| Vismodegib |
EU/1/13/848/001 |
Erivedge, Capsule, hard, 150, mg, Pack: 28 |
Roche Registration Limited, Обединено Кралство |
Roche Pharma AG, Germany |
12166.26 |
2433.25 |
14599.51 |
4% |
10 |
12176.26 |
2435.25 |
14611.51 |
16% |
25 |
12201.26 |
2440.25 |
14641.51 |
|
НСР-6625/01.07.2015 |
17.07.2015 |
17.07.2015 |
Неактивен |
4035 |
| Erlotinib |
20170229 |
Erlotinib Actavis, Film coated tablet, 100, mg, Pack: 30 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
S.C.Sindan-Pharma S.R.L., Румъния |
1788 |
357.6 |
2145.6 |
4% |
10 |
1798 |
359.6 |
2157.6 |
16% |
25 |
1823 |
364.6 |
2187.6 |
|
НСР-14249/19.10.2017 |
03.11.2017 |
02.12.2017 |
Активен |
15917 |
| Erlotinib |
20170230 |
Erlotinib Actavis, Film coated tablet, 150, mg, Pack: 30 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
S.C.Sindan-Pharma S.R.L., Румъния |
2222 |
444.4 |
2666.4 |
4% |
10 |
2232 |
446.4 |
2678.4 |
16% |
25 |
2257 |
451.4 |
2708.4 |
|
НСР-14249/19.10.2017 |
03.11.2017 |
02.12.2017 |
Активен |
15918 |
| Erlotinib |
20180119 |
Erlotinib Heaton, Film coated tablet, 150, mg, Pack: 30 |
Heaton k.s., Чешка република |
Synthon BV, Нидерландия; Synthon Hispania SL, Испания |
2222 |
444.4 |
2666.4 |
4% |
10 |
2232 |
446.4 |
2678.4 |
16% |
25 |
2257 |
451.4 |
2708.4 |
Корекционно решение НСР-16852/20.09.2018 |
НСР-16449/17.08.2018 |
01.09.2018 |
02.11.2018 |
Активен |
16218 |
| Erlotinib |
20180119 |
Erlotinib Heaton, Film coated tablet, 150, mg, Pack: 30 |
Heaton k.s., Чешка република |
Synthon BV, Нидерландия; Synthon Hispania SL, Испания |
2222 |
444.4 |
2666.4 |
4% |
10 |
2232 |
446.4 |
2678.4 |
16% |
25 |
2257 |
451.4 |
2708.4 |
|
НСР-16449/17.08.2018 |
01.09.2018 |
02.09.2018 |
Неактивен |
16218 |
| Erlotinib |
20180118 |
Erlotinib Heaton, Film coated tablet, 100, mg, Pack: 30 |
Heaton k.s., Чешка република |
Synthon BV, Нидерландия; Synthon Hispania SL, Испания |
1788 |
357.6 |
2145.6 |
4% |
10 |
1798 |
359.6 |
2157.6 |
16% |
25 |
1823 |
364.6 |
2187.6 |
Корекционно решение НСР-16852/20.09.2018 |
НСР-16449/17.08.2018 |
01.09.2018 |
02.11.2018 |
Активен |
16217 |
| Erlotinib |
20180118 |
Erlotinib Heaton, Film coated tablet, 100, mg, Pack: 30 |
Heaton k.s., Чешка република |
Synthon BV, Нидерландия; Synthon Hispania SL, Испания |
1788 |
357.6 |
2145.6 |
4% |
10 |
1798 |
359.6 |
2157.6 |
16% |
25 |
1823 |
364.6 |
2187.6 |
|
НСР-16449/17.08.2018 |
01.09.2018 |
02.09.2018 |
Неактивен |
16217 |
| Erlotinib |
20170254 |
Erlotinib Sandoz, Film coated tablet, 150, mg, Pack: 30 |
Sandoz d.d., Словения |
Lek Pharmaceuticals d.d., Словения; Remedica Ltd, Кипър |
1603.47 |
320.69 |
1924.16 |
4% |
10 |
1613.47 |
322.69 |
1936.16 |
16% |
25 |
1638.47 |
327.69 |
1966.16 |
|
НСР-14501/23.11.2017 |
08.12.2017 |
02.01.2018 |
Активен |
15938 |
| Erlotinib |
20170253 |
Erlotinib Sandoz, Film coated tablet, 100, mg, Pack: 30 |
Sandoz d.d., Словения |
Lek Pharmaceuticals d.d., Словения; Remedica Ltd, Кипър |
1286.58 |
257.32 |
1543.9 |
4% |
10 |
1296.58 |
259.32 |
1555.9 |
16% |
25 |
1321.58 |
264.32 |
1585.9 |
|
НСР-14265/25.10.2017 ( допуска предварително изпълнение ) |
25.10.2017 |
02.11.2017 |
Активен |
15910 |
| Erlotinib |
20020728 |
Erlotinib Zentiva, Film coated tablet, 100, mg, Pack: 30 |
Zentiva k.s., Чешка република |
Synthon Hispania SL, Испания;Synthon BV,Нидерландия |
1549.49 |
309.9 |
1859.39 |
4% |
10 |
1559.49 |
311.9 |
1871.39 |
16% |
25 |
1584.49 |
316.9 |
1901.39 |
|
НСР-18800/30.05.2019г. |
14.06.2019 |
02.07.2019 |
Активен |
16527 |
| Erlotinib |
20020729 |
Erlotinib Zentiva, Film coated tablet, 150, mg, Pack: 30 |
Zentiva k.s., Чешка република |
Synthon Hispania SL, Испания; Synthon BV, Нидерландия |
1929.78 |
385.96 |
2315.74 |
4% |
10 |
1939.78 |
387.96 |
2327.74 |
16% |
25 |
1964.78 |
392.96 |
2357.74 |
|
НСР-18800/30.05.2019г. |
14.06.2019 |
02.07.2019 |
Активен |
16532 |
| Pirfenidone |
EU/1/11/667/016 |
Esbriet, Film coated tablet, 267, mg, Pack: Initiation pack x 63 (1 x 21 and 2 x 21) tablets |
Roche Registration GmbH, Германия |
Roche Pharma AG, Germany |
938.99 |
187.8 |
1126.79 |
4% |
10 |
948.99 |
189.8 |
1138.79 |
16% |
25 |
973.99 |
194.8 |
1168.79 |
|
НСР-16782/20.09.2018 |
02.11.2018 |
02.11.2018 |
Активен |
16059 |
| Pirfenidone |
EU/1/11/667/016 |
Esbriet, Film coated tablet, 267, mg, Pack: Initiation pack x 63 (1 x 21 and 2 x 21) tablets |
Roche Registration GmbH, Германия |
Roche Pharma AG, Germany |
938.99 |
187.8 |
1126.79 |
4% |
10 |
948.99 |
189.8 |
1138.79 |
16% |
25 |
973.99 |
194.8 |
1168.79 |
|
НСР-16782/20.09.2018 |
02.11.2018 |
02.11.2018 |
Неактивен |
16059 |
| Pirfenidone |
EU/1/11/677/001 |
Esbriet, Capsule, hard, 267, mg, Pack: Initiation pack: 63 (7 x 3 and 7 x 6) |
Roche Registration GmbH, Германия |
Roche Pharma AG, Германия |
931.54 |
186.31 |
1117.85 |
4% |
10 |
941.54 |
188.31 |
1129.85 |
16% |
25 |
966.54 |
193.31 |
1159.85 |
Промяна на обстоятелствата НСР-15998/22.06.2018; корекционно решение НСР-16320/27.07.2018 (предварително изпълнение); Корекционно решение НСР-17285/14.11.2018 |
НСР-15404/04.04.2018; НСР-17356/30.11.2018 |
15.12.2018 |
02.01.2019 |
Активен |
15539 |
| Pirfenidone |
EU/1/11/677/001 |
Esbriet, Capsule, hard, 267, mg, Pack: Initiation pack: 63 (7 x 3 and 7 x 6) |
Roche Registration GmbH, Германия |
Roche Pharma AG, Германия |
931.54 |
186.31 |
1117.85 |
4% |
10 |
941.54 |
188.31 |
1129.85 |
16% |
25 |
966.54 |
193.31 |
1159.85 |
Промяна на обстоятелствата НСР-15998/22.06.2018; корекционно решение НСР-16320/27.07.2018 (предварително изпълнение); Корекционно решение НСР-17285/14.11.2018 |
НСР-15404/04.04.2018; НСР-17356/30.11.2018 |
15.12.2018 |
02.01.2019 |
Неактивен |
15539 |
| Pirfenidone |
EU/1/11/677/001 |
Esbriet, Capsule, hard, 267, mg, Pack: Initiation pack: 63 (7 x 3 and 7 x 6) |
Roche Registration GmbH, Германия |
Roche Pharma AG, Германия |
939.01 |
187.8 |
1126.81 |
4% |
10 |
949.01 |
189.8 |
1138.81 |
16% |
25 |
974.01 |
194.8 |
1168.81 |
Промяна на обстоятелствата НСР-15998/22.06.2018; корекционно решение НСР-16320/27.07.2018 (предварително изпълнение); Корекционно решение НСР-17285/14.11.2018 |
НСР-15404/04.04.2018 |
19.04.2018 |
02.12.2018 |
Неактивен |
15539 |
| Pirfenidone |
EU/1/11/667/018 |
Esbriet, Film coated tablet, 801, mg, Pack: 84 |
Roche Registration GmbH, Германия |
Roche Pharma AG, Germany |
3761.06 |
752.21 |
4513.27 |
4% |
10 |
3771.06 |
754.21 |
4525.27 |
16% |
25 |
3796.06 |
759.21 |
4555.27 |
|
НСР-16782/20.09.2018 |
02.11.2018 |
02.11.2018 |
Активен |
16067 |
| Pirfenidone |
EU/1/11/667/018 |
Esbriet, Film coated tablet, 801, mg, Pack: 84 |
Roche Registration GmbH, Германия |
Roche Pharma AG, Germany |
3761.06 |
752.21 |
4513.27 |
4% |
10 |
3771.06 |
754.21 |
4525.27 |
16% |
25 |
3796.06 |
759.21 |
4555.27 |
|
НСР-16782/20.09.2018 |
02.11.2018 |
02.11.2018 |
Неактивен |
16067 |
| Pirfenidone |
EU/1/11/677/001 |
Esbriet, Capsule, hard, 267, mg, Pack: 63 |
Roche Registration GmbH, Германия |
Roche Pharma AG, Германия |
939.01 |
187.8 |
1126.81 |
4% |
10 |
949.01 |
189.8 |
1138.81 |
16% |
25 |
974.01 |
194.8 |
1168.81 |
Промяна на обстоятелствата НСР-15998/22.06.2018; корекционно решение НСР-16320/27.07.2018 (предварително изпълнение) |
НСР-15404/04.04.2018 |
19.04.2018 |
02.08.2018 |
Неактивен |
15539 |
| Pirfenidone |
EU/1/11/677/001 |
Esbriet, Capsule, hard, 267, mg, Pack: 63 |
Roche Registration Limited, Обединено Кралство |
Roche Pharma AG, Германия |
939.01 |
187.8 |
1126.81 |
4% |
10 |
949.01 |
189.8 |
1138.81 |
16% |
25 |
974.01 |
194.8 |
1168.81 |
|
НСР-15404/04.04.2018 |
19.04.2018 |
02.05.2018 |
Неактивен |
15539 |
| Pirfenidone |
EU/1/11/667/002 |
Esbriet, Capsule, hard, 267, mg, Pack: 252 |
Roche Registration GmbH, Германия |
Roche Pharma AG, Германия |
3740.15 |
748.03 |
4488.18 |
4% |
10 |
3750.15 |
750.03 |
4500.18 |
16% |
25 |
3775.15 |
755.03 |
4530.18 |
Промяна на обстоятелствата НСР-15997/22.06.2018. |
НСР-14741/22.12.2017 (предварително изпълнение); НСР-16244/27.07.2018 |
11.08.2018 |
02.09.2018 |
Активен |
9188 |
| Pirfenidone |
EU/1/11/667/002 |
Esbriet, Capsule, hard, 267, mg, Pack: 252 |
Roche Registration GmbH, Германия |
Roche Pharma AG, Германия |
3740.15 |
748.03 |
4488.18 |
4% |
10 |
3750.15 |
750.03 |
4500.18 |
16% |
25 |
3775.15 |
755.03 |
4530.18 |
Промяна на обстоятелствата НСР-15997/22.06.2018. |
НСР-14741/22.12.2017 (предварително изпълнение); НСР-16244/27.07.2018 |
11.08.2018 |
02.09.2018 |
Неактивен |
9188 |
| Pirfenidone |
EU/1/11/667/002 |
Esbriet, Capsule, hard, 267, mg, Pack: 252 |
Roche Registration GmbH, Германия |
Roche Pharma AG, Германия |
3761 |
752.2 |
4513.2 |
4% |
10 |
3771 |
754.2 |
4525.2 |
16% |
25 |
3796 |
759.2 |
4555.2 |
Промяна на обстоятелствата НСР-15997/22.06.2018. |
НСР-14741/22.12.2017 (предварително изпълнение) |
22.12.2017 |
02.08.2018 |
Неактивен |
9188 |
| Pirfenidone |
EU/1/11/667/002 |
Esbriet, Capsule, hard, 267, mg, Pack: 252 |
Roche Registration Limited, Обединено Кралство |
Roche Pharma AG, Германия |
3761 |
752.2 |
4513.2 |
4% |
10 |
3771 |
754.2 |
4525.2 |
16% |
25 |
3796 |
759.2 |
4555.2 |
|
НСР-14741/22.12.2017 (предварително изпълнение) |
22.12.2017 |
02.01.2018 |
Неактивен |
9188 |
| Pirfenidone |
EU/1/11/667/002 |
Esbriet, Capsule, hard, 267, mg, Pack: 252 |
Roche Registration Limited, Обединено Кралство |
Roche Pharma AG, Германия |
3761 |
752.2 |
4513.2 |
4% |
10 |
3771 |
754.2 |
4525.2 |
16% |
25 |
3796 |
759.2 |
4555.2 |
|
НСР-14741/22.12.2017 (предварително изпълнение) |
22.12.2017 |
02.01.2018 |
Неактивен |
9188 |