| Erlotinib |
EU/1/05/311/002 |
Tarceva, Film coated tablet, 100, mg, Pack: 30 |
Roche Registration GmbH, Германия |
Roche Pharma AG, Germany |
2555.64 |
511.13 |
3066.77 |
4% |
10 |
2565.64 |
513.13 |
3078.77 |
16% |
25 |
2590.64 |
518.13 |
3108.77 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16160/13.07.2018 |
НСР-5075/21.11.2014; НСР-10020/18.08.2016 |
03.09.2016 |
02.08.2018 |
Активен |
3359 |
| Erlotinib |
EU/1/05/311/002 |
Tarceva, Film coated tablet, 100, mg, Pack: 30 |
Roche Registration GmbH, Германия |
Roche Pharma AG, Germany |
2555.64 |
511.13 |
3066.77 |
4% |
10 |
2565.64 |
513.13 |
3078.77 |
16% |
25 |
2590.64 |
518.13 |
3108.77 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16160/13.07.2018 |
НСР-5075/21.11.2014; НСР-10020/18.08.2016 |
03.09.2016 |
02.08.2018 |
Неактивен |
3359 |
| Erlotinib |
EU/1/05/ 311/003 |
Tarceva, Film coated tablet, 150, mg, Pack: 30 |
Roche Registration GmbH, Германия |
Roche Pharma AG, Germany |
3174.33 |
634.87 |
3809.2 |
4% |
10 |
3184.33 |
636.87 |
3821.2 |
16% |
25 |
3209.33 |
641.87 |
3851.2 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16162/13.07.2018. |
НСР-7776/28.12.2015; HCP-10177/31.08.2016 |
16.09.2016 |
02.08.2018 |
Активен |
3824 |
| Erlotinib |
EU/1/05/ 311/003 |
Tarceva, Film coated tablet, 150, mg, Pack: 30 |
Roche Registration GmbH, Германия |
Roche Pharma AG, Germany |
3174.33 |
634.87 |
3809.2 |
4% |
10 |
3184.33 |
636.87 |
3821.2 |
16% |
25 |
3209.33 |
641.87 |
3851.2 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16162/13.07.2018. |
НСР-7776/28.12.2015; HCP-10177/31.08.2016 |
16.09.2016 |
02.08.2018 |
Неактивен |
3824 |
| Erlotinib |
EU/1/05/311/002 |
Tarceva, Film coated tablet, 100, mg, Pack: 30 |
Roche Registration GmbH, Германия |
Roche Pharma AG, Germany |
2555.64 |
511.13 |
3066.77 |
4% |
10 |
2565.64 |
513.13 |
3078.77 |
16% |
25 |
2590.64 |
518.13 |
3108.77 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16160/13.07.2018 |
НСР-5075/21.11.2014; НСР-10020/18.08.2016 |
03.09.2016 |
02.08.2018 |
Неактивен |
3359 |
| Erlotinib |
EU/1/05/ 311/003 |
Tarceva, Film coated tablet, 150, mg, Pack: 30 |
Roche Registration GmbH, Германия |
Roche Pharma AG, Germany |
3174.33 |
634.87 |
3809.2 |
4% |
10 |
3184.33 |
636.87 |
3821.2 |
16% |
25 |
3209.33 |
641.87 |
3851.2 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16162/13.07.2018. |
НСР-7776/28.12.2015; HCP-10177/31.08.2016 |
16.09.2016 |
02.08.2018 |
Неактивен |
3824 |
| Erlotinib |
EU/1/05/311/002 |
Tarceva, Film coated tablet, 100, mg, Pack: 30 |
Roche Registration Limited, Обединено Кралство |
Roche Pharma AG, Germany |
2555.64 |
511.13 |
3066.77 |
4% |
10 |
2565.64 |
513.13 |
3078.77 |
16% |
25 |
2590.64 |
518.13 |
3108.77 |
|
НСР-5075/21.11.2014; НСР-10020/18.08.2016 |
03.09.2016 |
02.10.2016 |
Неактивен |
3359 |
| Erlotinib |
EU/1/05/ 311/003 |
Tarceva, Film coated tablet, 150, mg, Pack: 30 |
Roche Registration Limited, Обединено Кралство |
Roche Pharma AG, Germany |
3174.33 |
634.87 |
3809.2 |
4% |
10 |
3184.33 |
636.87 |
3821.2 |
16% |
25 |
3209.33 |
641.87 |
3851.2 |
|
НСР-7776/28.12.2015; HCP-10177/31.08.2016 |
16.09.2016 |
02.10.2016 |
Неактивен |
3824 |
| Erlotinib |
EU/1/05/311/002 |
Tarceva, Film coated tablet, 100, mg, Pack: 30 |
Roche Registration Limited, Обединено Кралство |
Roche Pharma AG, Germany |
2573.19 |
514.64 |
3087.83 |
4% |
10 |
2583.19 |
516.64 |
3099.83 |
16% |
25 |
2608.19 |
521.64 |
3129.83 |
|
НСР-5075/21.11.2014 |
08.12.2014 |
08.12.2014 |
Неактивен |
3359 |
| Erlotinib |
EU/1/05/ 311/003 |
Tarceva, Film coated tablet, 150, mg, Pack: 30 |
Roche Registration Limited, Обединено Кралство |
Roche Pharma AG, Germany |
3264.91 |
652.98 |
3917.89 |
4% |
10 |
3274.91 |
654.98 |
3929.89 |
16% |
25 |
3299.91 |
659.98 |
3959.89 |
|
НСР-7776/28.12.2015 |
13.01.2016 |
13.01.2016 |
Неактивен |
3824 |
| Erlotinib |
EU/1/05/ 311/003 |
Tarceva, Film coated tablet, 150, mg, Pack: 30 |
Roche Registration Limited, Обединено Кралство |
Roche Pharma AG, Germany |
3264.91 |
652.98 |
3917.89 |
4% |
10 |
3274.91 |
654.98 |
3929.89 |
16% |
25 |
3299.91 |
659.98 |
3959.89 |
|
НСР-7776/28.12.2015 |
13.01.2016 |
13.01.2016 |
Неактивен |
3824 |
| Erlotinib |
EU/1/05/311/002 |
Tarceva, Film coated tablet, 100, mg, Pack: 30 |
Roche Registration Limited, Обединено Кралство |
Roche Pharma AG, Germany |
2573.19 |
514.64 |
3087.83 |
4% |
10 |
2583.19 |
516.64 |
3099.83 |
16% |
25 |
2608.19 |
521.64 |
3129.83 |
|
НСР-5075/21.11.2014 |
08.12.2014 |
08.12.2014 |
Неактивен |
3359 |
| Erlotinib |
EU/1/05/ 311/003 |
Tarceva, Film coated tablet, 150, mg, Pack: 30 |
Roche Registration Limited, Обединено Кралство |
Roche Pharma AG, Germany |
3289.96 |
657.99 |
3947.95 |
4% |
10 |
3299.96 |
659.99 |
3959.95 |
16% |
25 |
3324.96 |
664.99 |
3989.95 |
|
НСР-6081/23.04.2015. |
08.05.2015 |
08.05.2015 |
Неактивен |
3824 |
| Erlotinib |
EU/1/05/311/003 |
Tarceva, Film coated tablet, 150, mg, Pack: 30 |
Roche Registration Limited, Обединено Кралство |
Roche Pharma AG, Germany |
3352.96 |
670.59 |
4023.55 |
4% |
10 |
3362.96 |
672.59 |
4035.55 |
16% |
25 |
3387.96 |
677.59 |
4065.55 |
|
НСР-4288/05.08.2014 |
20.08.2014 |
20.08.2014 |
Неактивен |
3824 |
| Erlotinib |
EU/1/05/311/003 |
Tarceva, Film coated tablet, 150, mg, Pack: 30 |
Roche Registration Limited, Обединено Кралство |
Roche Pharma AG, Germany |
3402.46 |
680.49 |
4082.95 |
4% |
10 |
3412.46 |
682.49 |
4094.95 |
16% |
25 |
3437.46 |
687.49 |
4124.95 |
протокол 20/23.07.2013 |
КЦ-1878/25.10.2010 |
|
|
Неактивен |
3824 |
| Erlotinib |
EU/1/05/311/002 |
Tarceva, Film coated tablet, 100, mg, Pack: 30 |
Roche Registration Limited, Обединено Кралство |
Roche Pharma AG - Germany |
2573.46 |
514.69 |
3088.15 |
4% |
10 |
2583.46 |
516.69 |
3100.15 |
16% |
25 |
2608.46 |
521.69 |
3130.15 |
|
КЦ-529/13.02.2009 |
02.03.2009 |
02.03.2009 |
Неактивен |
3359 |
| Oxycodone, Naloxone |
20110007 |
Targin, Prolonged release tablet, 5mg/2.5mg, -, Pack: 50 |
Mundipharma GmbH, Австрия |
Mundipharma GmbH Mundipharma Str.2, 65549 Limburg Германия; BARD Pharmaceuticals Ltd 191 Cambridge Science Park, Milton Road, Camridge CB40GW Великобритания |
17.74 |
3.55 |
21.29 |
6% |
1.06 |
18.8 |
3.76 |
22.56 |
18% |
3.19 |
21.99 |
4.4 |
26.39 |
Отхвърлена жалба от Комисия по прозрачност с решение КП-15/05.02.2014 |
КЦРР-2722/20.03.2013; КП-25/19.04.2018 и НСР-15077/23.02.2018 |
02.06.2018 |
02.06.2018 |
Активен |
2863 |
| Oxycodone, Naloxone |
20110007 |
Targin, Prolonged release tablet, 5mg/2.5mg, -, Pack: 50 |
Mundipharma GmbH, Австрия |
Mundipharma GmbH Mundipharma Str.2, 65549 Limburg Германия; BARD Pharmaceuticals Ltd 191 Cambridge Science Park, Milton Road, Camridge CB40GW Великобритания |
29.57 |
5.91 |
35.48 |
6% |
1.77 |
31.34 |
6.27 |
37.61 |
18% |
5.32 |
36.66 |
7.33 |
43.99 |
Отхвърлена жалба от Комисия по прозрачност с решение КП-15/05.02.2014 |
КЦРР-2722/20.03.2013 |
16.06.2014 |
16.06.2014 |
Неактивен |
2863 |
| Oxycodone, Naloxone |
20110009 |
Targin, Prolonged release tablet, 20 mg/10 mg, -, Pack: 50 |
Mundipharma GmbH, Австрия |
Mundipharma GmbH Mundipharma Str.2, 65549 Limburg Германия;BARD Pharmaceuticals Ltd 191 Cambridge Science Park, Milton Road, Camridge CB40GW Великобритания |
111.01 |
22.2 |
133.21 |
4% |
4.44 |
115.45 |
23.09 |
138.54 |
16% |
17.76 |
133.21 |
26.64 |
159.85 |
Отхвърлена като неоснователна жалбата от Комисия по прозрачност с решение КП-216/11.05.2015 |
НСР-5640/12.02.2015 |
02.06.2015 |
02.06.2015 |
Активен |
3892 |
| Oxycodone, Naloxone |
20110009 |
Targin, Prolonged release tablet, 20mg/5mg, -, Pack: 50 |
Mundipharma GmbH, Австрия |
Mundipharma GmbH Mundipharma Str.2, 65549 Limburg Германия;BARD Pharmaceuticals Ltd 191 Cambridge Science Park, Milton Road, Camridge CB40GW Великобритания |
111.01 |
22.2 |
133.21 |
4% |
4.44 |
115.45 |
23.09 |
138.54 |
16% |
17.76 |
133.21 |
26.64 |
159.85 |
Отхвърлена като неоснователна жалбата от Комисия по прозрачност с решение КП-216/11.05.2015 |
НСР-5640/12.02.2015 |
02.06.2015 |
02.06.2015 |
Неактивен |
3892 |
| Oxycodone, Naloxone |
20110008 |
Targin, Prolonged release tablet, 10mg/5mg, -, Pack: 50 |
Mundipharma GmbH, Австрия |
Mundipharma GmbH Mundipharma Str.2, 65549 Limburg Германия; BARD Pharmaceuticals Ltd 191 Cambridge Science Park, Milton Road, Camridge CB40GW Великобритания |
59.16 |
11.83 |
70.99 |
4% |
2.37 |
61.53 |
12.31 |
73.84 |
16% |
9.47 |
71 |
14.2 |
85.2 |
Отхвърлена жалба от Комисия по прозрачност с решение КП-15/05.02.2014 |
КЦРР-2722/20.03.2013 |
16.06.2014 |
16.06.2014 |
Активен |
2864 |
| Oxycodone, Naloxone |
20110008 |
Targin, Prolonged release tablet, 10mg/5mg, -, Pack: 50 |
Mundipharma GmbH, Австрия |
Mundipharma GmbH Mundipharma Str.2, 65549 Limburg Германия; BARD Pharmaceuticals Ltd 191 Cambridge Science Park, Milton Road, Camridge CB40GW Великобритания |
59.16 |
11.83 |
70.99 |
4% |
2.37 |
61.53 |
12.31 |
73.84 |
16% |
9.47 |
71 |
14.2 |
85.2 |
Отхвърлена жалба от Комисия по прозрачност с решение КП-15/05.02.2014 |
КЦРР-2722/20.03.2013 |
16.06.2014 |
16.06.2014 |
Неактивен |
2864 |
| Oxycodone, Naloxone |
20110007 |
Targin, Prolonged release tablet, 5mg/2.5mg, -, Pack: 50 |
Mundipharma GmbH, Австрия |
Mundipharma GmbH Mundipharma Str.2, 65549 Limburg Германия; BARD Pharmaceuticals Ltd 191 Cambridge Science Park, Milton Road, Camridge CB40GW Великобритания |
29.57 |
5.91 |
35.48 |
6% |
1.77 |
31.34 |
6.27 |
37.61 |
18% |
5.32 |
36.66 |
7.33 |
43.99 |
Отхвърлена жалба от Комисия по прозрачност с решение КП-15/05.02.2014 |
КЦРР-2722/20.03.2013 |
16.06.2014 |
16.06.2014 |
Неактивен |
2863 |
| Oxycodone, Naloxone |
20110010 |
TARGIN, Prolonged release tablet, 40mg/20mg, -, Pack: 100 |
Mundipharma GmbH, Австрия |
Mundipharma GmbH, Mundipharma Str.2,65549 Limburg, Германия;BARD Pharmaceuticals Ltd., 191 Cambridge Science Park, MiltonRoad, Cambridge CB40GW, Bеликобритания |
543.11 |
108.62 |
651.73 |
4% |
10 |
553.11 |
110.62 |
663.73 |
16% |
25 |
578.11 |
115.62 |
693.73 |
Отхвърлена жалба от Комисия по прозрачност с решение КП-80/06.04.2015 |
НСР-4149/23.07.2014. |
02.05.2015 |
02.05.2015 |
Активен |
3769 |
| Oxycodone, Naloxone |
20110010 |
TARGIN, Prolonged release tablet, 40mg/20mg, -, Pack: 100 |
Mundipharma GmbH, Австрия |
Mundipharma GmbH, Mundipharma Str.2,65549 Limburg, Германия;BARD Pharmaceuticals Ltd., 191 Cambridge Science Park, MiltonRoad, Cambridge CB40GW, Bеликобритания |
543.11 |
108.62 |
651.73 |
4% |
10 |
553.11 |
110.62 |
663.73 |
16% |
25 |
578.11 |
115.62 |
693.73 |
Отхвърлена жалба от Комисия по прозрачност с решение КП-80/06.04.2015 |
НСР-4149/23.07.2014. |
02.05.2015 |
02.05.2015 |
Неактивен |
3769 |