| Iohexol |
20190137 |
Kopaq, Solution for injection, 350 mg I/ml - 50 ml, mg I, Pack: 1 |
Онко Фармацевтикалс България ЕООД, България |
Медитрайл Интернешънълс ЕООД, България |
12.11 |
2.42 |
14.53 |
6% |
0.73 |
12.84 |
2.57 |
15.41 |
18% |
2.18 |
15.02 |
3 |
18.02 |
|
НСР-20293/05.12.2019 |
20.12.2019 |
02.01.2020 |
Активен |
16814 |
| Iohexol |
20190137 |
Kopaq, Solution for injection, 350 mg I/ml - 200 ml, mg I, Pack: 1 |
Онко Фармацевтикалс България ЕООД, България |
Медитрайл Интернешънълс ЕООД, България |
55.72 |
11.14 |
66.86 |
4% |
2.23 |
57.95 |
11.59 |
69.54 |
16% |
8.92 |
66.87 |
13.37 |
80.24 |
|
НСР-20293/05.12.2019 |
20.12.2019 |
02.01.2020 |
Активен |
16815 |
| Nifedipine |
20040693 |
KORINCARE, Prolonged release tablet, 20, mg, Pack: 20 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
Чайкафарма Висококачествените Лекарства АД, гр. София, България |
1.88 |
0.38 |
2.26 |
7% |
0.13 |
2.01 |
0.4 |
2.41 |
20% |
0.38 |
2.39 |
0.48 |
2.87 |
Промяна на обстоятелства НСР-18833/30.05.2019 |
НСР-2411/21.01.2014; НСР-18195/19.03.2019 |
03.04.2019 |
02.07.2019 |
Активен |
2528 |
| Nifedipine |
20040693 |
KORINCARE, Prolonged release tablet, 20, mg, Pack: 20 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
Чайкафарма Висококачествените Лекарства АД, гр. София, България |
1.88 |
0.38 |
2.26 |
7% |
0.13 |
2.01 |
0.4 |
2.41 |
20% |
0.38 |
2.39 |
0.48 |
2.87 |
Промяна на обстоятелства НСР-18833/30.05.2019 |
НСР-2411/21.01.2014; НСР-18195/19.03.2019 |
03.04.2019 |
02.07.2019 |
Неактивен |
2528 |
| Nifedipine |
20040693 |
KORINCARE, Prolonged release tablet, 20, mg, Pack: 20 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
Чайка Фарма Висококачествените лекарства, АД Вaрна; Чайка Фарма Висококачествените лекарства АД- Пловдив |
1.88 |
0.38 |
2.26 |
7% |
0.13 |
2.01 |
0.4 |
2.41 |
20% |
0.38 |
2.39 |
0.48 |
2.87 |
|
НСР-2411/21.01.2014; НСР-18195/19.03.2019 |
03.04.2019 |
02.05.2019 |
Неактивен |
2528 |
| Nifedipine |
20040693 |
KORINCARE, Prolonged release tablet, 20, mg, Pack: 20 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
Чайка Фарма Висококачествените лекарства, АД Вaрна; Чайка Фарма Висококачествените лекарства АД- Пловдив |
1.8 |
0.36 |
2.16 |
7% |
0.13 |
1.93 |
0.39 |
2.32 |
20% |
0.36 |
2.29 |
0.46 |
2.75 |
|
НСР-2411/21.01.2014 |
28.02.2014 |
28.02.2014 |
Неактивен |
2528 |
| Nifedipine |
2418/04.07.2008 г. |
KORINCARE, Prolonged release tablet, 20, mg, Pack: 20 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
Чайка Фарма Висококачествените лекарства, АД Вaрна; Чайка Фарма Висококачествените лекарства АД- Пловдив |
1.71 |
0.34 |
2.05 |
7% |
0.12 |
1.83 |
0.37 |
2.2 |
20% |
0.34 |
2.17 |
0.43 |
2.6 |
|
КЦ-278/14.11.2008 |
09.12.2008 |
09.12.2008 |
Неактивен |
2528 |
| Coagulation factor VIII (Octocog alfa) |
EU/1/15/1076/004 |
Kovaltry, Powder and solvent for solution for injection, 500, IU, Pack: 1 vial+1 pre-filled syringe (3 ml)+ 1 vial adapter+1 venipuncture set |
Bayer AG, Германия |
Bayer AG Kaiser-WilhelmAllee 51368 Leverkusen, Германия |
557.8 |
111.56 |
669.36 |
4% |
10 |
567.8 |
113.56 |
681.36 |
16% |
25 |
592.8 |
118.56 |
711.36 |
|
НСР-12791/19.05.2017(допуска предварително изпълнение); НСР-16017/29.06.2018 |
14.07.2018 |
02.08.2018 |
Активен |
15689 |
| Coagulation factor VIII (Octocog alfa) |
EU/1/15/1076/004 |
Kovaltry, Powder and solvent for solution for injection, 500, IU, Pack: 1 vial+1 pre-filled syringe (3 ml)+ 1 vial adapter+1 venipuncture set |
Bayer AG, Германия |
Bayer AG Kaiser-WilhelmAllee 51368 Leverkusen, Германия |
557.8 |
111.56 |
669.36 |
4% |
10 |
567.8 |
113.56 |
681.36 |
16% |
25 |
592.8 |
118.56 |
711.36 |
|
НСР-12791/19.05.2017(допуска предварително изпълнение); НСР-16017/29.06.2018 |
14.07.2018 |
02.08.2018 |
Неактивен |
15689 |
| Coagulation factor VIII (Octocog alfa) |
EU/1/15/1076/004 |
Kovaltry, Powder and solvent for solution for injection, 500, IU, Pack: 1 vial+1 pre-filled syringe (3 ml)+ 1 vial adapter+1 venipuncture set |
Bayer AG, Германия |
Bayer AG Kaiser-WilhelmAllee 51368 Leverkusen, Германия |
565.92 |
113.18 |
679.1 |
4% |
10 |
575.92 |
115.18 |
691.1 |
16% |
25 |
600.92 |
120.18 |
721.1 |
|
НСР-12791/19.05.2017(допуска предварително изпълнение) |
19.05.2017 |
02.06.2017 |
Неактивен |
15689 |
| Multienzymes (lipase, protease etc.) |
9600266 |
Kreon 25 000, Gastro resistant capsule, hard, 300, mg, Pack: 20 |
Майлан ЕООД, България |
Abbott Laboratories GmbH, Site Neustadt, Justus-von-Liebig Strasse 33 31535 Neustadt, Германия |
9.68 |
1.94 |
11.62 |
7% |
0.68 |
10.36 |
2.07 |
12.43 |
20% |
1.94 |
12.3 |
2.46 |
14.76 |
КЦPP-1426/05.09.2012 промяна на обстоятелства; промяна на обстоятелства НСР-3212/07.04.2014.; промяна в обстоятелства НСР-7878/25.01.2016; НСР-19130/04.07.2019; НСР-19761/04.09.2019 |
КЦ-472/29.01.2009; КП-48/28.06.2017 и НСР-12557/05.05.2017 |
02.08.2017 |
02.10.2019 |
Активен |
458 |
| Multienzymes (lipase, protease etc.) |
9600266 |
Kreon 25 000, Gastro resistant capsule, hard, 300, mg, Pack: 20 |
Майлан ЕООД, България |
Abbott Laboratories GmbH, Site Neustadt, Justus-von-Liebig Strasse 33 31535 Neustadt, Германия |
9.68 |
1.94 |
11.62 |
7% |
0.68 |
10.36 |
2.07 |
12.43 |
20% |
1.94 |
12.3 |
2.46 |
14.76 |
КЦPP-1426/05.09.2012 промяна на обстоятелства; промяна на обстоятелства НСР-3212/07.04.2014.; промяна в обстоятелства НСР-7878/25.01.2016; НСР-19130/04.07.2019; НСР-19761/04.09.2019 |
КЦ-472/29.01.2009; КП-48/28.06.2017 и НСР-12557/05.05.2017 |
02.08.2017 |
02.10.2019 |
Неактивен |
458 |
| Multienzymes (lipase, protease etc.) |
9600266 |
Kreon 25 000, Gastro resistant capsule, hard, 300, mg, Pack: 20 |
Майлан ЕООД, България |
Abbott Laboratories GmbH, Site Neustadt, Justus-von-Liebig Strasse 33 31535 Neustadt, Германия |
9.68 |
1.94 |
11.62 |
7% |
0.68 |
10.36 |
2.07 |
12.43 |
20% |
1.94 |
12.3 |
2.46 |
14.76 |
КЦPP-1426/05.09.2012 промяна на обстоятелства; промяна на обстоятелства НСР-3212/07.04.2014.; промяна в обстоятелства НСР-7878/25.01.2016; НСР-19130/04.07.2019; НСР-19761/04.09.2019 |
КЦ-472/29.01.2009; КП-48/28.06.2017 и НСР-12557/05.05.2017 |
02.08.2017 |
02.10.2019 |
Неактивен |
458 |
| Multienzymes (lipase, protease etc.) |
II-0461/20.08.2007 |
Kreon 25 000, Gastro resistant capsule, hard, 300, mg, Pack: 20 |
Майлан ЕООД, България |
Abbott Laboratories GmbH, Site Neustadt, Justus-von-Liebig Strasse 33 31535 Neustadt, Германия |
9.68 |
1.94 |
11.62 |
7% |
0.68 |
10.36 |
2.07 |
12.43 |
20% |
1.94 |
12.3 |
2.46 |
14.76 |
КЦPP-1426/05.09.2012 промяна на обстоятелства; промяна на обстоятелства НСР-3212/07.04.2014.; промяна в обстоятелства НСР-7878/25.01.2016; НСР-19130/04.07.2019 |
КЦ-472/29.01.2009; КП-48/28.06.2017 и НСР-12557/05.05.2017 |
02.08.2017 |
02.08.2019 |
Неактивен |
458 |
| Multienzymes (lipase, protease etc.) |
II-0461/20.08.2007 |
Kreon 25 000, Gastro resistant capsule, hard, 300, mg, Pack: 20 |
Mylan Healthcare GmbH, Германия |
Abbott Laboratories GmbH, Site Neustadt, Justus-von-Liebig Strasse 33 31535 Neustadt, Германия |
9.68 |
1.94 |
11.62 |
7% |
0.68 |
10.36 |
2.07 |
12.43 |
20% |
1.94 |
12.3 |
2.46 |
14.76 |
КЦPP-1426/05.09.2012 промяна на обстоятелства; промяна на обстоятелства НСР-3212/07.04.2014.; промяна в обстоятелства НСР-7878/25.01.2016. |
КЦ-472/29.01.2009; КП-48/28.06.2017 и НСР-12557/05.05.2017 |
02.08.2017 |
02.08.2017 |
Неактивен |
458 |
| Multienzymes (lipase, protease etc.) |
II-0461/20.08.2007 |
Kreon 25 000, Gastro resistant capsule, hard, 300, mg, Pack: 20 |
Mylan Healthcare GmbH, Германия |
Abbott Laboratories GmbH, Site Neustadt, Justus-von-Liebig Strasse 33 31535 Neustadt, Германия |
10.91 |
2.18 |
13.09 |
6% |
0.65 |
11.56 |
2.31 |
13.87 |
18% |
1.96 |
13.52 |
2.7 |
16.22 |
КЦPP-1426/05.09.2012 промяна на обстоятелства; промяна на обстоятелства НСР-3212/07.04.2014.; промяна в обстоятелства НСР-7878/25.01.2016. |
КЦ-472/29.01.2009 |
12.02.2009 |
12.02.2009 |
Неактивен |
458 |
| Multienzymes (lipase, protease etc.) |
20190013 |
Kreon 35 000, Gastro resistant capsule, hard, 420, mg, Pack: 60 |
Майлан ЕООД, България |
Abbott Laboratories GmbH, Германия |
48.15 |
9.63 |
57.78 |
4% |
1.93 |
50.08 |
10.02 |
60.1 |
16% |
7.7 |
57.78 |
11.56 |
69.34 |
|
НСР-20978/12.03.2020; НСР-21122/30.03.2020 Предварително изпълнение |
27.03.2020 |
02.07.2020 |
Активен |
16896 |
| Multienzymes (lipase, protease etc.) |
20190013 |
Kreon 35 000, Gastro resistant capsule, hard, 420, mg, Pack: 60 |
Майлан ЕООД, България |
Abbott Laboratories GmbH, Германия |
48.15 |
9.63 |
57.78 |
4% |
1.93 |
50.08 |
10.02 |
60.1 |
16% |
7.7 |
57.78 |
11.56 |
69.34 |
|
НСР-20978/12.03.2020; НСР-21122/30.03.2020 Предварително изпълнение** |
27.03.2020 |
02.04.2020 |
Неактивен |
16896 |
| Sapropterin |
EU/1/08/481/002 |
KUVAN, Soluble tablet, 100, mg, Pack: 120 |
BioMarin International Limited, Ирландия |
BioMarin International Limited, Ирландия |
4541.44 |
908.29 |
5449.73 |
4% |
10 |
4551.44 |
910.29 |
5461.73 |
16% |
25 |
4576.44 |
915.29 |
5491.73 |
промяна на обстоятелства НСР-8609/25.03.2016 година (допуска предварително изпълнение) |
НСР-6549/24.06.2015; НСР-16445/13.08.2018 (предварително изпълнение) |
13.08.2018 |
02.09.2018 |
Активен |
3258 |
| Sapropterin |
EU/1/08/481/002 |
KUVAN, Soluble tablet, 100, mg, Pack: 120 |
BioMarin International Limited, Ирландия |
BioMarin International Limited, Ирландия |
4541.44 |
908.29 |
5449.73 |
4% |
10 |
4551.44 |
910.29 |
5461.73 |
16% |
25 |
4576.44 |
915.29 |
5491.73 |
промяна на обстоятелства НСР-8609/25.03.2016 година (допуска предварително изпълнение) |
НСР-6549/24.06.2015; НСР-16445/13.08.2018 (предварително изпълнение) |
13.08.2018 |
02.09.2018 |
Неактивен |
3258 |
| Sapropterin |
EU/1/08/481/002 |
KUVAN, soluble tablets, 100, mg, Pack: 120 |
BioMarin International Limited, Ирландия |
BioMarin International Limited, Ирландия |
4789.51 |
957.9 |
5747.41 |
4% |
10 |
4799.51 |
959.9 |
5759.41 |
16% |
25 |
4824.51 |
964.9 |
5789.41 |
промяна на обстоятелства НСР-8609/25.03.2016 година (допуска предварително изпълнение) |
НСР-6549/24.06.2015 |
10.07.2015 |
10.07.2015 |
Неактивен |
3258 |
| Sapropterin |
EU/1/08/481/002 |
KUVAN, soluble tablets, 100, mg, Pack: 120 |
Merck Serono Europe Limited, Обединено Кралство |
Merck KGaA, Merck KGaA&Co. Werk Spittal |
4941.82 |
988.36 |
5930.18 |
4% |
10 |
4951.82 |
990.36 |
5942.18 |
16% |
25 |
4976.82 |
995.36 |
5972.18 |
|
НСР-4818/ 13.10.2014 |
27.10.2014 |
27.10.2014 |
Неактивен |
3258 |
| Sapropterin |
EU/1/08/481/002 |
KUVAN, soluble tablets, 100, mg, Pack: 120 |
Merck Serono Europe Limited, Обединено Кралство |
Merck KGaA, Merck KGaA&Co. Werk Spittal |
5003.13 |
1000.63 |
6003.76 |
4% |
10 |
5013.13 |
1002.63 |
6015.76 |
16% |
25 |
5038.13 |
1007.63 |
6045.76 |
корекц. решение НСР-1101/02.09.2013 |
HCР-374/03.07.2013. |
24.07.2013 |
24.07.2013 |
Неактивен |
3258 |
| Quetiapine |
20100057 |
Kvelux, Film coated tablet, 100, mg, Pack: 60 |
Sandoz d.d., Словения |
Salutas Pharma GmbH Lek S.A. Lek Pharmaceuticals d.d. S.C. Sandoz S.R.L |
23.8 |
4.76 |
28.56 |
6% |
1.43 |
25.23 |
5.05 |
30.28 |
18% |
4.28 |
29.51 |
5.9 |
35.41 |
Промяна на обстоятелства НСР-14575/08.12.2017 |
НСР-5541/29.01.2015; НСР-20729/30.01.2020 |
12.02.2015 |
02.03.2020 |
Заличен |
3552 |
| Quetiapine |
20100057 |
Kvelux, Film coated tablet, 100, mg, Pack: 60 |
Sandoz d.d., Словения |
Salutas Pharma GmbH Lek S.A. Lek Pharmaceuticals d.d. S.C. Sandoz S.R.L |
23.8 |
4.76 |
28.56 |
6% |
1.43 |
25.23 |
5.05 |
30.28 |
18% |
4.28 |
29.51 |
5.9 |
35.41 |
Промяна на обстоятелства НСР-14575/08.12.2017 |
НСР-5541/29.01.2015 |
12.02.2015 |
02.01.2018 |
Неактивен |
3552 |