| Ruxolitinib |
EU/1/12/773/005 |
Jakavi, Tablet, 5, mg, Pack: 56 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
3509.07 |
701.81 |
4210.88 |
4% |
10 |
3519.07 |
703.81 |
4222.88 |
16% |
25 |
3544.07 |
708.81 |
4252.88 |
|
НСР-5246/10.12.2014; НСР-5278/11.12.2014 (допуска предварително изпълнение) |
11.12.2014 |
11.12.2014 |
Неактивен |
3415 |
| Selegiline |
20040520 |
JAMAX, Tablet, 5, mg, Pack: 30 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
Чайкафарма Висококачествените Лекарства АД, гр. София, България |
7.32 |
1.46 |
8.78 |
7% |
0.51 |
7.83 |
1.57 |
9.4 |
20% |
1.46 |
9.29 |
1.86 |
11.15 |
промяна на обстоятелства НСР-12031/20.03.2017; НСР-18835/30.05.2019 |
КЦ-278/14.11.2008; НСР-18192/19.03.2019 |
03.04.2019 |
02.07.2019 |
Активен |
264 |
| Selegiline |
20040520 |
JAMAX, Tablet, 5, mg, Pack: 30 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
ЧайкаФарма Висококачествените лекарства, АД Вaрна; ЧайкаФарма Висококачествените лекарства АД- Пловдив |
7.32 |
1.46 |
8.78 |
7% |
0.51 |
7.83 |
1.57 |
9.4 |
20% |
1.46 |
9.29 |
1.86 |
11.15 |
промяна на обстоятелства НСР-12031/20.03.2017 |
КЦ-278/14.11.2008; НСР-18192/19.03.2019 |
03.04.2019 |
02.05.2019 |
Неактивен |
264 |
| Selegiline |
20040520 |
JAMAX, Tablet, 5, mg, Pack: 30 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
ЧайкаФарма Висококачествените лекарства, АД Вaрна; ЧайкаФарма Висококачествените лекарства АД- Пловдив |
6.34 |
1.27 |
7.61 |
7% |
0.44 |
6.78 |
1.36 |
8.14 |
20% |
1.27 |
8.05 |
1.61 |
9.66 |
промяна на обстоятелства НСР-12031/20.03.2017 |
КЦ-278/14.11.2008 |
09.12.2008 |
02.05.2017 |
Неактивен |
264 |
| Selegiline |
2505/17.07.2008 г. |
JAMAX, Tablet, 5, mg, Pack: 30 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
Чайка Фарма Висококачествените лекарства, АД Вaрна; Чайка Фарма Висококачествените лекарства АД- Пловдив |
6.34 |
1.27 |
7.61 |
7% |
0.44 |
6.78 |
1.36 |
8.14 |
20% |
1.27 |
8.05 |
1.61 |
9.66 |
|
КЦ-278/14.11.2008 |
09.12.2008 |
09.12.2008 |
Неактивен |
264 |
| Sitagliptin, Metformin |
EU/1/08/455/010 |
JANUMET, Film coated tablet, 50 MG/1000 MG, -, Pack: 56 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия; Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
40.52 |
8.1 |
48.62 |
4% |
1.62 |
42.14 |
8.43 |
50.57 |
16% |
6.48 |
48.62 |
9.72 |
58.34 |
|
НСР-17730/17.01.2019;; НСР-21398/07.05.2020 предварително изпълнение |
07.05.2020 |
02.07.2020 |
Активен |
16410 |
| Sitagliptin, Metformin |
EU/1/08/455/010 |
JANUMET, Film coated tablet, 50 MG/1000 MG, -, Pack: 56 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия; Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
40.52 |
8.1 |
48.62 |
4% |
1.62 |
42.14 |
8.43 |
50.57 |
16% |
6.48 |
48.62 |
9.72 |
58.34 |
|
НСР-17730/17.01.2019; НСР-21398/07.05.2020 предварително изпълнение** |
07.05.2020 |
02.06.2020 |
Неактивен |
16410 |
| Sitagliptin, Metformin |
EU/1/08/455/010 |
JANUMET, Film coated tablet, 50 MG/1000 MG, -, Pack: 56 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия; Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
44.91 |
8.98 |
53.89 |
4% |
1.8 |
46.71 |
9.34 |
56.05 |
16% |
7.19 |
53.9 |
10.78 |
64.68 |
|
НСР-17730/17.01.2019 |
01.02.2019 |
02.02.2019 |
Неактивен |
16410 |
| Sitagliptin, Metformin |
EU/1/08/455/003 |
JANUMET, Film coated tablet, 50 mg/850 mg, -, Pack: 56 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия; Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
59.85 |
11.97 |
71.82 |
4% |
2.39 |
62.24 |
12.45 |
74.69 |
16% |
9.58 |
71.82 |
14.36 |
86.18 |
|
НСР-17730/17.01.2019; НСР-20811/13.02.2020 |
28.02.2020 |
02.03.2020 |
Активен |
16409 |
| Sitagliptin, Metformin |
EU/1/08/455/003 |
JANUMET, Film coated tablet, 50 mg/850 mg, -, Pack: 56 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия; Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
61.65 |
12.33 |
73.98 |
4% |
2.47 |
64.12 |
12.82 |
76.94 |
16% |
9.86 |
73.98 |
14.8 |
88.78 |
|
НСР-17730/17.01.2019 |
01.02.2019 |
02.02.2019 |
Неактивен |
16409 |
| Sitagliptin, Metformin |
EU/1/08/455/002 |
JANUMET, Film coated tablet, 50 mg/ 850 mg, mg, Pack: 28 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
Merck Sharp & Dohme B.V., Холандия; Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
30.82 |
6.16 |
36.98 |
4% |
1.23 |
32.05 |
6.41 |
38.46 |
16% |
4.93 |
36.98 |
7.4 |
44.38 |
Промяна на обстоятелства НСР-14491/17.11.2017; НСР-16941/04.10.2018 |
НСР-7179/09.10.2015.; НСР-19124/04.07.2019 |
19.07.2019 |
02.08.2019 |
Активен |
1549 |
| Sitagliptin, Metformin |
EU/1/08/455/009 |
JANUMET, Film coated tablet, 50 mg/1000 mg, -, Pack: 28 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
Merck Sharp & Dohme B.V., Холандия; Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
26.17 |
5.23 |
31.4 |
6% |
1.57 |
27.74 |
5.55 |
33.29 |
18% |
4.71 |
32.45 |
6.49 |
38.94 |
корекц. НСР-8181/22.02.2016; Промяна на обстоятелства НСР-14491/17.11.2017; НСР-16941/04.10.2018 |
НСР-7765/28.12.2015; НСР-14034/02.10.2017;; НСР-19125/04.07.2019 |
19.07.2019 |
02.08.2019 |
Активен |
3653 |
| Sitagliptin, Metformin |
EU/1/08/455/002 |
JANUMET, Film coated tablet, 50 mg/ 850 mg, mg, Pack: 28 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
Merck Sharp & Dohme B.V., Холандия; Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
35.01 |
7 |
42.01 |
4% |
1.4 |
36.41 |
7.28 |
43.69 |
16% |
5.6 |
42.01 |
8.4 |
50.41 |
Промяна на обстоятелства НСР-14491/17.11.2017; НСР-16941/04.10.2018 |
НСР-7179/09.10.2015. |
24.10.2015 |
02.11.2018 |
Неактивен |
1549 |
| Sitagliptin, Metformin |
EU/1/08/455/009 |
JANUMET, Film coated tablet, 50 mg/1000 mg, mg, Pack: 28 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
Merck Sharp & Dohme B.V., Холандия; Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
28.42 |
5.68 |
34.1 |
6% |
1.71 |
30.13 |
6.03 |
36.16 |
18% |
5.12 |
35.25 |
7.05 |
42.3 |
корекц. НСР-8181/22.02.2016; Промяна на обстоятелства НСР-14491/17.11.2017; НСР-16941/04.10.2018 |
НСР-7765/28.12.2015; НСР-14034/02.10.2017; |
17.10.2017 |
02.11.2018 |
Неактивен |
3653 |
| Sitagliptin, Metformin |
EU/1/08/455/002 |
JANUMET, Film coated tablet, 50 mg/ 850 mg, mg, Pack: 28 |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
Merck Sharp & Dohme B.V., Холандия; Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
35.01 |
7 |
42.01 |
4% |
1.4 |
36.41 |
7.28 |
43.69 |
16% |
5.6 |
42.01 |
8.4 |
50.41 |
Промяна на обстоятелства НСР-14491/17.11.2017 |
НСР-7179/09.10.2015. |
24.10.2015 |
02.01.2018 |
Неактивен |
1549 |
| Sitagliptin, Metformin |
EU/1/08/455/009 |
JANUMET, Film coated tablet, 50 mg/1000 mg, mg, Pack: 28 |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
Merck Sharp & Dohme B.V., Холандия; Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
28.42 |
5.68 |
34.1 |
6% |
1.71 |
30.13 |
6.03 |
36.16 |
18% |
5.12 |
35.25 |
7.05 |
42.3 |
корекц. НСР-8181/22.02.2016; Промяна на обстоятелства НСР-14491/17.11.2017 |
НСР-7765/28.12.2015; НСР-14034/02.10.2017; |
17.10.2017 |
02.01.2018 |
Неактивен |
3653 |
| Sitagliptin, Metformin |
EU/1/08/455/009 |
JANUMET, Film coated tablet, 50 mg/1000 mg, mg, Pack: 28 |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
FROSST IBERICA, S.A.,Spain |
28.42 |
5.68 |
34.1 |
6% |
1.71 |
30.13 |
6.03 |
36.16 |
18% |
5.12 |
35.25 |
7.05 |
42.3 |
корекц. НСР-8181/22.02.2016 |
НСР-7765/28.12.2015; НСР-14034/02.10.2017 |
17.10.2017 |
02.11.2017 |
Неактивен |
3653 |
| Sitagliptin, Metformin |
EU/1/08/455/002 |
JANUMET, Film coated tablet, 50 mg/ 850 mg, mg, Pack: 28 |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
FROSST IBERICA, S.A.,Spain |
35.01 |
7 |
42.01 |
4% |
1.4 |
36.41 |
7.28 |
43.69 |
16% |
5.6 |
42.01 |
8.4 |
50.41 |
|
НСР-7179/09.10.2015. |
24.10.2015 |
24.10.2015 |
Неактивен |
1549 |
| Sitagliptin, Metformin |
EU/1/08/455/009 |
JANUMET, Film coated tablet, 50 mg/1000 mg, mg, Pack: 28 |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
FROSST IBERICA, S.A.,Spain |
30.57 |
6.11 |
36.68 |
4% |
1.22 |
31.79 |
6.36 |
38.15 |
16% |
4.89 |
36.68 |
7.34 |
44.02 |
корекц. НСР-8181/22.02.2016 |
НСР-7765/28.12.2015 |
13.01.2016 |
13.01.2016 |
Неактивен |
3653 |
| Sitagliptin, Metformin |
EU/1/08/455/009 |
JANUMET, Film coated tablet, 50 mg/1000 mg, mg, Pack: 28 |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
FROSST IBERICA, S.A.,Spain |
31.72 |
6.34 |
38.06 |
4% |
1.27 |
32.99 |
6.6 |
39.59 |
16% |
5.08 |
38.07 |
7.61 |
45.68 |
Оставя без уважение жалбата Комисия по прозрачност КП-38/05.03.2015 ; корекционно решение НСР-7537/19.11.2015 |
НСР-3058/21.03.2014 |
02.04.2015 |
02.04.2015 |
Неактивен |
3653 |
| Sitagliptin, Metformin |
EU/1/08/455/002 |
JANUMET, Film coated tablet, 50 mg/1000 mg, mg, Pack: 28 |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
FROSST IBERICA, S.A.,Spain |
36.05 |
7.21 |
43.26 |
4% |
1.44 |
37.49 |
7.5 |
44.99 |
16% |
5.77 |
43.26 |
8.65 |
51.91 |
|
КЦРР-1937/17.12.2012 г |
22.01.2013 |
22.01.2013 |
Неактивен |
3653 |
| Sitagliptin, Metformin |
EU/1/08/455/002 |
JANUMET, Film coated tablet, 50 mg/ 850 mg, mg, Pack: 28 |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
FROSST IBERICA, S.A.,Spain |
39.16 |
7.83 |
46.99 |
4% |
1.57 |
40.73 |
8.15 |
48.88 |
16% |
6.27 |
47 |
9.4 |
56.4 |
|
КЦРР-1937/17.12.2012 г |
22.01.2013 |
22.01.2013 |
Неактивен |
1549 |
| Sitagliptin, Metformin |
EU/1/08/455/009 |
JANUMET, Film coated tablet, 50 mg/1000 mg, mg, Pack: 28 |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
FROSST IBERICA, S.A.,Spain |
41.07 |
8.21 |
49.28 |
4% |
1.64 |
42.71 |
8.54 |
51.25 |
16% |
6.57 |
49.28 |
9.86 |
59.14 |
|
КЦ-1170/07.10.2009 |
29.10.2009 |
29.10.2009 |
Неактивен |
3653 |
| Sitagliptin, Metformin |
EU/1/08/455/002 |
JANUMET, Film coated tablet, 50 mg/ 850 mg, mg, Pack: 28 |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
FROSST IBERICA, S.A.,Spain |
41.07 |
8.21 |
49.28 |
4% |
1.64 |
42.71 |
8.54 |
51.25 |
16% |
6.57 |
49.28 |
9.86 |
59.14 |
|
КЦ-1170/07.10.2009 |
29.10.2009 |
29.10.2009 |
Неактивен |
1549 |
| Sitagliptin |
EU/1/07/383/014 |
Januvia, Tablet, 100, mg, Pack: 28 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A., Via Emilia 21, 27100 - Pavia, Италия; Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Обединено кралство;
Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Нидерландия |
40.52 |
8.1 |
48.62 |
4% |
1.62 |
42.14 |
8.43 |
50.57 |
16% |
6.48 |
48.62 |
9.72 |
58.34 |
промяна на обстоятелства НСР-8307/26.02.2016; НСР-17679/02.01.2019 |
НСР-7468/12.11.2015; НСР-9938/29.07.2016; НСР-13085/29.06.2017; НСР-16862/21.09.2018 предварително изпълнение; НСР-21543/28.05.2020 |
12.06.2020 |
02.07.2020 |
Активен |
3094 |