| Valproic acid |
3588/27.11.2008 |
DEPAKINE 500 mg, Gastro resistant tablet, 500, mg, Pack: 40 |
Санофи България ЕООД, България |
Sanofi Winthrop Industrie Ambares- Франция, Sanofi-Aventis S.A.U-Испания |
6.67 |
1.33 |
8 |
7% |
0.47 |
7.14 |
1.43 |
8.57 |
20% |
1.33 |
8.47 |
1.69 |
10.16 |
промяна на обстоятелства НСР-13057/23.06.2017 г. |
НСР-2528/24.01.2014 |
19.02.2014 |
02.08.2017 |
Неактивен |
2478 |
| Valproic acid |
3588/27.11.2008 |
DEPAKINE 500 mg, Gastro resistant tablet, 500, mg, Pack: 40 |
Санофи-Авентис България ЕООД, България |
Sanofi Winthrop Industrie Ambares- Франция, Sanofi-Aventis S.A.U-Испания |
6.67 |
1.33 |
8 |
7% |
0.47 |
7.14 |
1.43 |
8.57 |
20% |
1.33 |
8.47 |
1.69 |
10.16 |
|
НСР-2528/24.01.2014 |
19.02.2014 |
19.02.2014 |
Неактивен |
2478 |
| Valproic acid |
3588/27.11.2008 |
DEPAKINE 500 mg, Gastro resistant tablet, 500, mg, Pack: 40 |
Санофи-Авентис България ЕООД, България |
Sanofi Winthrop Industrie Ambares- Франция, Sanofi-Aventis S.A.U-Испания |
7 |
1.4 |
8.4 |
7% |
0.49 |
7.49 |
1.5 |
8.99 |
20% |
1.4 |
8.89 |
1.78 |
10.67 |
|
КЦРР-2796/20.03.2013 |
19.04.2013 |
19.04.2013 |
Неактивен |
2478 |
| Valproic acid |
3588/27,11,2008 |
DEPAKINE 500 mg, Gastro resistant tablet, 500, mg, Pack: 40 |
Санофи-Авентис България ЕООД, България |
Sanofi Winthrop Industrie Ambares- Франция, Sanofi-Aventis S.A.U-Испания |
8 |
1.6 |
9.6 |
7% |
0.56 |
8.56 |
1.71 |
10.27 |
20% |
1.6 |
10.16 |
2.03 |
12.19 |
КЦ-920/26.05.2009 промяна на обстоятелства |
КЦ-338/17.12.2008 |
04.01.2009 |
04.01.2009 |
Неактивен |
2478 |
| Valproic acid |
20010812 |
DEPAKINE Chrono, Prolonged release tablet, 500, mg, Pack: 30 |
Санофи България ЕООД, България |
Sanofi Winthrop Industrie Ambares- Франция |
4.05 |
0.81 |
4.86 |
7% |
0.28 |
4.33 |
0.87 |
5.2 |
20% |
0.81 |
5.14 |
1.03 |
6.17 |
промяна на обстоятелства НСР-13056/23.06.2017 г., Протокол№240/31.08.2017 |
НСР-2385/21.01.2014; НСР-18542/25.04.2019 |
10.05.2019 |
02.06.2019 |
Активен |
2477 |
| Valproic acid |
20010812 |
DEPAKINE Chrono, Prolonged release tablet, 500, mg, Pack: 30 |
Санофи България ЕООД, България |
Sanofi Winthrop Industrie Ambares- Франция |
4.71 |
0.94 |
5.65 |
7% |
0.33 |
5.04 |
1.01 |
6.05 |
20% |
0.94 |
5.98 |
1.2 |
7.18 |
промяна на обстоятелства НСР-13056/23.06.2017 г., Протокол№240/31.08.2017 |
НСР-2385/21.01.2014 |
19.02.2014 |
02.09.2017 |
Неактивен |
2477 |
| Valproic acid |
20010812 |
DEPAKINE Chrono, Prolonged release tablet, 500, mg, Pack: 30 |
Санофи България ЕООД, България |
Sanofi Winthrop Industrie Ambares- Франция |
4.71 |
0.94 |
5.65 |
7% |
0.33 |
5.04 |
1.01 |
6.05 |
20% |
0.94 |
5.98 |
1.2 |
7.18 |
промяна на обстоятелства НСР-13056/23.06.2017 г., Протокол№240/31.08.2017 |
НСР-2385/21.01.2014 |
19.02.2014 |
02.09.2017 |
Неактивен |
2477 |
| Valproic acid |
1998/ 22.04.2008 |
DEPAKINE Chrono, Prolonged release tablet, 300, mg, Pack: 100 |
Санофи България ЕООД, България |
Sanofi Winthrop Industrie Ambares- Франция |
10.21 |
2.04 |
12.25 |
6% |
0.61 |
10.82 |
2.16 |
12.98 |
18% |
1.84 |
12.66 |
2.53 |
15.19 |
Промяна на обстоятелства НСР-13060/23.06.2017, Протокол №240/31.08.2017 |
НСР-7294/29.10.2015 |
14.11.2015 |
02.09.2017 |
Активен |
1989 |
| Valproic acid |
1998/ 22.04.2008 |
DEPAKINE Chrono, Prolonged release tablet, 300, mg, Pack: 100 |
Санофи България ЕООД, България |
Sanofi Winthrop Industrie Ambares- Франция |
10.21 |
2.04 |
12.25 |
6% |
0.61 |
10.82 |
2.16 |
12.98 |
18% |
1.84 |
12.66 |
2.53 |
15.19 |
Промяна на обстоятелства НСР-13060/23.06.2017, Протокол №240/31.08.2017 |
НСР-7294/29.10.2015 |
14.11.2015 |
02.09.2017 |
Неактивен |
1989 |
| Valproic acid |
1998/ 22.04.2008 |
DEPAKINE Chrono 300 mg, Prolonged release tablet, 300, mg, Pack: 100 |
Санофи България ЕООД, България |
Sanofi Winthrop Industrie Ambares- Франция |
10.21 |
2.04 |
12.25 |
6% |
0.61 |
10.82 |
2.16 |
12.98 |
18% |
1.84 |
12.66 |
2.53 |
15.19 |
Промяна на обстоятелства НСР-13060/23.06.2017 |
НСР-7294/29.10.2015 |
14.11.2015 |
02.08.2017 |
Неактивен |
1989 |
| Valproic acid |
1998/ 22.04.2008 |
DEPAKINE Chrono 300 mg, Prolonged release tablet, 300, mg, Pack: 100 |
Санофи-Авентис България ЕООД, България |
Sanofi Winthrop Industrie Ambares- Франция |
10.21 |
2.04 |
12.25 |
6% |
0.61 |
10.82 |
2.16 |
12.98 |
18% |
1.84 |
12.66 |
2.53 |
15.19 |
|
НСР-7294/29.10.2015 |
14.11.2015 |
14.11.2015 |
Неактивен |
1989 |
| Valproic acid |
1998/ 22.04.2008 |
DEPAKINE Chrono 300 mg, Prolonged release tablet, 300, mg, Pack: 100 |
Санофи-Авентис България ЕООД, България |
Sanofi Winthrop Industrie Ambares- Франция |
10.6 |
2.12 |
12.72 |
6% |
0.64 |
11.24 |
2.25 |
13.49 |
18% |
1.91 |
13.15 |
2.63 |
15.78 |
|
НСР-533/11.07.2013 |
06.08.2013 |
06.08.2013 |
Неактивен |
1989 |
| Valproic acid |
1998/22,04,2008 |
DEPAKINE Chrono 300 mg, Prolonged release tablet, 300, mg, Pack: 100 |
Санофи-Авентис България ЕООД, България |
Sanofi Winthrop Industrie Ambares- Франция |
12.91 |
2.58 |
15.49 |
8% |
1.03 |
13.94 |
2.79 |
16.73 |
20% |
2.58 |
16.52 |
3.3 |
19.82 |
КЦ-920/26.05.2009 промяна на обстоятелства |
КЦ-470/29.01.2009 |
12.02.2009 |
12.02.2009 |
Неактивен |
1989 |
| Valproic acid |
1998/ 22.04.2008 |
DEPAKINE Chrono 300 mg, Prolonged release tablet, 300, mg, Pack: 100 |
Санофи-Авентис България ЕООД, България |
Sanofi Winthrop Industrie Ambares- Франция |
10.7 |
2.14 |
12.84 |
6% |
0.64 |
11.34 |
2.27 |
13.61 |
18% |
1.93 |
13.27 |
2.65 |
15.92 |
|
КЦРР-394/29.03.2012 |
06.05.2012 |
06.05.2012 |
Неактивен |
1989 |
| Valproic acid |
20010812 |
DEPAKINE Chrono 500 mg, Prolonged release tablet, 500, mg, Pack: 30 |
Санофи България ЕООД, България |
Sanofi Winthrop Industrie Ambares- Франция |
4.71 |
0.94 |
5.65 |
7% |
0.33 |
5.04 |
1.01 |
6.05 |
20% |
0.94 |
5.98 |
1.2 |
7.18 |
промяна на обстоятелства НСР-13056/23.06.2017 г. |
НСР-2385/21.01.2014 |
19.02.2014 |
02.08.2017 |
Неактивен |
2477 |
| Valproic acid |
20010812 |
DEPAKINE Chrono 500 mg, Prolonged release tablet, 500, mg, Pack: 30 |
Санофи-Авентис България ЕООД, България |
Sanofi Winthrop Industrie Ambares- Франция |
4.71 |
0.94 |
5.65 |
7% |
0.33 |
5.04 |
1.01 |
6.05 |
20% |
0.94 |
5.98 |
1.2 |
7.18 |
|
НСР-2385/21.01.2014 |
19.02.2014 |
19.02.2014 |
Неактивен |
2477 |
| Valproic acid |
1997/22,04,2008 |
DEPAKINE Chrono 500 mg, Prolonged release tablet, 500, mg, Pack: 30 |
Санофи-Авентис България ЕООД, България |
Sanofi Winthrop Industrie Ambares- Франция |
7.45 |
1.49 |
8.94 |
9% |
0.67 |
8.12 |
1.62 |
9.74 |
22% |
1.64 |
9.76 |
1.95 |
11.71 |
КЦ-920/26.05.2009 промяна на обстоятелства |
КЦ-470/29.01.2009 |
12.02.2009 |
12.02.2009 |
Неактивен |
2477 |
| Valproic acid |
1997/ 22.042008 |
DEPAKINE Chrono 500 mg, Prolonged release tablet, 500, mg, Pack: 30 |
Санофи-Авентис България ЕООД, България |
Sanofi Winthrop Industrie Ambares- Франция |
4.79 |
0.96 |
5.75 |
7% |
0.34 |
5.13 |
1.03 |
6.16 |
20% |
0.96 |
6.09 |
1.22 |
7.31 |
|
КЦРР-394/29.03.2012 |
06.05.2012 |
06.05.2012 |
Неактивен |
2477 |
| Valproic acid |
3586/27,11,2008 |
DEPAKINE Syrup 57,64 mg/ ml, Syrup, 8646, mg/ 150ml, Pack: 1 |
Санофи-Авентис България ЕООД, България |
Sanofi Winthrop Industrie, Colomiers-Франция, Chinoin -Budapest - Унгария |
7.04 |
1.41 |
8.45 |
9% |
0.63 |
7.67 |
1.53 |
9.2 |
22% |
1.55 |
9.22 |
1.84 |
11.06 |
КЦ-920/26.05.2009 промяна на обстоятелства |
КЦ-470/29.01.2009 |
12.02.2009 |
12.02.2009 |
Неактивен |
1990 |
| Valproic acid |
3586/ 27.11.2008 |
DEPAKINE Syrup 57,64 mg/ ml, Syrup, 8646, mg/ 150ml, Pack: 1 |
Санофи-Авентис България ЕООД, България |
Sanofi Winthrop Industrie, Colomiers-Франция, Chinoin -Budapest - Унгария |
6.88 |
1.38 |
8.26 |
7% |
0.48 |
7.36 |
1.47 |
8.83 |
20% |
1.38 |
8.74 |
1.75 |
10.49 |
|
КЦРР-393/29.03.2012 |
06.05.2012 |
06.05.2012 |
Неактивен |
1990 |
| Cytarabine |
EU/1/01/187/001 |
DepoCyte, Suspension for injection, 50, mg, Pack: 1 |
Pacira Limited, MG House, Обединено Кралство |
SkyePharma Production SAS, France; SkyePharma, USA |
2718.04 |
543.61 |
3261.65 |
4% |
10 |
2728.04 |
545.61 |
3273.65 |
16% |
25 |
2753.04 |
550.61 |
3303.65 |
|
НСР-3610/23.05.2014; НСР-13357/28.07.2017 |
12.08.2017 |
02.09.2017 |
Активен |
2817 |
| Cytarabine |
EU/1/01/187/001 |
DepoCyte, Suspension for injection, 50, mg, Pack: 1 |
Pacira Limited, MG House, Обединено Кралство |
SkyePharma Production SAS, France; SkyePharma, USA |
2979.57 |
595.91 |
3575.48 |
4% |
10 |
2989.57 |
597.91 |
3587.48 |
16% |
25 |
3014.57 |
602.91 |
3617.48 |
|
НСР-3610/23.05.2014 |
06.06.2014 |
06.06.2014 |
Неактивен |
2817 |
| Cytarabine |
EU/1/01/187/001 |
DepoCyte, Suspension for injection, 50, mg, Pack: 1 |
Pacira Limited, MG House, Обединено Кралство |
SkyePharma Production SAS, France; SkyePharma, USA |
3088.98 |
617.8 |
3706.78 |
4% |
10 |
3098.98 |
619.8 |
3718.78 |
16% |
25 |
3123.98 |
624.8 |
3748.78 |
|
КЦРР-2452/27.02.2013 |
21.03.2013 |
21.03.2013 |
Неактивен |
2817 |
| Cytarabine |
EU/1/01/187/001 |
DepoCyte, Suspension for injection, 50, mg, Pack: 1 |
Pacira Limited, MG House, Обединено Кралство |
SkyePharma Production SAS, France; SkyePharma, USA |
3186.54 |
637.31 |
3823.85 |
4% |
10 |
3196.54 |
639.31 |
3835.85 |
16% |
25 |
3221.54 |
644.31 |
3865.85 |
|
КЦ-692/09.03.2009 |
24.03.2009 |
24.03.2009 |
Неактивен |
2817 |
| Methylprednisolone |
20040391 |
DEPO-MEDROL, Suspension for injection, 40 mg/ml - 1 ml, mg, Pack: 1 |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
Pfizer Manufacturing Belgium N.V./S.A., Rijksweg 12 B-2870, Puurs, Belgium |
2.19 |
0.44 |
2.63 |
7% |
0.15 |
2.34 |
0.47 |
2.81 |
20% |
0.44 |
2.78 |
0.56 |
3.34 |
промяна на обстоятелства НСР-7327/29.10.2015; Протокол 223/13.07.2017; Промяна на обстоятелствата НСР-17293/22.11.2018 |
КЦ-672/06.03.2009 |
23.03.2009 |
02.01.2019 |
Активен |
601 |