| Lacosamide |
20170353 |
KANILAD, Film coated tablet, 200, mg, Pack: 56 |
Medochemie Ltd., Кипър |
Medochemie Ltd –Factory AZ., Кипър |
129.34 |
25.87 |
155.21 |
4% |
5.17 |
134.51 |
26.9 |
161.41 |
16% |
20.69 |
155.2 |
31.04 |
186.24 |
|
НСР-16929/04.10.2018 |
19.10.2018 |
02.11.2018 |
Активен |
16308 |
| Lacosamide |
20170353 |
KANILAD, Film coated tablet, 200, mg, Pack: 56 |
Medochemie Ltd., Кипър |
Medochemie Ltd –Factory AZ., Кипър |
129.34 |
25.87 |
155.21 |
4% |
5.17 |
134.51 |
26.9 |
161.41 |
16% |
20.69 |
155.2 |
31.04 |
186.24 |
|
НСР-16929/04.10.2018 |
19.10.2018 |
02.11.2018 |
Неактивен |
16308 |
| Lacosamide |
20170352 |
KANILAD, Film coated tablet, 150, mg, Pack: 56 |
Medochemie Ltd., Кипър |
Medochemie Ltd –Factory AZ., Кипър |
96.4 |
19.28 |
115.68 |
4% |
3.86 |
100.26 |
20.05 |
120.31 |
16% |
15.42 |
115.68 |
23.14 |
138.82 |
|
НСР-16929/04.10.2018 |
19.10.2018 |
02.11.2018 |
Активен |
16307 |
| Lacosamide |
20170352 |
KANILAD, Film coated tablet, 150, mg, Pack: 56 |
Medochemie Ltd., Кипър |
Medochemie Ltd –Factory AZ., Кипър |
96.4 |
19.28 |
115.68 |
4% |
3.86 |
100.26 |
20.05 |
120.31 |
16% |
15.42 |
115.68 |
23.14 |
138.82 |
|
НСР-16929/04.10.2018 |
19.10.2018 |
02.11.2018 |
Неактивен |
16307 |
| Lacosamide |
20170351 |
KANILAD, Film coated tablet, 100, mg, Pack: 56 |
Medochemie Ltd., Кипър |
Medochemie Ltd –Factory AZ., Кипър |
63.62 |
12.72 |
76.34 |
4% |
2.54 |
66.16 |
13.23 |
79.39 |
16% |
10.18 |
76.34 |
15.27 |
91.61 |
|
НСР-16929/04.10.2018 |
19.10.2018 |
02.11.2018 |
Активен |
16306 |
| Lacosamide |
20170351 |
KANILAD, Film coated tablet, 100, mg, Pack: 56 |
Medochemie Ltd., Кипър |
Medochemie Ltd –Factory AZ., Кипър |
63.62 |
12.72 |
76.34 |
4% |
2.54 |
66.16 |
13.23 |
79.39 |
16% |
10.18 |
76.34 |
15.27 |
91.61 |
|
НСР-16929/04.10.2018 |
19.10.2018 |
02.11.2018 |
Неактивен |
16306 |
| Lacosamide |
20170352 |
KANILAD, Film coated tablet, 150, mg, Pack: 56 |
Medochemie Ltd., Кипър |
Medochemie Ltd –Factory AZ., Кипър |
96.4 |
19.28 |
115.68 |
4% |
3.86 |
100.26 |
20.05 |
120.31 |
16% |
15.42 |
115.68 |
23.14 |
138.82 |
|
НСР-16929/04.10.2018 |
19.10.2018 |
02.11.2018 |
Неактивен |
16307 |
| Lacosamide |
20170351 |
KANILAD, Film coated tablet, 100, mg, Pack: 56 |
Medochemie Ltd., Кипър |
Medochemie Ltd –Factory AZ., Кипър |
63.62 |
12.72 |
76.34 |
4% |
2.54 |
66.16 |
13.23 |
79.39 |
16% |
10.18 |
76.34 |
15.27 |
91.61 |
|
НСР-16929/04.10.2018 |
19.10.2018 |
02.11.2018 |
Неактивен |
16306 |
| Lacosamide |
20170353 |
KANILAD, Film coated tablet, 200, mg, Pack: 56 |
Medochemie Ltd., Кипър |
Medochemie Ltd –Factory AZ., Кипър |
129.34 |
25.87 |
155.21 |
4% |
5.17 |
134.51 |
26.9 |
161.41 |
16% |
20.69 |
155.2 |
31.04 |
186.24 |
|
НСР-16929/04.10.2018 |
19.10.2018 |
02.11.2018 |
Неактивен |
16308 |
| Lacosamide |
20170350 |
KANILAD, Film coated tablet, 50, mg, Pack: 14 |
Medochemie Ltd., Кипър |
Medochemie Ltd –Factory AZ., Кипър |
10.27 |
2.05 |
12.32 |
6% |
0.62 |
10.89 |
2.18 |
13.07 |
18% |
1.85 |
12.74 |
2.55 |
15.29 |
|
НСР-16929/04.10.2018 |
19.10.2018 |
02.11.2018 |
Активен |
16305 |
| Lacosamide |
20170350 |
KANILAD, Film coated tablet, 50, mg, Pack: 14 |
Medochemie Ltd., Кипър |
Medochemie Ltd –Factory AZ., Кипър |
10.27 |
2.05 |
12.32 |
6% |
0.62 |
10.89 |
2.18 |
13.07 |
18% |
1.85 |
12.74 |
2.55 |
15.29 |
|
НСР-16929/04.10.2018 |
19.10.2018 |
02.11.2018 |
Неактивен |
16305 |
| Lacosamide |
20170350 |
KANILAD, Film coated tablet, 50, mg, Pack: 14 |
Medochemie Ltd., Кипър |
Medochemie Ltd –Factory AZ., Кипър |
10.27 |
2.05 |
12.32 |
6% |
0.62 |
10.89 |
2.18 |
13.07 |
18% |
1.85 |
12.74 |
2.55 |
15.29 |
|
НСР-16929/04.10.2018 |
19.10.2018 |
02.11.2018 |
Неактивен |
16305 |
| Trastuzumab |
EU/1/18/1281/001 |
Kanjinti, Powder for concentrate for solution for infusion, 150, mg, Pack: 1 vial |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
Amgen Europe B.V. Нидерландия |
687.22 |
137.44 |
824.66 |
4% |
10 |
697.22 |
139.44 |
836.66 |
16% |
25 |
722.22 |
144.44 |
866.66 |
|
НСР-16403/02.08.2018 предварително изпълнение |
02.08.2018 |
02.08.2018 |
Активен |
16188 |
| Trastuzumab |
EU/1/18/1281/002 |
Kanjinti, Powder for concentrate for solution for infusion, 420, mg, Pack: 1 vial |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
Amgen Europe B.V. Нидерландия |
1942.24 |
388.45 |
2330.69 |
4% |
10 |
1952.24 |
390.45 |
2342.69 |
16% |
25 |
1977.24 |
395.45 |
2372.69 |
|
НСР-16403/02.08.2018 предварително изпълнение |
02.08.2018 |
02.08.2018 |
Активен |
16189 |
| Trastuzumab |
EU/1/18/1281/001 |
Kanjinti, Powder for concentrate for solution for infusion, 150, mg, Pack: 1 vial |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
Amgen Europe B.V. Нидерландия |
687.22 |
137.44 |
824.66 |
4% |
10 |
697.22 |
139.44 |
836.66 |
16% |
25 |
722.22 |
144.44 |
866.66 |
|
НСР-16403/02.08.2018 предварително изпълнение |
02.08.2018 |
02.08.2018 |
Неактивен |
16188 |
| Trastuzumab |
EU/1/18/1281/002 |
Kanjinti, Powder for concentrate for solution for infusion, 420, mg, Pack: 1 vial |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
Amgen Europe B.V. Нидерландия |
1942.24 |
388.45 |
2330.69 |
4% |
10 |
1952.24 |
390.45 |
2342.69 |
16% |
25 |
1977.24 |
395.45 |
2372.69 |
|
НСР-16403/02.08.2018 предварително изпълнение |
02.08.2018 |
02.08.2018 |
Неактивен |
16189 |
| Lercanidipine |
20100111 |
Kapidin, Film coated tablet, 20, mg, Pack: 30 |
Zentiva k.s., Чешка република |
Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, 220 Hafnarfjordur, Исландия; Actavis Ltd., B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta |
8.45 |
1.69 |
10.14 |
7% |
0.59 |
9.04 |
1.81 |
10.85 |
20% |
1.69 |
10.73 |
2.15 |
12.88 |
Промяна на обстоятелства НСР-20882/20.02.2020 |
HCР-359/03.07.2013. |
23.07.2013 |
02.04.2020 |
Активен |
1573 |
| Lercanidipine |
№ ІІ - 7013/23.02.2010 |
Kapidin, Film coated tablet, 20, mg, Pack: 30 |
Zentiva k.s., Чешка република |
Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, 220 Hafnarfjordur, Исландия Actavis Ltd., B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta |
8.45 |
1.69 |
10.14 |
7% |
0.59 |
9.04 |
1.81 |
10.85 |
20% |
1.69 |
10.73 |
2.15 |
12.88 |
|
HCР-359/03.07.2013. |
23.07.2013 |
23.07.2013 |
Неактивен |
1573 |
| Lercanidipine |
20100110 |
Kapidin, Film coated tablet, 10, mg, Pack: 30 |
Zentiva k.s., Чешка република |
Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, 220 Hafnarfjordur, Исландия, Actavis Ltd., B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta |
3.7 |
0.74 |
4.44 |
7% |
0.26 |
3.96 |
0.79 |
4.75 |
20% |
0.74 |
4.7 |
0.94 |
5.64 |
Промяна на обстоятелства НСР-20875/20.02.2020 |
НСР-5978/01.04.2015.; НСР-13399/04.08.2017 г. |
19.08.2017 |
02.04.2020 |
Активен |
3752 |
| Lercanidipine |
№ ІІ - 7012/23.02.2010 |
Kapidin, Film coated tablet, 10, mg, Pack: 30 |
Zentiva k.s., Чешка република |
Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, 220 Hafnarfjordur, Исландия, Actavis Ltd., B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta |
3.7 |
0.74 |
4.44 |
7% |
0.26 |
3.96 |
0.79 |
4.75 |
20% |
0.74 |
4.7 |
0.94 |
5.64 |
|
НСР-5978/01.04.2015.; НСР-13399/04.08.2017 г. |
19.08.2017 |
02.09.2017 |
Неактивен |
3752 |
| Lercanidipine |
№ ІІ - 7013/23.02.2010 |
Kapidin, Film coated tablet, 20, mg, Pack: 30 |
Zentiva k.s., Чешка република |
Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, 220 Hafnarfjordur, Исландия Actavis Ltd., B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta |
8.45 |
1.69 |
10.14 |
7% |
0.59 |
9.04 |
1.81 |
10.85 |
20% |
1.69 |
10.73 |
2.15 |
12.88 |
|
HCР-359/03.07.2013. |
23.07.2013 |
23.07.2013 |
Неактивен |
1573 |
| Lercanidipine |
№ ІІ - 7012/23.02.2010 |
Kapidin, Film coated tablet, 10, mg, Pack: 30 |
Zentiva k.s., Чешка република |
Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, 220 Hafnarfjordur, Исландия, Actavis Ltd., B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta |
3.7 |
0.74 |
4.44 |
7% |
0.26 |
3.96 |
0.79 |
4.75 |
20% |
0.74 |
4.7 |
0.94 |
5.64 |
|
НСР-5978/01.04.2015.; НСР-13399/04.08.2017 г. |
19.08.2017 |
02.09.2017 |
Неактивен |
3752 |
| Lercanidipine |
№ ІІ - 7012/23.02.2010 |
Kapidin, Film coated tablet, 10, mg, Pack: 30 |
Zentiva k.s., Чешка република |
Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, 220 Hafnarfjordur, Исландия, Actavis Ltd., B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta |
3.7 |
0.74 |
4.44 |
7% |
0.26 |
3.96 |
0.79 |
4.75 |
20% |
0.74 |
4.7 |
0.94 |
5.64 |
|
НСР-5978/01.04.2015.; НСР-13399/04.08.2017 г. |
19.08.2017 |
02.09.2017 |
Неактивен |
3752 |
| Lercanidipine |
№ ІІ - 7012/23.02.2010 |
Kapidin, Film coated tablet, 10, mg, Pack: 30 |
Zentiva k.s., Чешка република |
Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, 220 Hafnarfjordur, Исландия Actavis Ltd., B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta |
4.01 |
0.8 |
4.81 |
7% |
0.28 |
4.29 |
0.86 |
5.15 |
20% |
0.8 |
5.09 |
1.02 |
6.11 |
|
НСР-5978/01.04.2015. |
16.04.2015 |
16.04.2015 |
Неактивен |
3752 |
| Lercanidipine |
№ ІІ - 7012/23.02.2010 |
Kapidin, Film coated tablet, 10, mg, Pack: 30 |
Zentiva k.s., Чешка република |
Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, 220 Hafnarfjordur, Исландия Actavis Ltd., B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta |
5.3 |
1.06 |
6.36 |
7% |
0.37 |
5.67 |
1.13 |
6.8 |
20% |
1.06 |
6.73 |
1.35 |
8.08 |
|
КЦРР-2032/21.01.2013 г |
06.02.2013 |
06.02.2013 |
Неактивен |
3752 |