); HCP-10161/31.08.2016; НСР-12962/15.06.2017; НСР-15065/23.02.2018(предварително изпълнение); |
23.02.2018 |
02.11.2018 |
Неактивен |
4157 |
| Pembrolizumab |
EU/1/15/1024/002 |
Keytruda, Concentrate for solution for infusion, 25 mg/ml - 4 ml, mg, Pack: 1 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
Schering-Plough Labo NV, Белгия |
5132.84 |
1026.57 |
6159.41 |
4% |
10 |
5142.84 |
1028.57 |
6171.41 |
16% |
25 |
5167.84 |
1033.57 |
6201.41 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16943/04.10.2018 |
НСР-13737/12.09.2017; НСР-15478/20.04.2018 (предварително изпълнение); НСР-17522/13.12.2018 |
28.12.2018 |
02.01.2019 |
Неактивен |
15839 |
| Pembrolizumab |
EU/1/15/1024/002 |
Keytruda, Concentrate for solution for infusion, 25 mg/ml - 4 ml, mg, Pack: 1 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
Schering-Plough Labo NV, Белгия |
5141.11 |
1028.22 |
6169.33 |
4% |
10 |
5151.11 |
1030.22 |
6181.33 |
16% |
25 |
5176.11 |
1035.22 |
6211.33 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16943/04.10.2018 |
НСР-13737/12.09.2017; НСР-15478/20.04.2018 (предварително изпълнение) |
20.04.2018 |
02.11.2018 |
Неактивен |
15839 |
| Pembrolizumab |
EU/1/15/1024/001 |
Keytruda, Powder for concentrate for solution for infusion, 50, mg, Pack: 1 |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
Schering-Plough Labo NV, Белгия |
2570.57 |
514.11 |
3084.68 |
4% |
10 |
2580.57 |
516.11 |
3096.68 |
16% |
25 |
2605.57 |
521.11 |
3126.68 |
|
НСР-7751/18.12.2015. (допуска предварително изпълнение); HCP-10161/31.08.2016; НСР-12962/15.06.2017; НСР-15065/23.02.2018(предварително изпълнение) |
23.02.2018 |
02.04.2018 |
Неактивен |
4157 |
| Pembrolizumab |
EU/1/15/1024/002 |
Keytruda, Concentrate for solution for infusion, 25 mg/ml - 4 ml, mg, Pack: 1 |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
Schering-Plough Labo NV, Белгия |
5141.11 |
1028.22 |
6169.33 |
4% |
10 |
5151.11 |
1030.22 |
6181.33 |
16% |
25 |
5176.11 |
1035.22 |
6211.33 |
|
НСР-13737/12.09.2017; НСР-15478/20.04.2018 (предварително изпълнение) |
20.04.2018 |
02.05.2018 |
Неактивен |
15839 |
| Pembrolizumab |
EU/1/15/1024/002 |
Keytruda, Concentrate for solution for infusion, 25 mg/ml - 4 ml, mg, Pack: 1 |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
Schering-Plough Labo NV, Белгия |
6696.98 |
1339.4 |
8036.38 |
4% |
10 |
6706.98 |
1341.4 |
8048.38 |
16% |
25 |
6731.98 |
1346.4 |
8078.38 |
|
НСР-13737/12.09.2017 |
27.09.2017 |
02.10.2017 |
Неактивен |
15839 |
| Pembrolizumab |
EU/1/15/1024/001 |
Keytruda, Powder for concentrate for solution for infusion, 50, mg, Pack: 1 |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
Schering-Plough Labo NV, Белгия |
3214 |
642.8 |
3856.8 |
4% |
10 |
3224 |
644.8 |
3868.8 |
16% |
25 |
3249 |
649.8 |
3898.8 |
|
НСР-7751/18.12.2015. (допуска предварително изпълнение); HCP-10161/31.08.2016; НСР-12962/15.06.2017 |
30.06.2017 |
02.07.2017 |
Неактивен |
4157 |
| Pembrolizumab |
EU/1/15/1024/002 |
Keytruda, Concentrate for solution for infusion, 25 mg/ml - 4 ml, mg, Pack: 1 |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
Schering-Plough Labo NV, Белгия |
6696.98 |
1339.4 |
8036.38 |
4% |
10 |
6706.98 |
1341.4 |
8048.38 |
16% |
25 |
6731.98 |
1346.4 |
8078.38 |
|
НСР-13737/12.09.2017 |
27.09.2017 |
02.10.2017 |
Неактивен |
15839 |
| Pembrolizumab |
EU/1/15/1024/001 |
Keytruda, Powder for concentrate for solution for infusion, 50, mg, Pack: 1 |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
Schering-Plough Labo NV, Industriepark 30 Heist-op-den-Berg B-2220, Белгия |
3214 |
642.8 |
3856.8 |
4% |
10 |
3224 |
644.8 |
3868.8 |
16% |
25 |
3249 |
649.8 |
3898.8 |
|
НСР-7751/18.12.2015. (допуска предварително изпълнение); HCP-10161/31.08.2016; НСР-12962/15.06.2017 |
30.06.2017 |
02.07.2017 |
Неактивен |
4157 |
| Pembrolizumab |
EU/1/15/1024/001 |
Keytruda, Powder for concentrate for solution for infusion, 50, mg, Pack: 1 |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
Schering-Plough Labo NV, Industriepark 30 Heist-op-den-Berg B-2220, Белгия |
3214 |
642.8 |
3856.8 |
4% |
10 |
3224 |
644.8 |
3868.8 |
16% |
25 |
3249 |
649.8 |
3898.8 |
|
НСР-7751/18.12.2015. (допуска предварително изпълнение); HCP-10161/31.08.2016; НСР-12962/15.06.2017 |
02.07.2017 |
02.07.2017 |
Неактивен |
4157 |