| N03AG01 |
Valproic acid |
DEPAKINE 500 mg |
Gastro resistant tablet |
500 |
mg |
40 |
Санофи България ЕООД, България |
1500 |
mg |
9.04 |
- |
0.39574 |
5.28 |
100% |
5.28 |
|
F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F31.7,G40.6,G40.7 |
№40/27.08.2009; КЦРР-2796/20.03.2013 г.; НСР-2163/14.12.2013; НСР-2528/24.01.2014; НСР-13743/12.09.2017; НСР-14942/25.01.2018 (предварително изпълнение) |
02.02.2018 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2478 |
| N03AG01 |
Valproic acid |
DEPAKINE Chrono |
Prolonged release tablet |
500 |
mg |
30 |
Санофи България ЕООД, България |
1500 |
mg |
5.2 |
- |
0.39574 |
3.96 |
100% |
3.96 |
|
F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F31.7,G40.6,G40.7 |
№40/27.08.2009; КЦРР-394/29.03.2012 г.; НСР-2163/14.12.2013; НСР-2385/21.01.2014; НСР-13743/12.09.2017; НСР-18542/25.04.2019 |
02.06.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2477 |
| N03AG01 |
Valproic acid |
DEPAKINE Chrono |
Prolonged release tablet |
300 |
mg |
100 |
Санофи България ЕООД, България |
1500 |
mg |
12.98 |
- |
0.39574 |
7.91 |
100% |
7.91 |
|
F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F31.7,G40.6,G40.7 |
№40/27.08.2009; КЦРР-394/29.03.2012 г.; НСР-533/11.07.2013; НСР-2163/14.12.2013; НСР-7294/29.10.2015; НСР-13743/12.09.2017 |
02.02.2018 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1989 |
| N03AG01 |
Valproic acid |
N03AG01 Valproic acid |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N03AG01 |
Valproic acid |
Convulex |
Syrup |
50 mg/ml - 100 ml |
|
1 |
G. L. Pharma GmbH, Австрия |
1500 |
mg |
5.68 |
- |
1.17974 |
3.93 |
100% |
3.93 |
|
G40.6,G40.7 |
№ 93/23.06.2010; КЦРР-2045/24.01.2013 и КП-229/18.06.2013 и 201/24.04.20130;НСР-2157/14.12.2013 |
16.01.2014 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2139 |
| N03AG01 |
Valproic acid |
DEPAKINE |
Syrup |
57,64 mg/ml - 150 ml |
|
1 |
Санофи България ЕООД, България |
1500 |
mg |
6.8 |
- |
1.17974 |
6.8 |
100% |
6.8 |
|
G40.6,G40.7 |
№40/27.08.2009; КЦРР-393/29.03.2012 г.; НСР-546/11.07.2013; НСР-2163/14.12.2013 |
16.01.2014 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1990 |
| N03AG01 |
Valproic acid |
N03AG01 Valproic acid |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N03AG01 |
Valproic acid |
Depakine |
Powder and solvent for solution for injection |
400 |
mg |
4 |
Санофи-Авентис България ЕООД, България |
1500 |
mg |
27.94 |
- |
35.10778 |
37.46 |
100% |
37.46 |
|
G40.6,G40.7 |
КЦРР-2799/20.03.2013 г.; НСР-2163/14.12.2013; НСР-2082/11.12.2013 |
16.01.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3789 |
| N03AG06 |
Tiagabine |
N03AG06 Tiagabine |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N03AG06 |
Tiagabine |
Gabitril |
Film coated tablet |
10 |
mg |
50 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
30 |
mg |
75.16 |
- |
4.5096 |
75.16 |
100% |
75.16 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
КЦРР-617/18.05.2012 г.; НСР-2741/17.02.2014; НСР-4234/30.07.2014; НСР-5029/17.11.2014; НСР-18606/25.04.2019 |
02.06.2019 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3374 |
| N03AG06 |
Tiagabine |
Gabitril |
Film coated tablet |
5 |
mg |
50 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
30 |
mg |
41.38 |
- |
4.5096 |
37.58 |
100% |
37.58 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
КЦРР-618/18.05.2012 г.; НСР-2741/17.02.2014; НСР-4233/30.07.2014; НСР-5030/17.11.2014; НСР-18605/25.04.2019 |
02.06.2019 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3373 |
| N03AX09 |
Lamotrigine |
N03AX09 Lamotrigine |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N03AX09 |
Lamotrigine |
EPITRIGINE |
Tablet |
50 |
mg |
30 |
Актавис EАД, България |
300 |
mg |
8.47 |
- |
0.974 |
4.87 |
100% |
4.87 |
при възрастни и юноши на 13 и повече години като комбинирана или монотерапия на парциални или генерализирани припадъци, включително тонично-клонични припадъци; припадъци свързани със синдрома на Lennox-Gastaut; за комбинирана терапия, но може да се използва и като начално антиепилептично лекарство, с което да се започне при синдрома на Lennox-Gastaut; при деца и юноши на възраст от 2 до 12 години като
комбинирана терапия при парциални и генерализирани припадъци, включително тонично-клонични припадъци и припадъци, свързани със синдрома на Lennox-Gastaut; като монотерапия на типични абсанси. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
КЦРР-1119/02.08.2012 г.; НСР-15575/04.05.2018; НСР-19249/18.07.2019 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
472 |
| N03AX09 |
Lamotrigine |
EPITRIGINE |
Tablet |
100 |
mg |
30 |
Актавис EАД, България |
300 |
mg |
13.48 |
- |
0.974 |
9.74 |
100% |
9.74 |
при възрастни и юноши на 13 и повече години като комбинирана или монотерапия на парциални или генерализирани припадъци, включително тонично-клонични припадъци; припадъци свързани със синдрома на Lennox-Gastaut; за комбинирана терапия, но може да се използва и като начално антиепилептично лекарство, с което да се започне при синдрома на Lennox-Gastaut; при деца и юноши на възраст от 2 до 12 години като
комбинирана терапия при парциални и генерализирани припадъци, включително тонично-клонични припадъци и припадъци, свързани със синдрома на Lennox-Gastaut; като монотерапия на типични абсанси. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
КЦРР-1119/02.08.2012 г.; НСР-1899/27.11.2013; НСР-9028/21.04.2016 корекционно решение на НСР-8343/26.02.2016; НСР-13650/01.09.2017; НСР-19250/18.07.2019 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2324 |
| N03AX09 |
Lamotrigine |
GEROLAMIC |
Dispersible tablet |
200 |
mg |
30 |
Gerot Pharmazeutika Ges. M.b.H., Австрия |
300 |
mg |
56.14 |
- |
1.093 |
21.86 |
100% |
21.86 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
№ 102/ 20.09.2010; КЦРР-2578/14.03.2013 |
04.04.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
23 |
| N03AX09 |
Lamotrigine |
GEROLAMIC |
Dispersible tablet |
100 |
mg |
30 |
G. L. Pharma GmbH, Австрия |
300 |
mg |
20.02 |
- |
1.093 |
10.93 |
100% |
10.93 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
№ 102/ 20.09.2010; КЦРР-2041/24.01.2013 г; НСР-1523/25.10.2013НСР-1584/01.11.2013 |
02.12.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2198 |
| N03AX09 |
Lamotrigine |
GEROLAMIC |
Dispersible tablet |
50 |
mg |
30 |
Gerot Pharmazeutika Ges. M.b.H., Австрия |
300 |
mg |
14.92 |
- |
1.093 |
5.47 |
100% |
5.47 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
№ 102/ 20.09.2010; НСР-1584/01.11.2013 |
21.08.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
22 |
| N03AX09 |
Lamotrigine |
GEROLAMIC |
Dispersible tablet |
25 |
mg |
30 |
G. L. Pharma GmbH, Австрия |
300 |
mg |
8.02 |
- |
1.069 |
2.67 |
100% |
2.67 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
№ 102/ 20.09.2010; КЦРР-2041/24.01.2013 г; НСР-1523/25.10.2013; НСР-3006/12.03.2014 |
02.04.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2197 |
| N03AX09 |
Lamotrigine |
LAMAL |
Tablet |
200 |
mg |
30 |
Алкалоид ЕООД, България |
300 |
mg |
36.42 |
- |
1.069 |
21.38 |
100% |
21.38 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
КЦРР-2381/21.02.2013 г.; НСР-5784/09.03.2015 |
02.04.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1726 |
| N03AX09 |
Lamotrigine |
LAMAL |
Tablet |
100 |
mg |
30 |
Алкалоид ЕООД, България |
300 |
mg |
22.51 |
- |
1.069 |
10.69 |
100% |
10.69 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
КЦРР-2142/31.01.2013 г; НСР-1303/03.10.2013; НСР-1784/21.11.2013; НСР-3690/06.06.2014; НСР-5783/09.03.2015. |
02.04.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2899 |
| N03AX09 |
Lamotrigine |
LAMAL |
Tablet |
50 |
mg |
30 |
Алкалоид ЕООД, България |
300 |
mg |
12.84 |
- |
1.069 |
5.35 |
100% |
5.35 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
КЦРР-2142/31.01.2013 г; НСР-3196/07.04.2014; НСР-5782/09.03.2015. |
02.04.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2689 |
| N03AX09 |
Lamotrigine |
LAMAL |
Tablet |
25 |
mg |
30 |
Алкалоид ЕООД, България |
300 |
mg |
6.6 |
- |
1.069 |
2.67 |
100% |
2.67 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
КЦРР-2142/31.01.2013 г; НСР-2942/07.03.2014; НСР-5781/09.03.2015 |
02.04.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2604 |
| N03AX09 |
Lamotrigine |
Lamictal |
Tablet |
100 |
mg |
30 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
300 |
mg |
15.38 |
- |
1.069 |
10.69 |
100% |
10.69 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
НСР-2117/11.12.2013 |
16.01.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
260 |
| N03AX09 |
Lamotrigine |
Lamictal |
Tablet |
50 |
mg |
30 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
300 |
mg |
7.66 |
- |
1.069 |
5.35 |
100% |
5.35 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
НСР-2117/11.12.2013 |
16.01.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
259 |
| N03AX09 |
Lamotrigine |
Lamictal |
Tablet |
25 |
mg |
30 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
300 |
mg |
3.83 |
- |
1.069 |
2.67 |
100% |
2.67 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
НСР-2117/11.12.2013 |
16.01.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
258 |