| N03AX14 |
Levetiracetam |
Levetiracetam Stada |
Film coated tablet |
1000 |
mg |
30 |
Stada Arzneimittel AG, Германия |
1500 |
mg |
14.6 |
- |
0.73 |
14.6 |
100% |
14.6 |
за монотерапия при лечението на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при пациенти над 16 годишна възраст с новодиагностицирана епилепсия; за допълваща терапия на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при възрастни, деца и новородени над 1 - месечна възраст с епилепсия; за лечение на миоклонични пристъпи при възрастни и юноши над 12-годишна възраст с ювенилна миоклонична епилепсия; за лечение на първично генерализирани тонично-клонично пристъпи при възрастни и юноши над 12 годишна възраст с идиопатична генерализирана епилепсия. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
КЦРР-774/15.06.2012 г.; КЦРР-2410/21.02.2013 г.; НСР-1145/10.09.2013 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2090 |
| N03AX14 |
Levetiracetam |
Levetiracetam Stada |
Film coated tablet |
250 |
mg |
30 |
Stada Arzneimittel AG, Германия |
1500 |
mg |
6.34 |
- |
0.73 |
3.65 |
100% |
3.65 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
КЦРР-774/15.06.2012 г.; КЦРР-2410/21.02.2013 г.; НСР-1145/10.09.2013; НСР-4779/13.10.2014 |
02.11.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2088 |
| N03AX14 |
Levetiracetam |
Levetiracetam Teva |
Film coated tablet |
250 |
mg |
30 |
Teva B.V., Нидерландия |
1500 |
mg |
9.19 |
- |
0.73 |
3.65 |
100% |
3.65 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
№ 208/ 04.11.2011; КЦРР-1848/12.12.2012 г.; НСР-987/16.08.2013; НСР-9064/21.04.2016 |
02.06.2016 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2025 |
| N03AX14 |
Levetiracetam |
Levetiracetam Teva |
Film coated tablet |
500 |
mg |
30 |
Teva B.V., Нидерландия |
1500 |
mg |
20.33 |
- |
0.73 |
7.3 |
100% |
7.3 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
№ 208/ 04.11.2011; КЦРР-1848/12.12.2012 г.; НСР-988/16.08.2013; НСР-7475/12.11.2015; НСР-9065/21.04.2016 |
02.06.2016 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2026 |
| N03AX14 |
Levetiracetam |
Levetiracetam Teva |
Film coated tablet |
1000 |
mg |
30 |
Teva B.V., Нидерландия |
1500 |
mg |
41.7 |
- |
0.73 |
14.6 |
100% |
14.6 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
№ 208/ 04.11.2011; КЦРР-1848/12.12.2012 г; НСР-989/16.08.2013; НСР-7476/12.11.2015; НСР-9066/21.04.2016 |
02.06.2016 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2027 |
| N03AX14 |
Levetiracetam |
Lyvam |
Film coated tablet |
250 |
mg |
60 |
Alkaloid – INT d.o.o., Словения |
1500 |
mg |
30.85 |
- |
1.708 |
17.08 |
100% |
17.08 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
КЦРР-1567/02.11.2012 г; HCР-393/03.07.2013. |
02.08.2013 |
|
|
Заличен |
1423 |
| N03AX14 |
Levetiracetam |
Lyvam |
Film coated tablet |
500 |
mg |
60 |
Alkaloid – INT d.o.o., Словения |
1500 |
mg |
61.73 |
- |
1.708 |
34.16 |
100% |
34.16 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
КЦРР-1567/02.11.2012 г; HCР-396/03.07.2013. |
02.08.2013 |
|
|
Заличен |
1422 |
| N03AX14 |
Levetiracetam |
Lyvam |
Film coated tablet |
750 |
mg |
60 |
Alkaloid – INT d.o.o., Словения |
1500 |
mg |
93.24 |
- |
1.708 |
51.24 |
100% |
51.24 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
КЦРР-1567/02.11.2012 г; HCР-395/03.07.2013. |
02.08.2013 |
|
|
Заличен |
1421 |
| N03AX14 |
Levetiracetam |
Lyvam |
Film coated tablet |
1000 |
mg |
60 |
Alkaloid – INT d.o.o., Словения |
1500 |
mg |
121.61 |
- |
1.708 |
68.32 |
100% |
68.32 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
КЦРР-1567/02.11.2012 г; HCР-394/03.07.2013. |
02.08.2013 |
|
|
Заличен |
1420 |
| N03AX14 |
Levetiracetam |
Noepix |
Film coated tablet |
1000 |
mg |
30 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
1500 |
mg |
39.89 |
- |
0.73 |
14.6 |
100% |
14.6 |
за монотерапия при лечението на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при пациенти над 16 годишна възраст с новодиагностицирана епилепсия; за допълваща терапия на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при възрастни, деца и новородени над 1 - месечна възраст с епилепсия; за лечение на миоклонични пристъпи при възрастни и юноши над 12-годишна възраст с ювенилна миоклонична епилепсия; за лечение на първично генерализирани тонично-клонично пристъпи при възрастни и юноши над 12 годишна възраст с идиопатична генерализирана епилепсия. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
КЦРР-659/30.05.2012 г.; КЦРР-2330/20.02.2013 г.; НСР-15828/08.06.2018 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1657 |
| N03AX14 |
Levetiracetam |
Noepix |
Film coated tablet |
500 |
mg |
30 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
1500 |
mg |
19.48 |
- |
0.73 |
7.3 |
100% |
7.3 |
за монотерапия при лечението на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при пациенти над 16 годишна възраст с новодиагностицирана епилепсия; за допълваща терапия на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при възрастни, деца и новородени над 1 - месечна възраст с епилепсия; за лечение на миоклонични пристъпи при възрастни и юноши над 12-годишна възраст с ювенилна миоклонична епилепсия; за лечение на първично генерализирани тонично-клонично пристъпи при възрастни и юноши над 12 годишна възраст с идиопатична генерализирана епилепсия. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
КЦРР-659/30.05.2012 г.; КЦРР-2331/20.02.2013 г. |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1658 |
| N03AX14 |
Levetiracetam |
Noepix |
Film coated tablet |
250 |
mg |
30 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
1500 |
mg |
11.45 |
- |
0.73 |
3.65 |
100% |
3.65 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
КЦРР-659/30.05.2012 г.; КЦРР-2464/27.02.2013 г.; НСР-2143/14.12.2013.; НСР-7916/28.01.2016.; НСР-12162/27.03.2017г. |
02.05.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2358 |
| N03AX14 |
Levetiracetam |
Normeg |
Film coated tablet |
1000 |
mg |
30 |
Zentiva k.s., Чешка република |
1500 |
mg |
46.18 |
- |
0.73 |
14.6 |
100% |
14.6 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
КЦРР-2154/31.11.2012 г.; НСР-1657/11.11.2013.; НСР-8079/12.02.2016. |
02.03.2016 |
|
|
Заличен |
1359 |
| N03AX14 |
Levetiracetam |
Normeg |
Film coated tablet |
500 |
mg |
30 |
Zentiva k.s., Чешка република |
1500 |
mg |
23.36 |
- |
0.73 |
7.3 |
100% |
7.3 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
КЦРР-2154/31.11.2012 г.; НСР-1656/11.11.2013.; НСР-8080/12.02.2016. |
02.03.2016 |
|
|
Заличен |
1309 |
| N03AX14 |
Levetiracetam |
Repitend |
Film coated tablet |
500 |
mg |
30 |
Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Полша |
1500 |
mg |
14.6 |
- |
0.73 |
7.3 |
100% |
7.3 |
за монотерапия при лечението на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при пациенти над 16 годишна възраст с новодиагностицирана епилепсия; за допълваща терапия на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при възрастни, деца и новородени над 1 - месечна възраст с епилепсия; за лечение на миоклонични пристъпи при възрастни и юноши над 12-годишна възраст с ювенилна миоклонична епилепсия; за лечение на първично генерализирани тонично-клонично пристъпи при възрастни и юноши над 12 годишна възраст с идиопатична генерализирана епилепсия. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
КЦРР-1518/18.10.2012.; НСР-8018/08.02.2016.; НСР-9803/14.07.2016 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
1413 |
| N03AX14 |
Levetiracetam |
Repitend |
Film coated tablet |
1000 |
mg |
30 |
Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Полша |
1500 |
mg |
29.21 |
- |
0.73 |
14.6 |
100% |
14.6 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
КЦРР-1518/18.10.2012.; НСР-8017/08.02.2016.; НСР-9803/14.07.2016; НСР-12587/05.05.2017 |
02.06.2017 |
|
|
Заличен |
1414 |
| N03AX14 |
Levetiracetam |
Repitend |
Film coated tablet |
250 |
mg |
30 |
Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Полша |
1500 |
mg |
7.37 |
- |
0.73 |
3.65 |
100% |
3.65 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
КЦРР-1518/18.10.2012.; НСР-8019/08.02.2016.; НСР-12588/05.05.2017 |
02.06.2017 |
|
|
Заличен |
1412 |
| N03AX14 |
Levetiracetam |
N03AX14 Levetiracetam |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N03AX14 |
Levetiracetam |
Keppra |
Oral solution |
100 mg/ml - 300 ml |
mg |
1 |
UCB Pharma SA, Белгия |
1500 |
mg |
60.97 |
- |
2.135 |
42.7 |
100% |
42.7 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
№ 4/18,05,2009 г.; КЦРР-1097/26.07.2012 г; НСР-1617/01.11.2013; НСР-3969/30.06.2014; НСР-13002/15.06.2017 |
02.07.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3013 |
| N03AX14 |
Levetiracetam |
Levetiracon |
Oral solution |
100 mg/ml-300 ml |
mg |
1 |
Фармаконс АД, България |
1500 |
mg |
142.8 |
- |
3.57 |
71.4 |
100% |
71.4 |
за монотерапия при лечението на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при пациенти над 16 годишна възраст с новодиагностицирана епилепсия; за допълваща терапия на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при възрастни, деца и новородени над 1 - месечна възраст с епилепсия; за лечение на миоклонични пристъпи при възрастни и юноши над 12-годишна възраст с ювенилна миоклонична епилепсия; за лечение на първично генерализирани тонично-клонично пристъпи при възрастни и юноши над 12 годишна възраст с идиопатична генерализирана епилепсия. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
НСР-15891/15.06.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
15596 |
| N03AX14 |
Levetiracetam |
Levetiracon |
Oral solution |
100 mg/ml-300 ml |
mg |
1 |
Фармаконс АД, България |
1500 |
mg |
42.7 |
- |
2.135 |
42.7 |
100% |
42.7 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
НСР-11678/10.02.2017; НСР-15307/23.03.2018 |
02.05.2018 |
|
|
Заличен |
15596 |
| N03AX14 |
Levetiracetam |
Repitend |
Oral solution |
100 mg/ml - 300 ml |
mg |
1 |
Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Полша |
1500 |
mg |
71.4 |
- |
3.57 |
71.4 |
100% |
71.4 |
за монотерапия при лечението на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при пациенти над 16 годишна възраст с новодиагностицирана епилепсия; за допълваща терапия на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при възрастни, деца и новородени над 1 - месечна възраст с епилепсия; за лечение на миоклонични пристъпи при възрастни и юноши над 12-годишна възраст с ювенилна миоклонична епилепсия; за лечение на първично генерализирани тонично-клонично пристъпи при възрастни и юноши над 12 годишна възраст с идиопатична генерализирана епилепсия. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
КЦРР-1517/18.10.2012 г |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
1411 |
| N03AX16 |
Pregabalin |
N03AX16 Pregabalin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N03AX16 |
Pregabalin |
Brieka |
Capsule, hard |
75 |
mg |
60 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
300 |
mg |
13.96 |
- |
0.44667 |
6.7 |
100% |
6.7 |
за лечение на периферна и централна невропатична болка при възрастни;
като допълваща терапия при възрастни с парциални гърчове с или без вторична генерализация. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7,G63.2 |
НСР-7082/09.09.2015.; НСР-10678/21.10.2016; КП-33/08.05.2018 и НСР-15147/02.03.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
4070 |
| N03AX16 |
Pregabalin |
Brieka |
Capsule, hard |
150 |
mg |
60 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
300 |
mg |
13.4 |
- |
0.44667 |
13.4 |
100% |
13.4 |
за лечение на периферна и централна невропатична болка при възрастни;
като допълваща терапия при възрастни с парциални гърчове с или без вторична генерализация. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7,G63.2 |
НСР-7082/09.09.2015.; КП-8/31.01.2018 и НСР-14476/17.11.2017; НСР-18749/21.05.2019 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
4071 |