approved

Приложение 4 на ПЛС от 02.10.2020 г.

Unique identificator:  9c8162ef-5c30-4c3c-ae8b-09bec0f8f412

Description:

Приложение 4 на ПЛС от 02.10.2020 г.

РМС 214/2016

Current version: 2

Displayed version: 2

Format: CSV

  • Created at: 2020-10-05 14:44:21
  • Created by: georgi_sivchev
  • Updated at: 2020-10-15 10:22:27
  • Updated by: georgi_sivchev
records per page
Order by:

Международно непатентно наименование /INN/

Регистрационен №, вписан в разрешението за употреба

Наименование на лекарствения продукт/лекарствена форма и количество активно вещество в окончателна опаковка

Притежател на разрешението за употреба

Производител

Заявена цена производител, въз основа на която се образува цената

Утвърдена цена по елементи

Забележка

№/дата на решението

Дата на вписване след изтичане на 14-дневен срок за обжалване от деня на съобщаването

Дата на актуализация

Статус

Идентификатор на ЛП

Rota virus, live attenuated EU/1/05/330/001 Rotarix, Powder and solvent for oral suspension, Human rotavirus RIX4414 strain (live, attenuated) ≥ 106.0 CCID50, mg, Pack: 1 GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Белгия GlaxoSmithKline Biologicals, rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgium 97.79 19.56 117.35 4% 3.91 101.7 20.34 122.04 16% 15.65 117.35 23.47 140.82 цената се заличава КЦРР-1671/20.11.2012 КЦ-262/27.10.2008 18.11.2008 18.11.2008 Заличен 135
Rota virus, live attenuated EU/1/05/330/005 ROTARIX, Oral suspension, 1.5 ml, -, Pack: pre-filled oral applicator (glass) GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Белгия GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Белгия 81.3 16.26 97.56 4% 3.25 84.55 16.91 101.46 16% 13.01 97.56 19.51 117.07 Протокол №402/24.09.2020 НСР-6181/08.05.2015; НСР-13340/28.07.2017; НСР-17029/19.10.2018; НСР-19058/27.06.2019 12.07.2019 02.10.2020 Активен 3932
Rota virus, live attenuated EU/1/05/330/005 ROTARIX, Oral suspension, 1,5 ml prefilled oral applicator (glass), 1, Pack: dose GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Белгия GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Белгия 83.12 16.62 99.74 4% 3.32 86.44 17.29 103.73 16% 13.3 99.74 19.95 119.69 НСР-6181/08.05.2015 25.05.2015 25.05.2015 Неактивен 3932
Rota virus, live attenuated EU/1/05/330/005 ROTARIX, Oral suspension, 1.5 ml prefilled oral applicator (glass), -, Pack: 1 dose GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Белгия GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Белгия 81.3 16.26 97.56 4% 3.25 84.55 16.91 101.46 16% 13.01 97.56 19.51 117.07 НСР-6181/08.05.2015; НСР-13340/28.07.2017; НСР-17029/19.10.2018; НСР-19058/27.06.2019 12.07.2019 02.08.2019 Неактивен 3932
Rota virus, live attenuated EU/1/05/330/005 ROTARIX, Oral suspension, 1.5 ml prefilled oral applicator (glass), -, Pack: 1 dose GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Белгия GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Белгия 81.6 16.32 97.92 4% 3.26 84.86 16.97 101.83 16% 13.06 97.92 19.58 117.5 НСР-6181/08.05.2015; НСР-13340/28.07.2017; НСР-17029/19.10.2018 03.11.2018 02.12.2018 Неактивен 3932
Rota virus, live attenuated EU/1/05/330/005 ROTARIX, Oral suspension, 1.5 ml prefilled oral applicator (glass), -, Pack: 1 dose GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Белгия GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Белгия 82.14 16.43 98.57 4% 3.29 85.43 17.09 102.52 16% 13.14 98.57 19.71 118.28 НСР-6181/08.05.2015; НСР-13340/28.07.2017 12.08.2017 02.09.2017 Неактивен 3932
Rota virus, live attenuated EU/1/05/330/005 ROTARIX, Oral suspension, 1,5 ml prefilled oral applicator (glass), -, Pack: 1 dose GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Белгия GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Белгия 83.12 16.62 99.74 4% 3.32 86.44 17.29 103.73 16% 13.3 99.74 19.95 119.69 НСР-6181/08.05.2015 25.05.2015 25.05.2015 Неактивен 3932
Rota virus, live attenuated EU/1/05/330/005/10.09.08 ROTARIX, Oral suspension, 1,5 ml prefilled oral applicator (glass), -, Pack: 1 dose GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Белгия GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Белгия 83.12 16.62 99.74 4% 3.32 86.44 17.29 103.73 16% 13.3 99.74 19.95 119.69 НСР-6181/08.05.2015 25.05.2015 25.05.2015 Неактивен 3932
Rota virus, live attenuated EU/1/05/330/005/10.09.08 ROTARIX, Oral suspension, 1,5 ml prefilled oral applicator (glass), -, Pack: 1 dose GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Белгия GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Белгия 84.8 16.96 101.76 4% 3.39 88.19 17.64 105.83 16% 13.57 101.76 20.35 122.11 корекц. Решение НСР-4979/05.11.2014 НСР-4593/15.09.2014 30.09.2014 30.09.2014 Неактивен 3932
Rota virus, live attenuated EU/1/05/330/005/10.09.08 ROTARIX, Oral suspension, 1,5 ml prefilled oral applicator (glass), -, Pack: 1 dose GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Белгия GlaxoSmithKline Biologicals s.a.Белгия 94.68 18.94 113.62 4% 3.79 98.47 19.69 118.16 16% 15.15 113.62 22.72 136.34 КЦ-2209/17.05.2011 01.06.2011 01.06.2011 Неактивен 3932
Rota virus, live attenuated EU/1/06/348/001 RotaTeq, Oral solution, 2 ml, -, Pack: 1 MSD VACCINS, Lyon, Франция Merck Sharp & Dohme B.V., Холандия 50.89 10.18 61.07 4% 2.04 52.93 10.59 63.52 16% 8.14 61.07 12.21 73.28 промяна на обстоятелства НСР-12917/08.06.2017 НСР-2903/05.03.2014 20.03.2014 02.07.2017 Активен 2565
Rota virus, live attenuated EU/1/06/348/001 RotaTeq, Oral solution, 2 ml, -, Pack: 1 MSD VACCINS, Lyon, Франция Merck Sharp & Dohme B.V., Холандия 50.89 10.18 61.07 4% 2.04 52.93 10.59 63.52 16% 8.14 61.07 12.21 73.28 промяна на обстоятелства НСР-12917/08.06.2017 НСР-2903/05.03.2014 20.03.2014 02.07.2017 Неактивен 2565
Rota virus, live attenuated EU/1/06/348/001 RotaTeq, Oral solution, 2 ml, -, Pack: 1 Sanofi Pasteur MSD, SNC, Франция Merck Sharp & Dohme B.V., Холандия 50.89 10.18 61.07 4% 2.04 52.93 10.59 63.52 16% 8.14 61.07 12.21 73.28 НСР-2903/05.03.2014 20.03.2014 20.03.2014 Неактивен 2565
Edoxaban EU/1/16/1152/019 Roteas, Film coated tablet, 60, mg, Pack: 30 Berlin - Chemie AG, Германия Daiichi Sankyo Europe GmbH, Германия 102.66 20.53 123.19 4% 4.11 106.77 21.35 128.12 16% 16.43 123.2 24.64 147.84 НСР-22494/30.09.2020 Предварително изпълнение 30.09.2020 02.10.2020 Активен 17080
Edoxaban EU/1/16/1152/006 Roteas, Film coated tablet, 30, mg, Pack: 30 Berlin - Chemie AG, Германия Daiichi Sankyo Europe GmbH, Германия 102.66 20.53 123.19 4% 4.11 106.77 21.35 128.12 16% 16.43 123.2 24.64 147.84 НСР-22494/30.09.2020 Предварително изпълнение 30.09.2020 02.10.2020 Активен 17081
Edoxaban EU/1/16/1152/001 Roteas, Film coated tablet, 15, mg, Pack: 10 Berlin - Chemie AG, Германия Daiichi Sankyo Europe GmbH, Германия 28.2 5.64 33.84 6% 1.69 29.89 5.98 35.87 18% 5.08 34.97 6.99 41.96 НСР-22494/30.09.2020 Предварително изпълнение 30.09.2020 02.10.2020 Активен 17082
Rosuvastatin 20130443 Rovasta, Film coated tablet, 10, mg, Pack: 30 Medochemie Ltd., Кипър Medochemie Ltd.-Central Factory, Кипър; Medochemie Ltd.-Factory AZ, Кипър 3.09 0.62 3.71 7% 0.22 3.31 0.66 3.97 20% 0.62 3.93 0.79 4.72 Отхъврлена като неоснователна жалба от Комисия по прозрачност КП-8/22.01.2016, Протокол №265/08.02.2018; Промяна на обстоятелствата НСР-15457/19.04.2018, НСР-20245/28.11.2019 Корекционно решение НСР-7305/29.10.2015.; НСР-14794/10.01.2018; НСР-20200/22.11.2019 25.01.2018 02.01.2020 Заличен 3071
Rosuvastatin 20130443 Rovasta, Film coated tablet, 10, mg, Pack: 30 Medochemie Ltd., Кипър Medochemie Ltd.-Central Factory, Кипър; Medochemie Ltd.-Factory AZ, Кипър 3.09 0.62 3.71 7% 0.22 3.31 0.66 3.97 20% 0.62 3.93 0.79 4.72 Отхъврлена като неоснователна жалба от Комисия по прозрачност КП-8/22.01.2016, Протокол №265/08.02.2018; Промяна на обстоятелствата НСР-15457/19.04.2018 НСР-7305/29.10.2015.; НСР-14794/10.01.2018 25.01.2018 02.06.2018 Неактивен 3071
Rosuvastatin 20130443 Rovasta, Film coated tablet, 10, mg, Pack: 30 Medochemie Ltd., Кипър Medochemie Ltd.-Central Factory, Кипър 3.09 0.62 3.71 7% 0.22 3.31 0.66 3.97 20% 0.62 3.93 0.79 4.72 Отхъврлена като неоснователна жалба от Комисия по прозрачност КП-8/22.01.2016, Протокол №265/08.02.2018. НСР-7305/29.10.2015.; НСР-14794/10.01.2018 25.01.2018 02.03.2018 Неактивен 3071
Rosuvastatin 20130443 Rovasta, Film coated tablet, 10, mg, Pack: 30 Medochemie Ltd., Кипър Medochemie Ltd.-Central Factory, Кипър 3.09 0.62 3.71 7% 0.22 3.31 0.66 3.97 20% 0.62 3.93 0.79 4.72 Отхъврлена като неоснователна жалба от Комисия по прозрачност КП-8/22.01.2016. НСР-7305/29.10.2015.; НСР-14794/10.01.2017 25.01.2018 02.02.2018 Неактивен 3071
Rosuvastatin 20130443 Rovasta, Film coated tablet, 10, mg, Pack: 30 Medochemie Ltd., Кипър Medochemie Ltd.-Central Factory, Кипър 3.83 0.77 4.6 7% 0.27 4.1 0.82 4.92 20% 0.77 4.87 0.97 5.84 Отхъврлена като неоснователна жалба от Комисия по прозрачност КП-8/22.01.2016. НСР-7305/29.10.2015. 02.03.2016 02.03.2016 Неактивен 3071
Rosuvastatin 20130443 Rovasta, Film coated tablet, 10, mg, Pack: 30 Medochemie Ltd., Кипър Medochemie Ltd.-Central Factory, Кипър 23.7 4.74 28.44 6% 1.42 25.12 5.02 30.14 18% 4.27 29.39 5.88 35.27 НСР-4272/05.08.2014 20.08.2014 20.08.2014 Неактивен 3071
Rosuvastatin 20130443 Rovasta, Film coated tablet, 10, mg, Pack: 14 Medochemie Ltd., Кипър Medochemie Ltd – Central Factory, Кипър; Medochemie Ltd – Factory AZ, Кипър 2.88 0.58 3.46 7% 0.2 3.08 0.62 3.7 20% 0.58 3.66 0.73 4.39 НСР-16721/30.08.2018 14.09.2018 02.10.2018 Активен 16261
Rosuvastatin 20130445 Rovasta, Film coated tablet, 20, mg, Pack: 14 Medochemie Ltd., Кипър Medochemie Ltd – Central Factory, Кипър; Medochemie Ltd – Factory AZ, Кипър 5.76 1.15 6.91 7% 0.4 6.16 1.23 7.39 20% 1.15 7.31 1.46 8.77 НСР-16721/30.08.2018 14.09.2018 02.10.2018 Активен 16262
Rosuvastatin/Perindopril/Indapamide 20180255 Roxiper, Film coated tablet, 10 mg/4 mg/1,25 mg, mg, Pack: 30 KRKA, d.d., Словения KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения; TAD Pharma GmbH, HeinzLohmann - Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Германия 8.88 1.78 10.66 7% 0.62 9.5 1.9 11.4 20% 1.78 11.28 2.26 13.54 НСР-19829/20.09.2019 05.10.2019 02.11.2019 Активен 16723
Showing 13726 to 13751 of 17971 entries
Download link in CSV format: Copy
Download link in JSON format: Copy
Download link in XML format: Copy
 

Моля изчакайте