| N03AX18 |
Lacosamide |
Trelema |
Film coated tablet |
200 |
mg |
30 |
G. L. Pharma GmbH, Австрия |
300 |
mg |
120.1 |
- |
3.20043 |
64.01 |
100% |
64.01 |
за монотерапия и допълваща терапия при лечение на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при юноши и деца над 4 години с епилепсия. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
КП-104/12.12.2018 и НСР-16455/17.08.2018; Протокол №335/13.06.2019 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
16415 |
| N03AX18 |
Lacosamide |
Trelema |
Film coated tablet |
100 |
mg |
30 |
G. L. Pharma GmbH, Австрия |
300 |
mg |
60.04 |
- |
3.20043 |
32 |
100% |
32 |
за монотерапия и допълваща терапия при лечение на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при юноши и деца над 4 години с епилепсия. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
КП-104/12.12.2018 и НСР-16455/17.08.2018;; Протокол № 335/13.06.2019 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
16413 |
| N03AX18 |
Lacosamide |
VIMPAT |
Film coated tablet |
100 |
mg |
56 |
UCB Pharma SA, Белгия |
300 |
mg |
148.45 |
- |
3.20043 |
59.75 |
100% |
59.75 |
за монотерапия и допълваща терапия при лечение на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при юноши и деца над 4 години с епилепсия. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
НСР-17848/31.01.2019 предварително изпълнение |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3397 |
| N03AX18 |
Lacosamide |
VIMPAT |
Film coated tablet |
200 |
mg |
56 |
UCB Pharma SA, Белгия |
300 |
mg |
294 |
- |
3.20043 |
119.47 |
100% |
119.47 |
за монотерапия и допълваща терапия при лечение на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при юноши и деца над 4 години с епилепсия. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
НСР-17848/31.01.2019 предварително изпълнениее; НСР-17848/31.01.2019 предварително изпълнение |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3399 |
| N03AX18 |
Lacosamide |
VIMPAT |
Film coated tablet |
150 |
mg |
56 |
UCB Pharma SA, Белгия |
300 |
mg |
220.51 |
- |
3.20043 |
89.61 |
100% |
89.61 |
за монотерапия и допълваща терапия при лечение на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при юноши и деца над 4 години с епилепсия. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
НСР-17848/31.01.2019 предварително изпълнение; НСР-17848/31.01.2019 предварително изпълнение |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3398 |
| N03AX18 |
Lacosamide |
VIMPAT |
Film coated tablet |
50 |
mg |
14 |
UCB Pharma SA, Белгия |
300 |
mg |
18.73 |
- |
3.20043 |
7.46 |
100% |
7.46 |
за монотерапия и допълваща терапия при лечение на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при юноши и деца над 4 години с епилепсия. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
НСР-17848/31.01.2019 предварително изпълнение; НСР-17848/31.01.2019 предварително изпълнение |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3396 |
| N03AX21 |
Retigabine |
N03AX21 Retigabine |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N03AX21 |
Retigabine |
TROBALT |
Film coated tablet |
300 |
mg |
84 |
Glaxo Group Ltd., Обединено Кралство |
900 |
mg |
192.22 |
- |
6.86464 |
192.21 |
100% |
192.21 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
№ 201/ 19.10.2011; № 253/ 04.11.2011; КЦРР-2780/20.03.2013 г.; НСР-3846/16.06.2014; НСР-12234/03.04.2017 |
02.05.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2963 |
| N03AX21 |
Retigabine |
TROBALT |
Film coated tablet |
200 |
mg |
84 |
Glaxo Group Ltd., Обединено Кралство |
900 |
mg |
128.15 |
- |
6.86464 |
128.14 |
100% |
128.14 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
№ 201/ 19.10.2011; № 253/ 04.11.2011; КЦРР-2777/20.03.2013 г.; НСР-3845/16.06.2014; НСР-12234/03.04.2017 |
02.05.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2964 |
| N03AX21 |
Retigabine |
TROBALT |
Film coated tablet |
100 |
mg |
84 |
Glaxo Group Ltd., Обединено Кралство |
900 |
mg |
64.07 |
- |
6.86464 |
64.07 |
100% |
64.07 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
№ 201/ 19.10.2011; № 253/ 04.11.2011; КЦРР-2781/20.03.2013 г.; НСР-3841/16.06.2014; НСР-12234/03.04.2017 |
02.05.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2962 |
| N03AX21 |
Retigabine |
TROBALT |
Film coated tablet |
50 |
mg |
84 |
Glaxo Group Ltd., Обединено Кралство |
900 |
mg |
32.66 |
- |
6.86464 |
32.04 |
100% |
32.04 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
№ 201/ 19.10.2011; № 253/ 04.11.2011; КЦРР-2778/20.03.2013 г.; НСР-3844/16.06.2014; НСР-12234/03.04.2017 |
02.05.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2965 |
| N03AX21 |
Retigabine |
TROBALT INITIATION PACK |
Film coated tablet |
50 mg/100 mg |
|
21 tablets (50 mg) + 42 tablets ( 100 mg) |
Glaxo Group Ltd., Обединено Кралство |
900 |
mg |
40.03 |
- |
6.86464 |
40.02 |
100% |
40.02 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
№ 201/ 19.10.2011; № 253/ 04.11.2011; КЦРР-2782/20.03.2013 г.; НСР-3843/16.06.2014; НСР-12234/03.04.2017 |
02.05.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2966 |
| N03AX23 |
Brivaracetam |
N03AX23 Brivaracetam |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N03AX23 |
Brivaracetam |
Briviact |
Film coated tablet |
50 |
mg |
56 |
UCB Pharma SA, Белгия |
0.1 |
g |
159.68 |
- |
5.70286 |
159.68 |
100% |
159.68 |
Допълваща терапия при лечението на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при възрастни, юноши и деца на възраст над 4 години с епилепсия. Ограничение: Да се прилага само при възрастни и юноши над 16 г.; за експертиза по чл. 78 т. 2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
НСР-19822/20.09.2019-Предварително изпълнение; НСР-21604/04.06.2020 |
02.07.2020 |
|
|
Активен |
15994 |
| N03AX23 |
Brivaracetam |
Briviact |
Film coated tablet |
10 |
mg |
14 |
UCB Pharma SA, Белгия |
0.1 |
g |
39.82 |
- |
5.70286 |
7.98 |
100% |
7.98 |
Допълваща терапия при лечението на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при възрастни, юноши и деца на възраст над 4 години с епилепсия. Ограничение: Да се прилага само при възрастни и юноши над 16 г.; за експертиза по чл. 78 т. 2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
НСР-19822/20.09.2019-Предварително изпълнение; НСР-21605/04.06.2020 |
02.07.2020 |
|
|
Активен |
15995 |
| N04AA02 |
Biperiden |
N04AA02 Biperiden |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N04AA02 |
Biperiden |
Akinestat |
Tablet |
2 |
mg |
50 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
10 |
mg |
10.62 |
- |
0.379 |
3.79 |
100% |
3.79 |
|
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F31.7,G20 |
НСР-17928/18.02.2019 |
02.07.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
253 |
| N04AA02 |
Biperiden |
Akineton |
Tablet |
2 |
mg |
50 |
Desma GmbH, Германия |
10 |
mg |
3.79 |
- |
0.379 |
3.79 |
100% |
3.79 |
|
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F31.7,G20 |
НСР-2963/07.03.2014; НСР-3402/30.04.2014; НСР-6168/08.05.2015; НСР-13202/17.07.2017; НСР-18806/30.05.2019 |
02.07.2019 |
|
|
Активен |
3921 |
| N04AA02 |
Biperiden |
MENDILEX |
Tablet |
2 |
mg |
50 |
Алкалоид ЕООД, България |
10 |
mg |
6.74 |
- |
0.379 |
3.79 |
100% |
3.79 |
|
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F31.7,G20 |
|
02.07.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
105 |
| N04BA02 |
Levodopa and decarboxylase inhibitors |
N04BA02 Levodopa and decarboxylase inhibitors |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N04BA02 |
Carbidopa, Levodopa |
SINEMET |
Tablet |
25 mg/250 |
mg |
100 |
Мерк Шарп и Доум България ЕООД, България |
600 |
mg levodopa |
46.84 |
- |
0.85629 |
35.68 |
100% |
35.68 |
за лечение на синдрома и болестта на Паркинсон. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G20 |
КЦРР-2454/27.02.2013 г.; НСР-9355/19.05.2016; НСР-19371/26.07.2019-Предварително изпълнение |
02.07.2020 |
|
|
Активен |
1679 |
| N04BA02 |
Carbidopa, Levodopa |
SINEMET 250/25 mg |
Tablet |
250 |
mg levodopa |
100 |
Мерк Шарп и Доум България ЕООД, България |
600 mg levodopa |
mg |
46.84 |
- |
0.80528 |
33.56 |
100% |
33.56 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G20 |
№ 16/24.06.2009; №40/27.08.2009; КЦРР-708/05.06.2012 г.; НСР-1861/27.11.2013 |
02.01.2014 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Заличен |
1228 |
| N04BA02 |
Carbidopa, Levodopa |
SINEMET CR 200/50 mg |
Prolonged release tablet |
200 |
mg levodopa |
100 |
Мерк Шарп и Доум България ЕООД, България |
600 mg levodopa |
mg |
33.55 |
- |
0.80528 |
26.84 |
100% |
26.84 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G20 |
№ 16/24.06.2009; №40/27.08.2009; КЦРР-708/05.06.2012 г.; НСР-1862/27.11.2013 |
02.01.2014 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Заличен |
1229 |
| N04BA02 |
Levodopa, Carbidopa |
Sinepar |
Prolonged release tablet |
200 mg/50 mg |
|
100 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
600 |
mg levodopa |
28.54 |
- |
0.85629 |
28.54 |
100% |
28.54 |
идиопатична Паркинсонова болест; постенцефалитен паркинсонизъм. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G20 |
КЦРР-1813/12.12.2012 г.; НСР-8450/07.03.2016; НСР-18111/07.03.2019; НСР-21673/11.06.2020 |
02.07.2020 |
|
|
Активен |
1488 |
| N04BA02 |
Levodopa and decarboxylase inhibitors |
N04BA02 Levodopa and decarboxylase inhibitors |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|