| A11CC03 |
Alfacalcidol |
Alpha D3 |
Capsule, soft |
0.25 |
mcg |
30 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
1 |
mcg |
- |
6.11 |
0.68667 |
5.15 |
25% |
1.29 |
при жени след менопауза без данни за неопластичен процес и при кортикостероид индуцирана остеопороза |
M80.0,M80.1,M80.2,M80.3,M80.4,M80.5,M80.8,M81.0,M81.1,M81.2,M81.3,M81.4,M81.5,M81.6 |
№ 51/ 18.02.2010; № 68/ 08.04.2010; НСР-2023/11.12.2013 |
16.01.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2305 |
|
| A11CC03 |
Alfacalcidol |
Alpha D3 |
Capsule, soft |
0.5 |
mcg |
30 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
1 |
mcg |
- |
12.22 |
0.68667 |
10.3 |
25% |
2.58 |
при жени след менопауза без данни за неопластичен процес и при кортикостероид индуцирана остеопороза |
M80.0,M80.1,M80.2,M80.3,M80.4,M80.5,M80.8,M81.0,M81.1,M81.2,M81.3,M81.4,M81.5,M81.6 |
№ 51/ 18.02.2010; № 68/ 08.04.2010; НСР-2953/07.03.2014 |
02.04.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2306 |
|
| A11CC04 |
Calcitriol |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A11CC04 |
Calcitriol |
OSTEO D |
Capsule, soft |
0.25 |
mcg |
30 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
1 |
mcg |
5.86 |
- |
0.78133 |
5.86 |
100% |
5.86 |
|
E83.3,E89.2,N18.0,N18.8 |
№ 24/31.07.2009; НСР-1809/25.11.2013; НСР-4481/15.08.2014 |
16.09.2014 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2307 |
Без промяна |
| A11CC04 |
Calcitriol |
Rocaltrol |
Capsule, soft |
0.25 |
mcg |
100 |
Рош България ЕООД, България |
1 |
mcg |
26.59 |
- |
0.78133 |
19.53 |
100% |
19.53 |
|
E83.3,E89.2,N18.0,N18.8 |
№ 35/21,08,2009 г.; КЦРР-840/15.06.2012 и КП-195/24.04.2013; НСР-4480/15.08.2014; НСР-5203/04.12.2014.; НСР-7920/28.01.2016. |
02.03.2016 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3436 |
Без промяна |
| A11CC05 |
Cholecalciferol |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A11CC05 |
Cholecalciferol |
VIGANTOL OIL |
|
0, 5 mg/ml - 10 ml |
mg |
1 |
Merck KGaA, Германия |
0.15 |
mg |
2.44 |
- |
0.0732 |
2.44 |
100% |
2.44 |
Деца до 12 месеца |
E55.0 |
№ 174/ 31.05.2011; КЦРР-1519/25.10.2012. |
20.11.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1012 |
|
| A12BA30 |
Magnesium DL-aspartate/ Potassium DL-aspartate |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A12BA30 |
Potassium DL-aspartate, Magnesium DL-aspartate |
PAMATON |
Film‐coated tablet |
176 mg/166 mg |
mg |
50 |
Актавис EАД, България |
1 |
tabl. |
- |
3.88 |
0.0776 |
3.88 |
25% |
0.97 |
|
I50.0,I50.1 |
Протокол 150/10.12.2015; НСР-7713/17.12.2015 |
02.02.2016 |
08.09.2012 |
|
Активен |
244 |
Без промяна |
| A16AA02 |
Ademetionine |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A16AA02 |
Ademetionine |
Transmetil |
Gastro‐resistant tablet |
500 |
mg |
10 |
Mylan Healthcare GmbH, Германия |
300 |
mg |
- |
26.6 |
1.59568 |
26.6 |
25% |
6.65 |
|
B18.0,B18.1,B18.2,K74.0,K74.3,K74.4,K74.5,K74.6 |
НСР-3795/16.06.2014; НСР-411/03.07.2013 и КП-18/19.02.2014 |
16.08.2014 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3049 |
Без промяна |
| A16AB02 |
Imiglucerase |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A16AB02 |
Imiglucerase |
Cerezyme |
|
200 |
U |
1 |
Genzyme Europe B.V., Нидерландия |
300 |
U |
1544.77 |
- |
2254.10522 |
1510.25 |
100% |
1510.25 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E75.2 |
№ 48/ 09.02.2010; № 137/ 20.01.2011; НСР-6132/29.04.2015. |
02.06.2015 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Заличен |
891 |
|
| A16AB02 |
Imiglucerase |
Cerezyme 400 U |
Powder for concentrate for solution for infusion |
40U/ml - 10 ml |
|
1 vial |
Genzyme Europe B.V., Нидерландия |
300 |
U |
2973.23 |
- |
2235.51123 |
2973.23 |
100% |
2973.23 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E75.2 |
№ 48/ 09.02.2010; № 137/ 20.01.2011; НСР-1612/01.11.2013; НСР-4295/05.08.2014; НСР-5971/01.04.2015.; НСР-7859/15.01.2016. |
02.03.2016 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Активен |
3748 |
Без промяна |
| A16AB (03;04) |
Agalsidase alfa/Agalsidase beta |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A16AB04 |
Agalsidase beta |
Fabrazyme |
Powder for concentrate for solution for infusion |
35 |
mg |
1 |
Genzyme Europe B.V., Нидерландия |
5 |
mg |
6217.13 |
- |
888.16144 |
6217.13 |
100% |
6217.13 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E75.2 |
№ 137/ 20.01.2011; КЦРР-756/07.06.2012 г.; КЦРР-2773/20.03.2013 г.; НСР-2288/13.01.2014; НСР-4745/02.10.2014; НСР-9480/09.06.2016 |
02.07.2016 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Активен |
3215 |
Без промяна |
| A16AB03 |
Agalsidase alfa |
Replagal |
Concentrate for solution for infusion |
1 mg/ml - 3.5 ml |
mg |
4 |
Shire Human Genetic Therapies AB, Швеция |
1 |
mg |
17224.09 |
- |
888.16144 |
12434.26 |
100% |
12434.26 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E75.2 |
НСР-3768/13.06.2014; КП-111/03.12.2014 г. |
02.07.2016 |
|
|
Активен |
3416 |
Без промяна |
| A16AB07 |
Alglucosidase alfa |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A16AB07 |
Alglucosidase alfa |
Myozyme |
Powder for concentrate for solution for infusion |
50 |
mg |
1 |
Genzyme Europe B.V., Нидерландия |
100 |
mg |
1011.59 |
- |
2023.18005 |
1011.59 |
100% |
1011.59 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E74.0 |
HCР-18/31.05.2013 г.; НСР-2771/17.02.2014; НСР-4936/22.10.2014; НСР-6598/01.07.2015; НСР-8521/16.03.2016 |
02.04.2016 |
|
|
Активен |
3264 |
Без промяна |
| A16AB08 |
Galsulfase |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A16AB08 |
Galsulfase |
Naglazyme |
Concentrate for solution for infusion |
1mg/ml |
5 ml |
1 |
BioMarin Europe Limited, Обединено Кралство |
1 |
mg |
3064.06 |
- |
612.81201 |
3064.06 |
100% |
3064.06 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E76.2 |
НСР-1027/23.08.2013; НСР-4918/22.10.2014; НСР-6483/18.06.2015.; НСР-7947/08.02.2016. |
02.03.2016 |
|
16.11.2013 |
Заличен |
3285 |
|
| A16AB09 |
Idursulfase |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A16AB09 |
Idursulfase |
Elaprase |
Concentrate for solution for infusion |
2 mg/ml – 3 ml |
mg |
4 |
Shire Human Genetic Therapies AB, Швеция |
1 |
mg |
27471.85 |
- |
1144.6604 |
27471.85 |
100% |
27471.85 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E76.1 |
КЦРР-1345/30.08.2012 г. |
21.09.2012 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1330 |
Без промяна |
| A16AB09 |
Idursulfase |
Elaprase |
Concentrate for solution for infusion |
2 mg/ml – 3 ml |
mg |
1 |
Shire Human Genetic Therapies AB, Швеция |
1 |
mg |
6146.41 |
- |
1024.40161 |
6146.41 |
100% |
6146.41 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E76 |
КЦРР-587/11.05.2012 г.; КЦРР-1346/30.08.2012 |
21.09.2012 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Заличен |
1212 |
|
| A16AX01 |
Thioctic acid |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|