| Enalapril, Hydrochlorothiazide |
20010011 |
ENAP H, Tablet, 10 mg/ 25 mg, mg, Pack: 90 |
KRKA, d.d., Словения |
KRKA,d.d.,Novo mesto, Словения |
13.2 |
2.64 |
15.84 |
6% |
0.79 |
13.99 |
2.8 |
16.79 |
18% |
2.38 |
16.37 |
3.27 |
19.64 |
Промяна на обстоятелства НСР-10594/12.10.2016 |
КЦ-1344/01.02.2010 |
19.02.2010 |
02.11.2016 |
Активен |
888 |
| Enalapril, Hydrochlorothiazide |
5962/08.10.2009 |
ENAP H, Tablet, 10 mg/ 25 mg, mg, Pack: 90 |
KRKA, d.d., Словения |
KRKA,d.d.,Novo mesto, Словения |
13.2 |
2.64 |
15.84 |
6% |
0.79 |
13.99 |
2.8 |
16.79 |
18% |
2.38 |
16.37 |
3.27 |
19.64 |
|
КЦ-1344/01.02.2010 |
19.02.2010 |
19.02.2010 |
Неактивен |
888 |
| Enalapril, Hydrochlorothiazide |
20010011 |
ENAP H, Tablet, 10 mg/ 25 mg, mg, Pack: 20 |
KRKA, d.d., Словения |
KRKA, d.d. Novo Mesto, Slovenia |
2.68 |
0.54 |
3.22 |
7% |
0.19 |
2.87 |
0.57 |
3.44 |
20% |
0.54 |
3.41 |
0.68 |
4.09 |
Промяна на обстоятелства НСР-10595/12.10.2016 |
НСР-4344/05.08.2014 |
20.08.2014 |
02.11.2016 |
Активен |
3103 |
| Enalapril, Hydrochlorothiazide |
II-13222/29.05.2006 |
ENAP H, Tablet, 10 mg/ 25 mg, mg, Pack: 20 |
KRKA, d.d., Словения |
KRKA, d.d. Novo Mesto, Slovenia |
2.68 |
0.54 |
3.22 |
7% |
0.19 |
2.87 |
0.57 |
3.44 |
20% |
0.54 |
3.41 |
0.68 |
4.09 |
|
НСР-4344/05.08.2014 |
20.08.2014 |
20.08.2014 |
Неактивен |
3103 |
| Enalapril, Hydrochlorothiazide |
II-13222/29.05.2006 |
ENAP H, Tablet, 10 mg/ 25 mg, mg, Pack: 20 |
KRKA, d.d., Словения |
KRKA, d.d. Novo Mesto, Slovenia |
2.93 |
0.59 |
3.52 |
7% |
0.21 |
3.14 |
0.63 |
3.77 |
20% |
0.59 |
3.73 |
0.75 |
4.48 |
|
КЦ-326/28.11.2008 |
30.12.2008 |
30.12.2008 |
Неактивен |
3103 |
| Enalapril, Hydrochlorothiazide |
20050058 |
Enap HL, Tablet, 20 mg/12,5 mg, mg, Pack: 30 |
KRKA, d.d., Словения |
KRKA, d.d. Novo Mesto, Slovenia |
4.62 |
0.92 |
5.54 |
7% |
0.32 |
4.94 |
0.99 |
5.93 |
20% |
0.92 |
5.86 |
1.17 |
7.03 |
Промяна на обстоятелства НСР-10620/12.10.2016 |
КЦ-326/28.11.2008 |
30.12.2008 |
02.11.2016 |
Активен |
300 |
| Enalapril, Hydrochlorothiazide |
II-10311/04.02.2005 |
Enap HL, Tablet, 20 mg/12,5 mg, mg, Pack: 30 |
KRKA, d.d., Словения |
KRKA, d.d. Novo Mesto, Slovenia |
4.62 |
0.92 |
5.54 |
7% |
0.32 |
4.94 |
0.99 |
5.93 |
20% |
0.92 |
5.86 |
1.17 |
7.03 |
|
КЦ-326/28.11.2008 |
30.12.2008 |
30.12.2008 |
Неактивен |
300 |
| Enalapril, Hydrochlorothiazide |
II-13223/29.05.2006 |
Enap HL, Tablet, 20 mg/12,5 mg, mg, Pack: 30 |
KRKA, d.d., Словения |
KRKA, d.d. Novo Mesto, Slovenia |
2.74 |
0.55 |
3.29 |
9% |
0.25 |
2.99 |
0.6 |
3.59 |
22% |
0.6 |
3.59 |
0.72 |
4.31 |
|
КЦ-326/28.11.2008 |
30.12.2008 |
30.12.2008 |
Неактивен |
300 |
| Enalapril, Hydrochlorothiazide |
20010012 |
Enap HL, Tablet, 10 mg/12,5 mg, mg, Pack: 20 |
KRKA, d.d., Словения |
KRKA, d.d. Novo Mesto, Slovenia |
2.44 |
0.49 |
2.93 |
7% |
0.17 |
2.61 |
0.52 |
3.13 |
20% |
0.49 |
3.1 |
0.62 |
3.72 |
Промяна на обстоятелства НСР-10621/12.10.2016 |
НСР-7069/09.09.2015 |
25.09.2015 |
02.11.2016 |
Активен |
1284 |
| Enalapril, Hydrochlorothiazide |
II-13223/29.05.2006 |
Enap HL, Tablet, 10 mg/12,5 mg, mg, Pack: 20 |
KRKA, d.d., Словения |
KRKA, d.d. Novo Mesto, Slovenia |
2.44 |
0.49 |
2.93 |
7% |
0.17 |
2.61 |
0.52 |
3.13 |
20% |
0.49 |
3.1 |
0.62 |
3.72 |
|
НСР-7069/09.09.2015 |
25.09.2015 |
25.09.2015 |
Неактивен |
1284 |
| Enalapril, Hydrochlorothiazide |
II-13223/29.05.2006 |
Enap HL, Tablet, 10 mg/12,5 mg, mg, Pack: 20 |
KRKA, d.d., Словения |
KRKA, d.d. Novo Mesto, Slovenia |
2.64 |
0.53 |
3.17 |
7% |
0.18 |
2.82 |
0.56 |
3.38 |
20% |
0.53 |
3.35 |
0.67 |
4.02 |
|
КЦРР-914/04.07.2012 |
19.07.2012 |
19.07.2012 |
Неактивен |
1284 |
| Enalapril, Hydrochlorothiazide |
20010012 |
ENAP HL, Tablet, 10 mg/ 12,5 mg, mg, Pack: 90 |
KRKA, d.d., Словения |
KRKA, d.d., Novo mesto, Словения |
12.32 |
2.46 |
14.78 |
6% |
0.74 |
13.06 |
2.61 |
15.67 |
18% |
2.22 |
15.28 |
3.06 |
18.34 |
Промяна на обстоятелства НСР-10622/12.10.2016 |
КЦ-1344/01.02.2010 |
19.02.2010 |
02.11.2016 |
Активен |
887 |
| Enalapril, Hydrochlorothiazide |
5959/07.10.2009 |
ENAP HL, Tablet, 10 mg/ 12,5 mg, mg, Pack: 90 |
KRKA, d.d., Словения |
KRKA,d.d.,Novo mesto, Словения |
12.32 |
2.46 |
14.78 |
6% |
0.74 |
13.06 |
2.61 |
15.67 |
18% |
2.22 |
15.28 |
3.06 |
18.34 |
|
КЦ-1344/01.02.2010 |
19.02.2010 |
19.02.2010 |
Неактивен |
887 |
| Etanercept |
EU/1/99/126/003 |
ENBREL, Powder and solvent for solution for injection, 25, mg, Pack: 4 vials+4 pre-filled syringes+4 needles+4 vial adaptors+8 swabs |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
Wyeth Pharmaceuticals, Великобритания; Pfizer Manufacturing Belgium NV, Белгия |
631.89 |
126.38 |
758.27 |
4% |
10 |
641.89 |
128.38 |
770.27 |
16% |
25 |
666.89 |
133.38 |
800.27 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16037/29.06.2018; НСР-17297/22.11.2018 |
НСР-8334/26.02.2016; НСР-12836/26.05.2017; НСР-15119/26.02.2018 (допуска предварително изпълнение) |
26.02.2018 |
02.01.2019 |
Активен |
3361 |
| Etanercept |
EU/1/99/126/003 |
ENBREL, Powder and solvent for solution for injection, 25, mg, Pack: 4 vials+4 pre-filled syringes+4 needles+4 vial adaptors+8 swabs |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
Wyeth Pharmaceuticals, Великобритания; Pfizer Manufacturing Belgium NV, Белгия |
631.89 |
126.38 |
758.27 |
4% |
10 |
641.89 |
128.38 |
770.27 |
16% |
25 |
666.89 |
133.38 |
800.27 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16037/29.06.2018; НСР-17297/22.11.2018 |
НСР-8334/26.02.2016; НСР-12836/26.05.2017; НСР-15119/26.02.2018 (допуска предварително изпълнение) |
26.02.2018 |
02.01.2019 |
Неактивен |
3361 |
| Etanercept |
EU/1/99/126/003 |
ENBREL, Powder and solvent for solution for injection, 25, mg, Pack: 4 vials+4 pre-filled syringes+4 needles+4 vial adaptors+8 swabs |
Pfizer Limited, Обединено Кралство |
Wyeth Pharmaceuticals, Великобритания; Pfizer Manufacturing Belgium NV, Белгия |
631.89 |
126.38 |
758.27 |
4% |
10 |
641.89 |
128.38 |
770.27 |
16% |
25 |
666.89 |
133.38 |
800.27 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16037/29.06.2018 |
НСР-8334/26.02.2016; НСР-12836/26.05.2017; НСР-15119/26.02.2018 (допуска предварително изпълнение) |
26.02.2018 |
02.08.2018 |
Неактивен |
3361 |
| Etanercept |
EU/1/99/126/003 |
ENBREL, Powder and solvent for solution for injection, 25, mg, Pack: 4 vials+4 pre-filled syringes+4 needles+4 vial adaptors+8 swabs |
Pfizer Limited, Обединено Кралство |
Wyeth Pharmaceuticals, Великобритания |
631.89 |
126.38 |
758.27 |
4% |
10 |
641.89 |
128.38 |
770.27 |
16% |
25 |
666.89 |
133.38 |
800.27 |
|
НСР-8334/26.02.2016; НСР-12836/26.05.2017; НСР-15119/26.02.2018 (допуска предварително изпълнение) |
26.02.2018 |
02.03.2018 |
Неактивен |
3361 |
| Etanercept |
EU/1/99/126/017 |
ENBREL, Solution for injection, 50 mg/ml - 1 ml, mg, Pack: 4 pre-filled syringes + 4 alcohol swabs |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
Wyeth Pharmaceuticals, UK; Pfizer Manufacturing Belgium NV, Белгия |
1244.59 |
248.92 |
1493.51 |
4% |
10 |
1254.59 |
250.92 |
1505.51 |
16% |
25 |
1279.59 |
255.92 |
1535.51 |
корекционно решение НСР-12635/05.05.2017; Промяна на обстоятелствата НСР-16039/29.06.2018; НСР-17298/22.11.2018 |
НСР-7813/28.12.2015; НСР-12379/18.04.2017; НСР-15120/26.02.2018 (допуска предварително изпълнение); HCP-18657/10.05.2019 предварително изпълнение |
10.05.2019 |
02.06.2019 |
Активен |
3736 |
| Etanercept |
EU/1/99/126/017 |
ENBREL, Solution for injection, 50 mg/ml - 1 ml, mg, Pack: 4 pre-filled syringes + 4 alcohol swabs |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
Wyeth Pharmaceuticals, UK; Pfizer Manufacturing Belgium NV, Белгия |
1244.59 |
248.92 |
1493.51 |
4% |
10 |
1254.59 |
250.92 |
1505.51 |
16% |
25 |
1279.59 |
255.92 |
1535.51 |
корекционно решение НСР-12635/05.05.2017; Промяна на обстоятелствата НСР-16039/29.06.2018; НСР-17298/22.11.2018 |
НСР-7813/28.12.2015; НСР-12379/18.04.2017; НСР-15120/26.02.2018 (допуска предварително изпълнение); HCP-18657/10.05.2019 предварително изпълнение |
10.05.2019 |
02.06.2019 |
Неактивен |
3736 |
| Etanercept |
EU/1/99/126/017 |
ENBREL, Solution for injection, 50 mg/ml - 1 ml, mg, Pack: 4 pre-filled syringes + 4 alcohol swabs |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
Wyeth Pharmaceuticals, UK; Pfizer Manufacturing Belgium NV, Белгия |
1263.78 |
252.76 |
1516.54 |
4% |
10 |
1273.78 |
254.76 |
1528.54 |
16% |
25 |
1298.78 |
259.76 |
1558.54 |
корекционно решение НСР-12635/05.05.2017; Промяна на обстоятелствата НСР-16039/29.06.2018; НСР-17298/22.11.2018 |
НСР-7813/28.12.2015; НСР-12379/18.04.2017; НСР-15120/26.02.2018 (допуска предварително изпълнение) |
26.02.2018 |
02.01.2019 |
Неактивен |
3736 |
| Etanercept |
EU/1/99/126/017 |
ENBREL, Solution for injection, 50 mg/ml - 1 ml, mg, Pack: 4 pre-filled syringes + 4 alcohol swabs |
Pfizer Limited, Обединено Кралство |
Wyeth Pharmaceuticals, UK; Pfizer Manufacturing Belgium NV, Белгия |
1263.78 |
252.76 |
1516.54 |
4% |
10 |
1273.78 |
254.76 |
1528.54 |
16% |
25 |
1298.78 |
259.76 |
1558.54 |
корекционно решение НСР-12635/05.05.2017; Промяна на обстоятелствата НСР-16039/29.06.2018. |
НСР-7813/28.12.2015; НСР-12379/18.04.2017; НСР-15120/26.02.2018 (допуска предварително изпълнение) |
26.02.2018 |
02.08.2018 |
Неактивен |
3736 |
| Etanercept |
EU/1/99/126/017 |
ENBREL, Solution for injection, 50 mg/ml - 1 ml, mg, Pack: 4 pre-filled syringes + 4 alcohol swabs |
Pfizer Limited, Обединено Кралство |
Wyeth Pharmaceuticals, UK |
1263.78 |
252.76 |
1516.54 |
4% |
10 |
1273.78 |
254.76 |
1528.54 |
16% |
25 |
1298.78 |
259.76 |
1558.54 |
корекционно решение НСР-12635/05.05.2017 |
НСР-7813/28.12.2015; НСР-12379/18.04.2017; НСР-15120/26.02.2018 (допуска предварително изпълнение) |
26.02.2018 |
02.03.2018 |
Неактивен |
3736 |
| Etanercept |
EU/1/99/126/017 |
ENBREL, Solution for injection, 50 mg/ml - 1 ml, mg, Pack: 4 pre-filled syringes + 4 alcohol swabs |
Pfizer Limited, Обединено Кралство |
Wyeth Pharmaceuticals, UK |
1362.37 |
272.47 |
1634.84 |
4% |
10 |
1372.37 |
274.47 |
1646.84 |
16% |
25 |
1397.37 |
279.47 |
1676.84 |
корекционно решение НСР-12635/05.05.2017 |
НСР-7813/28.12.2015; НСР-12379/18.04.2017 |
03.05.2017 |
02.07.2017 |
Неактивен |
3736 |
| Etanercept |
EU/1/99/126/017 |
ENBREL, Solution for injection, 50 mg/ml - 1 ml, mg, Pack: 4 pre-filled syringes + 4 alcohol swabs |
Pfizer Europe MA EEIG, Обединено Кралство |
Wyeth Pharmaceuticals, UK |
1362.37 |
272.47 |
1634.84 |
4% |
10 |
1372.37 |
274.47 |
1646.84 |
16% |
25 |
1397.37 |
279.47 |
1676.84 |
корекционно решение НСР-12635/05.05.2017 |
НСР-7813/28.12.2015; НСР-12379/18.04.2017 |
02.06.2017 |
02.06.2017 |
Неактивен |
3736 |
| Etanercept |
EU/1/99/126/020 |
ENBREL, Solution for injection, 50 mg/ml – 1 ml, mg, Pack: 4 pre-filled pens +4 alcohol swabs |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire, PO9 2NG, Обединено кралство; Pfizer Manufacturing Belgium NV, Белгия |
1244.59 |
248.92 |
1493.51 |
4% |
10 |
1254.59 |
250.92 |
1505.51 |
16% |
25 |
1279.59 |
255.92 |
1535.51 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16040/29.06.2018; НСР-17299/22.11.2018 |
НСР-7900/25.01.2016.; НСР-12377/18.04.2017; НСР-15118/26.02.2018( предварително изпълнение); HCP-18655/10.05.2019 предварително изпълнение |
10.05.2019 |
02.06.2019 |
Активен |
3823 |