| N03AX11 |
Topiramate |
Tobanex |
Film coated tablet |
100 |
mg |
30 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
300 |
mg |
52.43 |
- |
2.498 |
24.98 |
100% |
24.98 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
№ 190/ 22.08.2011
НСР-4703/26.09.2014 |
02.09.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1019 |
| N03AX11 |
Topiramate |
Tobanex |
Film coated tablet |
50 |
mg |
30 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
300 |
mg |
37.58 |
- |
2.498 |
12.49 |
100% |
12.49 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
№ 190/ 22.08.2011
НСР-4702/26.09.2014 |
16.10.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1017 |
| N03AX11 |
Topiramate |
Tobanex |
Film coated tablet |
25 |
mg |
30 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
300 |
mg |
16.42 |
- |
2.89929 |
7.25 |
100% |
7.25 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
№ 190/ 22.08.2011; НСР-2083/11.12.2013 |
16.01.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1018 |
| N03AX11 |
Topiramate |
TOPAMAX |
Film coated tablet |
25 |
mg |
60 |
Johnson & Johnson d.o.o., Словения |
300 |
mg |
21.42 |
- |
2.89929 |
14.5 |
100% |
14.5 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
КЦРР-422/05.04.2012 г.; КЦРР-2103/25.01.2013 |
27.11.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1166 |
| N03AX11 |
Topiramate |
TOPAMAX |
Film coated tablet |
100 |
mg |
28 |
Johnson & Johnson d.o.o., Словения |
300 |
mg |
36.54 |
- |
1.122 |
10.47 |
100% |
10.47 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
КЦРР-2803/20.03.2013 г.; НСР-2423/21.01.2014; НСР-6031/09.04.2015. |
02.05.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2589 |
| N03AX11 |
Topiramate |
TOPAMAX |
Film coated tablet |
50 |
mg |
28 |
Johnson & Johnson d.o.o., Словения |
300 |
mg |
18.29 |
- |
1.122 |
5.24 |
100% |
5.24 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
КЦРР-2802/20.03.2013; НСР-2423/21.01.2014; НСР-6031/09.04.2015. |
02.05.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2588 |
| N03AX11 |
Topiramate |
TOPAMAX |
Film coated tablet |
25 |
mg |
28 |
Johnson & Johnson d.o.o., Словения |
300 |
mg |
15.9 |
- |
2.836 |
6.62 |
100% |
6.62 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
КЦРР-2801/20.03.2013 г; НСР-4421/07.08.2014 |
02.09.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1844 |
| N03AX11 |
Topiramate |
Topilex |
Film coated tablet |
50 |
mg |
30 |
G. L. Pharma GmbH, Австрия |
300 |
mg |
7.15 |
- |
1.122 |
5.61 |
100% |
5.61 |
монотерапия при възрастни, юноши и деца над 6 годишна възраст с парциални припадъци, със или без вторични генерализирани припадъци и първични генерализирани тонично-клонични припадъци; допълваща терапия за деца на възраст на 2 и повече години, юноши и възрастни, с парциални пристъпи с или без вторична генерализация или първично генерализирани тонично-клонични припадъци и за лечение на припадъци, свързани със синдрома на Lennox-Gastaut. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
№ 70/ 19.04.2010; № 93/23.06.2010; № 238/ 04.11.2011; НСР-3147/26.03.2014.; НСР-6500/18.06.2015. и КП-356/24.08.2015. |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2637 |
| N03AX11 |
Topiramate |
Topilex |
Film coated tablet |
100 |
mg |
30 |
G. L. Pharma GmbH, Австрия |
300 |
mg |
11.22 |
- |
1.122 |
11.22 |
100% |
11.22 |
монотерапия при възрастни, юноши и деца над 6 годишна възраст с парциални припадъци, със или без вторични генерализирани припадъци и първични генерализирани тонично-клонични припадъци; допълваща терапия за деца на възраст на 2 и повече години, юноши и възрастни, с парциални пристъпи с или без вторична генерализация или първично генерализирани тонично-клонични припадъци и за лечение на припадъци, свързани със синдрома на Lennox-Gastaut. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
№ 70/19.04.2010; № 93/23.06.2010; № 238/ 04.11.2011; НСР-5218/04.12.2014 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3428 |
| N03AX11 |
Topiramate |
Topilex |
Film coated tablet |
25 |
mg |
30 |
G. L. Pharma GmbH, Австрия |
300 |
mg |
4.32 |
- |
1.122 |
2.81 |
100% |
2.81 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
№ 70/ 19.04.2010; № 93/23.06.2010; № 238/ 04.11.2011; НСР-5219/04.12.2014; НСР-9606/23.06.2016 |
02.08.2016 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3427 |
| N03AX11 |
Topiramate |
Topiramate Accord |
Film coated tablet |
100 |
mg |
30 |
Accord Healthcare Limited, Обединено Кралство |
300 |
mg |
23.89 |
- |
1.122 |
11.22 |
100% |
11.22 |
монотерапия при възрастни, юноши и деца над 6 годишна възраст с парциални припадъци, със или без вторични генерализирани припадъци и първични генерализирани тонично-клонични припадъци; допълваща терапия за деца на възраст на 2 и повече години, юноши и възрастни, с парциални пристъпи с или без вторична генерализация или първично генерализирани тонично-клонични припадъци и за лечение на припадъци, свързани със синдрома на Lennox-Gastaut. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
КЦРР-288/15.03.2012 г.; НСР-4136/23.07.2014. и КП-134/06.04.2015.; НСР-13265/20.07.2017 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3794 |
| N03AX11 |
Topiramate |
Topiramate Accord |
Film coated tablet |
25 |
mg |
30 |
Accord Healthcare Limited, Обединено Кралство |
300 |
mg |
5.83 |
- |
1.122 |
2.81 |
100% |
2.81 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
КЦРР-285/15.03.2012 г.; НСР-4138/23.07.2014. и КП-143/06.04.2015.; НСР-9146/27.04.2016 |
02.06.2016 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3792 |
| N03AX11 |
Topiramate |
Topiramate Accord |
Film coated tablet |
50 |
mg |
30 |
Accord Healthcare Limited, Обединено Кралство |
300 |
mg |
14.5 |
- |
1.122 |
5.61 |
100% |
5.61 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
КЦРР-286/15.03.2012 г.; НСР-4137/23.07.2014. и КП-144/06.04.2015.; НСР-9147/27.04.2016 |
02.06.2016 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3793 |
| N03AX11 |
Topiramate |
Topiramate Teva |
Film coated tablet |
100 |
mg |
30 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
300 |
mg |
29 |
- |
2.89929 |
28.99 |
100% |
28.99 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
№ 35/21.08.2009; КЦРР-1209/13.08.2012 г.; HCР-298/28.06.2013. |
02.08.2013 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Заличен |
1329 |
| N03AX11 |
Topiramate |
Topiramate Teva |
Film coated tablet |
50 |
mg |
30 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
300 |
mg |
14.5 |
- |
2.89929 |
14.5 |
100% |
14.5 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
№ 35/21.08.2009; КЦPP-351/21,03,2012 г.; HCР-297/28.06.2013. |
02.08.2013 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Заличен |
1160 |
| N03AX11 |
Topiramate |
Topiramate Teva |
Film coated tablet |
25 |
mg |
30 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
300 |
mg |
10.3 |
- |
2.89929 |
7.25 |
100% |
7.25 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
№ 35/21.08.2009; КЦРР-1209/13.08.2012 г.; HCР-296/28.06.2013. |
02.08.2013 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Заличен |
1328 |
| N03AX11 |
Topiramate |
TOPIRAX |
Film coated tablet |
25 |
mg |
28 |
Софарма АД, България |
300 |
mg |
6.77 |
- |
1.122 |
2.61 |
100% |
2.61 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
№ 238/ 04.11.2011; КЦРР-1576/05.11.2012 г.; НСР-6879/30.07.2015. |
02.09.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1430 |
| N03AX11 |
Topiramate |
TOPIRAX |
Film coated tablet |
50 |
mg |
28 |
Софарма АД, България |
300 |
mg |
13.54 |
- |
1.122 |
5.24 |
100% |
5.24 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
№ 238/ 04.11.2011; КЦРР-1576/05.11.2012 г.; НСР-7672/03.12.2015. |
02.01.2016 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1431 |
| N03AX11 |
Topiramate |
TOPIRAX |
Film coated tablet |
100 |
mg |
28 |
Софарма АД, България |
300 |
mg |
27.06 |
- |
1.122 |
10.47 |
100% |
10.47 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
№ 238/ 04.11.2011; КЦРР-1576/05.11.2012.; НСР-7931/28.01.2016. |
02.03.2016 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1432 |
| N03AX12 |
Gabapentin |
N03AX12 Gabapentin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N03AX12 |
Gabapentin |
GABAGAMMA |
Film coated tablet |
800 |
mg |
50 |
Woerwag Pharma GmbH & Co.KG, Германия |
1800 |
mg |
47.54 |
- |
2.0604 |
45.79 |
100% |
45.79 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7,G63.2 |
№ 124/ 13.12.2010; НСР-168/18.06.2013; НСР-1283/25.09.2013 |
02.11.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1881 |
| N03AX12 |
Gabapentin |
GABAGAMMA |
Film coated tablet |
600 |
mg |
50 |
Woerwag Pharma GmbH & Co.KG, Германия |
1800 |
mg |
52.7 |
- |
2.0604 |
34.34 |
100% |
34.34 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7,G63.2 |
№ 124/ 13.12.2010; № 238/ 04.11.2011; КЦРР-2576/14.03.2013 |
16.11.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
987 |
| N03AX12 |
Gabapentin |
GABAGAMMA |
Film coated tablet |
600 |
mg |
20 |
Woerwag Pharma GmbH & Co.KG, Германия |
1800 |
mg |
17.02 |
- |
0.9802 |
6.54 |
100% |
6.54 |
за добавъчна терапия при лечението на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при възрастни и деца на 6 и повече години; монотерапия при лечение на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при възрастни и юноши на 12 и повече годин; за лечението на периферна невропатна болка, като болезнена диабетна невропатия и постхерпетична невралгия при възрастни. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7,G63.2 |
№ 124/ 13.12.2010; № 238/ 04.11.2011 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
986 |
| N03AX12 |
Gabapentin |
GABAGAMMA |
Film coated tablet |
800 |
mg |
20 |
Woerwag Pharma GmbH & Co.KG, Германия |
1800 |
mg |
28.66 |
- |
2.0604 |
18.31 |
100% |
18.31 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7,G63.2 |
НСР-9852/21.07.2016 |
02.09.2016 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
988 |
| N03AX12 |
Gabapentin |
GABAGAMMA |
Capsule, hard |
100 |
mg |
100 |
Woerwag Pharma GmbH & Co.KG, Германия |
1800 |
mg |
22.88 |
- |
2.0604 |
11.44 |
100% |
11.44 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7,G63.2 |
КЦРР-1314/21.08.2012; НСР-7762/28.12.2015; НСР-11631/03.02.2017 |
02.03.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1393 |