| Papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18) |
EU/1/06/358/007 |
Silgard, suspention injection pre-filled syringe - 1 доза (0, 5 мл), HPV Тип 6 L1 20 mcg; HPV Type 11 L1 40 mcg; HPV Type 16 L1 40 mcg; HPV Type 18 L1 20 mcg, -, Pack: |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
Merck Sharp & Dohme B.V.- The Netherlands |
181.36 |
36.27 |
217.63 |
4% |
7.25 |
188.61 |
37.72 |
226.33 |
16% |
25 |
213.61 |
42.72 |
256.33 |
|
КЦРР-742/07.06.2012 |
27.06.2012 |
27.06.2012 |
Неактивен |
1501 |
| Papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18) |
EU/1/06/358/007 |
Silgard, suspention injection pre-filled syringe - 1 доза (0, 5 мл), HPV Тип 6 L1 20 mcg; HPV Type 11 L1 40 mcg; HPV Type 16 L1 40 mcg; HPV Type 18 L1 20 mcg, -, Pack: |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
Merck Sharp & Dohme B.V.- The Netherlands |
185.8 |
37.16 |
222.96 |
6% |
11.15 |
196.95 |
39.39 |
236.34 |
18% |
30 |
226.95 |
45.39 |
272.34 |
|
КЦ-651/05.03.2009 |
18.03.2009 |
18.03.2009 |
Неактивен |
1501 |
| Papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18) |
EU/1/06/358/007 |
SILGARD, Suspension for injection, 0,5 ml, -, Pack: 1 pre-filled syringe + 2 needles |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
Merck Sharp & Dohme B.V.- The Netherlands |
169.57 |
33.91 |
203.48 |
4% |
6.78 |
176.35 |
35.27 |
211.62 |
16% |
25 |
201.35 |
40.27 |
241.62 |
|
КЦРР-1735/04.12.2012 г; НСР-18722/20.05.2019 |
21.12.2012 |
02.07.2019 |
Заличен |
1501 |
| Papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18) |
EU/1/06/358/007 |
SILGARD, Suspension for injection, 0,5 ml, -, Pack: 1 pre-filled syringe + 2 needles |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
Merck Sharp & Dohme B.V.- The Netherlands |
169.57 |
33.91 |
203.48 |
4% |
6.78 |
176.35 |
35.27 |
211.62 |
16% |
25 |
201.35 |
40.27 |
241.62 |
|
КЦРР-1735/04.12.2012 г |
21.12.2012 |
21.12.2012 |
Неактивен |
1501 |
| Papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18) |
EU/1/06/358/007 |
SILGARD, Suspension for injection, 0,5 ml, -, Pack: 1 pre-filled syringe + 2 needles |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
Merck Sharp & Dohme B.V.- The Netherlands |
169.57 |
33.91 |
203.48 |
4% |
6.78 |
176.35 |
35.27 |
211.62 |
16% |
25 |
201.35 |
40.27 |
241.62 |
|
КЦРР-1735/04.12.2012 г |
21.12.2012 |
21.12.2012 |
Неактивен |
1501 |
| Brinzolamide, Brimonidine |
EU/1/14/933/001 |
Simbrinza, Eye drops, suspension, 10 mg/ml + 2 mg/ml, mg, Pack: 5 ml x 1 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
Alcon-Couvreur N.V., Белгия; Alcon Cusi, S.A., Испания |
20.48 |
4.1 |
24.58 |
6% |
1.23 |
21.71 |
4.34 |
26.05 |
18% |
3.69 |
25.4 |
5.08 |
30.48 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16311/27.07.2018; Корекционно решение НСР-16532/17.08.2018 |
НСР-7562/24.11.2015 (допуска предварително изпълнение); Промяна на обстоятелства НСР-13243/17.07.2017; НСР-15009/08.02.2018; НСР-16882/28.09.2018 |
13.10.2018 |
02.11.2018 |
Активен |
8974 |
| Brinzolamide, Brimonidine |
EU/1/14/933/001 |
Simbrinza, Eye drops, suspension, 10 mg/ml + 2 mg/ml, mg, Pack: 5 ml x 1 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
Alcon-Couvreur N.V., Белгия; Alcon Cusi, S.A., Испания |
20.89 |
4.18 |
25.07 |
6% |
1.25 |
22.14 |
4.43 |
26.57 |
18% |
3.76 |
25.9 |
5.18 |
31.08 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16311/27.07.2018; Корекционно решение НСР-16532/17.08.2018 |
НСР-7562/24.11.2015 (допуска предварително изпълнение); Промяна на обстоятелства НСР-13243/17.07.2017; НСР-15009/08.02.2018 |
23.02.2018 |
02.09.2018 |
Неактивен |
8974 |
| Brinzolamide, Brimonidine |
EU/1/14/933/001 |
Simbrinza, Eye drops, emulsion, 10 mg/ml + 2 mg/ml, mg, Pack: 5 ml x 1 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
Alcon-Couvreur N.V., Белгия; Alcon Cusi, S.A., Испания |
20.89 |
4.18 |
25.07 |
6% |
1.25 |
22.14 |
4.43 |
26.57 |
18% |
3.76 |
25.9 |
5.18 |
31.08 |
|
НСР-7562/24.11.2015 (допуска предварително изпълнение); Промяна на обстоятелства НСР-13243/17.07.2017; НСР-15009/08.02.2018 |
23.02.2018 |
02.03.2018 |
Неактивен |
8974 |
| Brinzolamide, Brimonidine |
EU/1/14/933/001 |
Simbrinza, Eye drops, emulsion, 10 mg/ml + 2 mg/ml, mg, Pack: 5 ml x 1 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
Alcon-Couvreur N.V., Белгия; Alcon Cusi, S.A., Испания |
20.99 |
4.2 |
25.19 |
6% |
1.26 |
22.25 |
4.45 |
26.7 |
18% |
3.78 |
26.03 |
5.21 |
31.24 |
|
НСР-7562/24.11.2015 (допуска предварително изпълнение); Промяна на обстоятелства НСР-13243/17.07.2017 |
02.12.2015 |
02.09.2017 |
Неактивен |
8974 |
| Brinzolamide, Brimonidine |
EU/1/14/933/001 |
Simbrinza, Eye drops, emulsion, 10 mg/ml + 2 mg/ml, mg, Pack: 5 ml x 1 |
Alcon Laboratories (UK) Ltd., Обединено Кралство |
Alcon-Couvreur N.V., Белгия; Alcon Cusi, S.A., Испания |
20.99 |
4.2 |
25.19 |
6% |
1.26 |
22.25 |
4.45 |
26.7 |
18% |
3.78 |
26.03 |
5.21 |
31.24 |
|
НСР-7562/24.11.2015 (допуска предварително изпълнение) |
02.12.2015 |
02.12.2015 |
Неактивен |
8974 |
| Simvastatin |
20050470 |
SIMGAL 20 MG, Film coated tablet, 20, mg, Pack: 28 |
Teva Czech Industries s.r.o., Чешка република |
Teva Czech Industries s.r.o., Czech Republic |
1.9 |
0.38 |
2.28 |
7% |
0.13 |
2.03 |
0.41 |
2.44 |
20% |
0.38 |
2.41 |
0.48 |
2.89 |
промяна на обстоятелства НСР-8267/26.02.2016 |
НСР-7922/28.01.2016.; НСР-13990/25.09.2017 |
12.02.2016 |
02.11.2017 |
Заличен |
2292 |
| Simvastatin |
20050470 |
SIMGAL 20 MG, Film coated tablet, 20, mg, Pack: 28 |
Teva Czech Industries s.r.o., Чешка република |
Teva Czech Industries s.r.o., Czech Republic |
1.9 |
0.38 |
2.28 |
7% |
0.13 |
2.03 |
0.41 |
2.44 |
20% |
0.38 |
2.41 |
0.48 |
2.89 |
промяна на обстоятелства НСР-8267/26.02.2016 |
НСР-7922/28.01.2016. |
12.02.2016 |
12.02.2016 |
Неактивен |
2292 |
| Simvastatin |
II-12106/ 17.02.2011 |
SIMGAL 20 MG, Film coated tablet, 20, mg, Pack: 28 |
Teva Czech Industries s.r.o., Чешка република |
Teva Czech Industries s.r.o., Czech Republic |
1.98 |
0.4 |
2.38 |
7% |
0.14 |
2.12 |
0.42 |
2.54 |
20% |
0.4 |
2.52 |
0.5 |
3.02 |
|
НСР-1745/21.11.2013 |
11.12.2013 |
11.12.2013 |
Неактивен |
2292 |
| Simvastatin |
II-12106/ 17.02.2011 |
SIMGAL 20 MG, Film coated tablet, 20, mg, Pack: 28 |
Teva Czech Industries s.r.o., Чешка република |
Teva Czech Industries s.r.o., Czech Republic |
4.75 |
0.95 |
5.7 |
7% |
0.33 |
5.08 |
1.02 |
6.1 |
20% |
0.95 |
6.03 |
1.21 |
7.24 |
|
КЦРР-1204/13.08.2012 |
28.08.2012 |
28.08.2012 |
Неактивен |
2292 |
| Simvastatin |
II-12106/17,02,2011 |
SIMGAL 20 MG, Film coated tablet, 20, mg, Pack: 28 |
Teva Czech Industries s.r.o., Чешка република |
Teva Czech Industries s.r.o., Czech Republic |
7.28 |
1.46 |
8.74 |
9% |
0.66 |
7.94 |
1.59 |
9.53 |
22% |
1.6 |
9.54 |
1.91 |
11.45 |
КЦ-3039/28.10.2011 промяна на обстоятелства |
КЦ-700/09.03.2009 |
24.03.2009 |
24.03.2009 |
Неактивен |
2292 |
| Golimumab |
EU/1/09/546/003 |
Simponi, Solution for injection, 50 mg/0,5 ml, -, Pack: 1 pre-filled syringe |
Janssen Biologics B.V., Нидерландия |
Janssen Biologics B.V., Холандия |
1408.3 |
281.66 |
1689.96 |
4% |
10 |
1418.3 |
283.66 |
1701.96 |
16% |
25 |
1443.3 |
288.66 |
1731.96 |
корекционно решение НСР-9728/07.07.2016 |
НСР-5957/01.04.2015.; НСР-9616/23.06.2016; НСР-12560/05.05.2017; НСР-16439/09.08.2018 |
24.08.2018 |
02.09.2018 |
Активен |
3739 |
| Golimumab |
EU/1/09/546/003 |
Simponi, Solution for injection, 50 mg/0,5 ml, -, Pack: 1 pre-filled syringe |
Janssen Biologics B.V., Нидерландия |
Janssen Biologics B.V., Холандия |
1522.48 |
304.5 |
1826.98 |
4% |
10 |
1532.48 |
306.5 |
1838.98 |
16% |
25 |
1557.48 |
311.5 |
1868.98 |
корекционно решение НСР-9728/07.07.2016 |
НСР-5957/01.04.2015.; НСР-9616/23.06.2016; НСР-12560/05.05.2017 |
20.05.2017 |
02.06.2017 |
Неактивен |
3739 |
| Golimumab |
EU/1/09/546/003 |
Simponi, Solution for injection, 50 mg/0,5 ml, -, Pack: 1 pre-filled syringe |
Janssen Biologics B.V., Нидерландия |
Janssen Biologics B.V., Холандия |
1602.41 |
320.48 |
1922.89 |
4% |
10 |
1612.41 |
322.48 |
1934.89 |
16% |
25 |
1637.41 |
327.48 |
1964.89 |
корекционно решение НСР-9728/07.07.2016 |
НСР-5957/01.04.2015.; НСР-9616/23.06.2016 |
02.08.2016 |
02.08.2016 |
Неактивен |
3739 |
| Golimumab |
EU/1/09/546/003 |
Simponi, Solution for injection, 50 mg/0,5 ml, -, Pack: 1 pre-filled syringe |
Janssen Biologics B.V., Нидерландия |
Janssen Biologics B.V., Холандия |
1610.43 |
322.09 |
1932.52 |
4% |
10 |
1620.43 |
324.09 |
1944.52 |
16% |
25 |
1645.43 |
329.09 |
1974.52 |
|
НСР-5957/01.04.2015. |
16.04.2015 |
16.04.2015 |
Неактивен |
3739 |
| Golimumab |
EU/1/09/546/001 |
Simponi, Solution for injection, 50 mg/0,5 ml, -, Pack: 1 pre-filled pen |
Janssen Biologics B.V., Нидерландия |
Janssen Biologics B.V., Холандия |
1610.43 |
322.09 |
1932.52 |
4% |
10 |
1620.43 |
324.09 |
1944.52 |
16% |
25 |
1645.43 |
329.09 |
1974.52 |
|
НСР-5958/01.04.2015. |
16.04.2015 |
16.04.2015 |
Неактивен |
3740 |
| Golimumab |
EU/1/09/546/001 |
SIMPONI, Solution for injection, 50, mg, Pack: pre-filled pen x 1 |
Janssen Biologics B.V., Нидерландия |
Janssen Biologics B.V., Холандия |
1408.3 |
281.66 |
1689.96 |
4% |
10 |
1418.3 |
283.66 |
1701.96 |
16% |
25 |
1443.3 |
288.66 |
1731.96 |
корекционно решение НСР-9729/07.07.2016 |
НСР-5958/01.04.2015.; НСР-9615/23.06.2016; НСР-12559/05.05.2017; НСР-16437/09.08.2018 |
24.08.2018 |
02.09.2018 |
Активен |
3740 |
| Golimumab |
EU/1/09/546/001 |
SIMPONI, Solution for injection, 50, mg, Pack: pre-filled pen x 1 |
Janssen Biologics B.V., Нидерландия |
Janssen Biologics B.V., Холандия |
1522.48 |
304.5 |
1826.98 |
4% |
10 |
1532.48 |
306.5 |
1838.98 |
16% |
25 |
1557.48 |
311.5 |
1868.98 |
корекционно решение НСР-9729/07.07.2016 |
НСР-5958/01.04.2015.; НСР-9615/23.06.2016; НСР-12559/05.05.2017 |
20.05.2017 |
02.06.2017 |
Неактивен |
3740 |
| Golimumab |
EU/1/09/546/001 |
SIMPONI, Solution for injection, 50, mg, Pack: pre - filled pen x 1 |
Janssen Biologics B.V., Нидерландия |
Janssen Biologics B.V., Холандия |
1602.41 |
320.48 |
1922.89 |
4% |
10 |
1612.41 |
322.48 |
1934.89 |
16% |
25 |
1637.41 |
327.48 |
1964.89 |
корекционно решение НСР-9729/07.07.2016 |
НСР-5958/01.04.2015.; НСР-9615/23.06.2016 |
02.08.2016 |
02.08.2016 |
Неактивен |
3740 |
| Golimumab |
EU/1/09/546/001 |
SIMPONI, Solution for injection, 50, mg, Pack: 1 |
Janssen Biologics B.V., Нидерландия |
Jenssen Biologics B.V., Холандия |
1619.41 |
323.88 |
1943.29 |
4% |
10 |
1629.41 |
325.88 |
1955.29 |
16% |
25 |
1654.41 |
330.88 |
1985.29 |
Оставена без разглеждане жалба от Комисия по прозрачност КП-50/28.05.2014 |
НСР-1565/25.10.2013 |
02.07.2014 |
02.07.2014 |
Неактивен |
3740 |
| Golimumab |
EU/1/09/546/003 |
SIMPONI, Solution for injection, 50, mg, Pack: 1 |
Janssen Biologics B.V., Нидерландия |
Janssen Biologics B.V., Холандия |
1619.41 |
323.88 |
1943.29 |
4% |
10 |
1629.41 |
325.88 |
1955.29 |
16% |
25 |
1654.41 |
330.88 |
1985.29 |
Оставена без разглеждане жалба от Комисия по прозрачност КП-49/28.05.2014 |
НСР-1824/25.11.2013 |
02.07.2014 |
02.07.2014 |
Неактивен |
3739 |