| Mycophenolic acid |
0387/02.08.2007 г. |
Myfortic, Gastro resistant tablet, 180, mg, Pack: 120 |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
Novartis Pharma GmbH, Германия; Lek d.d., PE PROIZVODNJA LENDAVA, Словения |
136.3 |
27.26 |
163.56 |
4% |
5.45 |
141.75 |
28.35 |
170.1 |
16% |
21.81 |
163.56 |
32.71 |
196.27 |
Промяна на обстоятелства НСР-21512/22.05.2020 |
НСР-8221/22.02.2016; НСР-10758/27.10.2016; НСР-13542/18.08.2017; НСР-15829/08.06.2018; НСР-17886/07.02.2019 |
22.02.2019 |
02.07.2020 |
Активен |
2647 |
| Mycophenolic acid |
0387/02.08.2007 г. |
Myfortic, Gastro resistant tablet, 180, mg, Pack: 120 |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
Novartis Pharma S.A.S., Франция |
136.3 |
27.26 |
163.56 |
4% |
5.45 |
141.75 |
28.35 |
170.1 |
16% |
21.81 |
163.56 |
32.71 |
196.27 |
|
НСР-8221/22.02.2016; НСР-10758/27.10.2016; НСР-13542/18.08.2017; НСР-15829/08.06.2018; НСР-17886/07.02.2019 |
22.02.2019 |
02.03.2019 |
Неактивен |
2647 |
| Mycophenolic acid |
0387/02.08.2007 г. |
Myfortic, Gastro resistant tablet, 180, mg, Pack: 120 |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
Novartis Pharma S.A.S., Франция |
136.3 |
27.26 |
163.56 |
4% |
5.45 |
141.75 |
28.35 |
170.1 |
16% |
21.81 |
163.56 |
32.71 |
196.27 |
|
НСР-8221/22.02.2016; НСР-10758/27.10.2016; НСР-13542/18.08.2017; НСР-15829/08.06.2018; НСР-17886/07.02.2019 |
22.02.2019 |
02.03.2019 |
Неактивен |
2647 |
| Mycophenolic acid |
0387/02.08.2007 г. |
Myfortic, Gastro resistant tablet, 180, mg, Pack: 120 |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
Novartis Pharma S.A.S., Франция |
136.95 |
27.39 |
164.34 |
4% |
5.48 |
142.43 |
28.49 |
170.92 |
16% |
21.91 |
164.34 |
32.87 |
197.21 |
|
НСР-8221/22.02.2016; НСР-10758/27.10.2016; НСР-13542/18.08.2017; НСР-15829/08.06.2018 |
23.06.2018 |
02.07.2018 |
Неактивен |
2647 |
| Mycophenolic acid |
0387/02.08.2007 г. |
Myfortic, Gastro resistant tablet, 180, mg, Pack: 120 |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
Novartis Pharma S.A.S., Франция |
140.33 |
28.07 |
168.4 |
4% |
5.61 |
145.94 |
29.19 |
175.13 |
16% |
22.45 |
168.39 |
33.68 |
202.07 |
|
НСР-8221/22.02.2016; НСР-10758/27.10.2016; НСР-13542/18.08.2017 |
02.09.2017 |
02.10.2017 |
Неактивен |
2647 |
| Mycophenolic acid |
0387/02.08.2007 г. |
Myfortic, Gastro resistant tablet, 180, mg, Pack: 120 |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
Novartis Pharma S.A.S., Франция |
141.35 |
28.27 |
169.62 |
4% |
5.65 |
147 |
29.4 |
176.4 |
16% |
22.62 |
169.62 |
33.92 |
203.54 |
|
НСР-8221/22.02.2016; НСР-10758/27.10.2016 |
02.12.2016 |
02.12.2016 |
Неактивен |
2647 |
| Mycophenolic acid |
0387/02.08.2007 г. |
Myfortic, Gastro resistant tablet, 180, mg, Pack: 120 |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
Novartis Pharma S.A.S., Франция |
150.21 |
30.04 |
180.25 |
4% |
6.01 |
156.22 |
31.24 |
187.46 |
16% |
24.03 |
180.25 |
36.05 |
216.3 |
НСР-9086/21.04.2016 e корекционно решение на HCP-8221/22.02.2016. ; корекционно решение НСР-9086/21.04.2016 |
НСР-8221/22.02.2016 |
09.03.2016 |
09.03.2016 |
Неактивен |
2647 |
| Mycophenolic acid |
0387/02.08.2007 г. |
Myfortic, Gastro resistant tablet, 180, mg, Pack: 120 |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
Novartis Pharma S.A.S., Франция |
150.21 |
30.04 |
180.25 |
4% |
6.01 |
156.22 |
31.24 |
187.46 |
16% |
24.03 |
180.25 |
36.05 |
216.3 |
|
НСР-8221/22.02.2016 |
09.03.2016 |
09.03.2016 |
Неактивен |
2647 |
| Mycophenolic acid |
0387/02.08.2007 г. |
Myfortic, Gastro resistant tablet, 180, mg, Pack: 120 |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
Novartis Pharma S.A.S., Франция |
160.55 |
32.11 |
192.66 |
4% |
6.42 |
166.97 |
33.39 |
200.36 |
16% |
25 |
191.97 |
38.39 |
230.36 |
|
НСР-6230/21.05.2015 |
04.06.2015 |
04.06.2015 |
Неактивен |
2647 |
| Mycophenolic acid |
0387/02.08.2007 г. |
Myfortic, Gastro resistant tablet, 180, mg, Pack: 120 |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
Novartis Pharma S.A.S., Франция |
170.57 |
34.11 |
204.68 |
4% |
6.82 |
177.39 |
35.48 |
212.87 |
16% |
25 |
202.39 |
40.48 |
242.87 |
|
НСР-3049/21.03.2014 |
08.04.2014 |
08.04.2014 |
Неактивен |
2647 |
| Mycophenolic acid |
0387/02.08.2007 г. |
Myfortic, Gastro resistant tablet, 180, mg, Pack: 120 |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
Novartis Pharma S.A.S., Франция |
228.66 |
45.73 |
274.39 |
4% |
9.15 |
237.81 |
47.56 |
285.37 |
16% |
25 |
262.81 |
52.56 |
315.37 |
|
КЦРР-921/04.07.2012 |
19.07.2012 |
19.07.2012 |
Неактивен |
2647 |
| Mycophenolic acid |
0387/02.08.2007 г. |
Myfortic, Gastro resistant tablet, 180, mg, Pack: 120 |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
Novartis Pharma S.A.S., Франция |
242.25 |
48.45 |
290.7 |
6% |
14.54 |
256.79 |
51.36 |
308.15 |
18% |
30 |
286.79 |
57.36 |
344.15 |
|
КЦ-480/29.01.2009 |
16.02.2009 |
16.02.2009 |
Неактивен |
2647 |
| Gemtuzumab ozogamicin |
EU/1/18/1277/001 |
Mylotarg, Powder for concentrate for solution for infusion, 5, mg, Pack: 1 vial |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Ирландия |
14019.25 |
2803.85 |
16823.1 |
4% |
10 |
14029.25 |
2805.85 |
16835.1 |
16% |
25 |
14054.25 |
2810.85 |
16865.1 |
|
НСР-19859/20.09.2019-предварително изпълнение |
20.09.2019 |
02.10.2019 |
Активен |
16703 |
| Doxorubicin |
EU/1/00/141/001 |
Myocet, Powder, dispersion and solvent for concentrate for dispersion for infusion, 50, mg, Pack: 2 |
Teva B.V., Нидерландия |
GP-Pharma Poligon Industrial Els Vinyets – Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km22 08777 Sant Quinti de Mediona (Barcelona) Spain |
397.93 |
79.59 |
477.52 |
4% |
10 |
407.93 |
81.59 |
489.52 |
16% |
25 |
432.93 |
86.59 |
519.52 |
промяна на обстоятелства НСР-6874/30.07.2015; НСР-17899/07.02.2019; НСР-19860/20.09.2019 предварително изпълнение;НСР-20021/21.10.2019 |
НСР-5292/18.12.2014.; НСР-20216/22.11.2019 Предварително изпълнение; КП-12/18.03.2020; НСР-21920/10.07.2020 Предварително изпълнение |
10.07.2020 |
02.08.2020 |
Активен |
3463 |
| Doxorubicin |
EU/1/00/141/001 |
Myocet, Powder, dispersion and solvent for concentrate for dispersion for infusion, 50, mg, Pack: 2 |
Teva B.V., Нидерландия |
GP-Pharma Poligon Industrial Els Vinyets – Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km22 08777 Sant Quinti de Mediona (Barcelona) Spain |
1156.01 |
231.2 |
1387.21 |
4% |
10 |
1166.01 |
233.2 |
1399.21 |
16% |
25 |
1191.01 |
238.2 |
1429.21 |
промяна на обстоятелства НСР-6874/30.07.2015; НСР-17899/07.02.2019; НСР-19860/20.09.2019 предварително изпълнение;НСР-20021/21.10.2019 |
НСР-5292/18.12.2014.; НСР-20216/22.11.2019 Предварително изпълнение; КП-12/18.03.2020 |
22.11.2019 |
02.05.2020 |
Неактивен |
3463 |
| Doxorubicin |
EU/1/00/141/001 |
Myocet, Powder, dispersion and solvent for concentrate for dispersion for infusion, 50, mg, Pack: 2 |
Teva B.V., Нидерландия |
GP-Pharma Poligon Industrial Els Vinyets – Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km22 08777 Sant Quinti de Mediona (Barcelona) Spain |
1156.01 |
231.2 |
1387.21 |
4% |
10 |
1166.01 |
233.2 |
1399.21 |
16% |
25 |
1191.01 |
238.2 |
1429.21 |
промяна на обстоятелства НСР-6874/30.07.2015; НСР-17899/07.02.2019; НСР-19860/20.09.2019 предварително изпълнение;НСР-20021/21.10.2019 |
НСР-5292/18.12.2014.; НСР-20216/22.11.2019 Предварително изпълнение* |
22.11.2019 |
02.12.2019 |
Неактивен |
3463 |
| Doxorubicin |
EU/1/00/141/001 |
Myocet, Powder, dispersion and solvent for concentrate for dispersion for infusion, 50, mg, Pack: 2 |
Teva B.V., Нидерландия |
GP-Pharma Poligon Industrial Els Vinyets – Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km22 08777 Sant Quinti de Mediona (Barcelona) Spain |
1708.34 |
341.67 |
2050.01 |
4% |
10 |
1718.34 |
343.67 |
2062.01 |
16% |
25 |
1743.34 |
348.67 |
2092.01 |
промяна на обстоятелства НСР-6874/30.07.2015; НСР-17899/07.02.2019; НСР-19860/20.09.2019 предварително изпълнение;НСР-20021/21.10.2019 |
НСР-5292/18.12.2014. |
01.01.2015 |
02.11.2019 |
Неактивен |
3463 |
| Doxorubicin |
EU/1/00/141/001 |
Myocet, Powder, dispersion and solvent for concentrate for dispersion for infusion, 50, mg, Pack: 2 |
Teva B.V., Нидерландия |
GP-Pharma Poligon Industrial Els Vinyets – Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km22 08777 Sant Quinti de Mediona (Barcelona) Spain |
1156.01 |
231.2 |
1387.21 |
4% |
10 |
1166.01 |
233.2 |
1399.21 |
16% |
25 |
1191.01 |
238.2 |
1429.21 |
промяна на обстоятелства НСР-6874/30.07.2015; НСР-17899/07.02.2019 |
НСР-5292/ 18.12.2014.; НСР-19860/20.09.2019 предварително изпълнение* |
20.09.2019 |
02.10.2019 |
Неактивен |
3463 |
| Doxorubicin |
EU/1/00/141/001 |
Myocet, Powder, dispersion and solvent for concentrate for dispersion for infusion, 50, mg, Pack: 2 |
Teva B.V., Нидерландия |
GP-Pharma Poligon Industrial Els Vinyets – Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km22 08777 Sant Quinti de Mediona (Barcelona) Spain |
1708.34 |
341.67 |
2050.01 |
4% |
10 |
1718.34 |
343.67 |
2062.01 |
16% |
25 |
1743.34 |
348.67 |
2092.01 |
промяна на обстоятелства НСР-6874/30.07.2015; НСР-17899/07.02.2019 |
НСР-5292/ 18.12.2014. |
01.01.2015 |
02.03.2019 |
Неактивен |
3463 |
| Doxorubicin |
EU/1/00/141/001 |
Myocet, Powder, dispersion and solvent for concentrate for dispersion for infusion, 50, mg, Pack: 2 |
Teva B.V., Нидерландия |
GP-Pharma Poligon Industrial Els Vinyets – Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km22 08777 Sant Quinti de Mediona (Barcelona) Spain; Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 |
1708.34 |
341.67 |
2050.01 |
4% |
10 |
1718.34 |
343.67 |
2062.01 |
16% |
25 |
1743.34 |
348.67 |
2092.01 |
промяна на обстоятелства НСР-6874/30.07.2015 |
НСР-5292/ 18.12.2014. |
01.01.2015 |
01.01.2015 |
Неактивен |
3463 |
| Doxorubicin |
EU/1/00/141/001 |
Myocet, Powder, dispersion and solvent for concentrate for dispersion for infusion, 50, mg, Pack: 2 |
Teva Pharma B.V., Нидерландия |
GP-Pharma Poligon Industrial Els Vinyets – Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km22 08777 Sant Quinti de Mediona (Barcelona) Spain; Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 |
1735.72 |
347.14 |
2082.86 |
4% |
10 |
1745.72 |
349.14 |
2094.86 |
16% |
25 |
1770.72 |
354.14 |
2124.86 |
|
НСР-3355/29.04.2014 |
13.05.2014 |
13.05.2014 |
Неактивен |
3463 |
| Doxorubicin |
EU/1/12/769/001EU/1/00/141/001 |
Myocet, Powder, dispersion and solvent for concentrate for dispersion for infusion, 50, mg, Pack: 2 |
Teva Pharma B.V., Нидерландия |
GP-Pharma Poligon Industrial Els Vinyets – Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km22 08777 Sant Quinti de Mediona (Barcelona) Spain; Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 |
1774.88 |
354.98 |
2129.86 |
4% |
10 |
1784.88 |
356.98 |
2141.86 |
16% |
25 |
1809.88 |
361.98 |
2171.86 |
промяна на осбстоятелства НСР-1009/16.08.2013 |
НСР-990/16.08.2013 |
04.09.2013 |
04.09.2013 |
Неактивен |
3463 |
| Doxorubicin |
EU/1/12/769/001EU/1/00/141/001 |
Myocet, Powder, dispersion and solvent for concentrate for dispersion for infusion, 50, mg, Pack: 2 |
Cephalon Europe, Франция |
GP-Pharma Poligon Industrial Els Vinyets – Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km22 08777 Sant Quinti de Mediona (Barcelona) Spain; Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 |
1865.16 |
373.03 |
2238.19 |
4% |
10 |
1875.16 |
375.03 |
2250.19 |
16% |
25 |
1900.16 |
380.03 |
2280.19 |
|
КЦРР-1702/27.11.2012 |
12.12.2012 |
12.12.2012 |
Неактивен |
3463 |
| Technetium [99mTc] tetrofosmin |
20060671 |
Myoview, Powder for solution for injection, 230, mcg, Pack: 5 vial (kit for radiopharmaceutical preparation) |
GE Healthcare AS, Норвегия |
GE Healthcare AS, Норвегия |
1093.31 |
218.66 |
1311.97 |
4% |
10 |
1103.31 |
220.66 |
1323.97 |
16% |
25 |
1128.31 |
225.66 |
1353.97 |
НСР-20918/27.02.2020 промяна на обстоятелства; НСР-21440/07.05.2020 предварително изпълнение |
КЦ-823/15.04.2009 |
30.04.2009 |
02.07.2020 |
Активен |
711 |
| Technetium [99mTc] tetrofosmin |
20060671 |
Myoview, Powder for solution for injection, 230, mcg, Pack: 5 vial (kit for radiopharmaceutical preparation) |
GE Healthcare AS, Норвегия |
GE Healthcare AS, Норвегия |
1093.31 |
218.66 |
1311.97 |
4% |
10 |
1103.31 |
220.66 |
1323.97 |
16% |
25 |
1128.31 |
225.66 |
1353.97 |
НСР-20918/27.02.2020 промяна на обстоятелства; НСР-21440/07.05.2020 предварително изпълнение** |
КЦ-823/15.04.2009 |
30.04.2009 |
02.06.2020 |
Неактивен |
711 |