| Sacubitril, Valsartan |
EU/1/15/1058/006 |
Entresto, Film coated tablet, 97 mg/ 103 mg, -, Pack: 56 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
229.09 |
45.82 |
274.91 |
4% |
9.16 |
238.25 |
47.65 |
285.9 |
16% |
25 |
263.25 |
52.65 |
315.9 |
|
НСР-11312/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-13656/01.09.2017 |
16.09.2017 |
02.10.2017 |
Неактивен |
15527 |
| Sacubitril, Valsartan |
EU/1/15/1058/006 |
Entresto, Film coated tablet, 97 mg/ 103 mg, -, Pack: 56 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
246.43 |
49.29 |
295.72 |
4% |
9.86 |
256.29 |
51.26 |
307.55 |
16% |
25 |
281.29 |
56.26 |
337.55 |
|
НСР-11312/22.12.2016 (предварително изпълнение) |
02.01.2017 |
02.01.2017 |
Неактивен |
15527 |
| Sacubitril, Valsartan |
EU/1/15/1058/001 |
Entresto, Film coated tablet, 24 mg/26 mg, -, Pack: 28 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
107.28 |
21.46 |
128.74 |
4% |
4.29 |
111.57 |
22.31 |
133.88 |
16% |
17.16 |
128.73 |
25.75 |
154.48 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16299/27.07.2018 |
НСР-11312/22.12.2016 г. (предварително изпълнение); НСР-13655/01.09.2017; НСР-15791/04.06.2018 (предварително изпълнение); НСР-18041/28.02.2019 предварително изпълнение |
28.02.2019 |
02.04.2019 |
Активен |
15525 |
| Sacubitril, Valsartan |
EU/1/15/1058/001 |
Entresto, Film coated tablet, 24 mg/26 mg, -, Pack: 28 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
107.28 |
21.46 |
128.74 |
4% |
4.29 |
111.57 |
22.31 |
133.88 |
16% |
17.16 |
128.73 |
25.75 |
154.48 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16299/27.07.2018 |
НСР-11312/22.12.2016 г. (предварително изпълнение); НСР-13655/01.09.2017; НСР-15791/04.06.2018 (предварително изпълнение); НСР-18041/28.02.2019 предварително изпълнение* |
28.02.2019 |
02.03.2019 |
Неактивен |
15525 |
| Sacubitril, Valsartan |
EU/1/15/1058/001 |
Entresto, Film coated tablet, 24 mg/26 mg, -, Pack: 28 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
110.95 |
22.19 |
133.14 |
4% |
4.44 |
115.39 |
23.08 |
138.47 |
16% |
17.75 |
133.14 |
26.63 |
159.77 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16299/27.07.2018 |
НСР-11312/22.12.2016 г. (предварително изпълнение); НСР-13655/01.09.2017; НСР-15791/04.06.2018 (предварително изпълнение) |
04.06.2018 |
02.09.2018 |
Неактивен |
15525 |
| Sacubitril, Valsartan |
EU/1/15/1058/002 |
Entresto, Film coated tablet, 49 mg/51 mg, -, Pack: 28 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
111.13 |
22.23 |
133.36 |
4% |
4.45 |
115.58 |
23.12 |
138.7 |
16% |
17.78 |
133.36 |
26.67 |
160.03 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16304/27.07.2018. |
НСР-11312/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-15157/02.03.2018 |
17.03.2018 |
02.09.2018 |
Активен |
15526 |
| Sacubitril, Valsartan |
EU/1/15/1058/001 |
Entresto, Film coated tablet, 24 mg/26 mg, -, Pack: 28 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
110.95 |
22.19 |
133.14 |
4% |
4.44 |
115.39 |
23.08 |
138.47 |
16% |
17.75 |
133.14 |
26.63 |
159.77 |
|
НСР-11312/22.12.2016 г. (предварително изпълнение); НСР-13655/01.09.2017; НСР-15791/04.06.2018 (предварително изпълнение) |
04.06.2018 |
02.07.2018 |
Неактивен |
15525 |
| Sacubitril, Valsartan |
EU/1/15/1058/002 |
Entresto, Film coated tablet, 49 mg/51 mg, -, Pack: 28 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
111.13 |
22.23 |
133.36 |
4% |
4.45 |
115.58 |
23.12 |
138.7 |
16% |
17.78 |
133.36 |
26.67 |
160.03 |
|
НСР-11312/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-15157/02.03.2018 |
17.03.2018 |
02.04.2018 |
Неактивен |
15526 |
| Sacubitril, Valsartan |
EU/1/15/1058/001 |
Entresto, Film coated tablet, 24 mg/26 mg, -, Pack: 28 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
114.53 |
22.91 |
137.44 |
4% |
4.58 |
119.11 |
23.82 |
142.93 |
16% |
18.32 |
137.43 |
27.49 |
164.92 |
|
НСР-11312/22.12.2016 г. (предварително изпълнение); НСР-13655/01.09.2017 |
16.09.2017 |
02.10.2017 |
Неактивен |
15525 |
| Sacubitril, Valsartan |
EU/1/15/1058/002 |
Entresto, Film coated tablet, 49 mg/51 mg, -, Pack: 28 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
123.22 |
24.64 |
147.86 |
4% |
4.93 |
128.15 |
25.63 |
153.78 |
16% |
19.72 |
147.87 |
29.57 |
177.44 |
|
НСР-11312/22.12.2016 (предварително изпълнение) |
22.12.2016 |
02.01.2017 |
Неактивен |
15526 |
| Sacubitril, Valsartan |
EU/1/15/1058/001 |
Entresto, Film coated tablet, 24 mg/26 mg, -, Pack: 28 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
123.22 |
24.64 |
147.86 |
4% |
4.93 |
128.15 |
25.63 |
153.78 |
16% |
19.72 |
147.87 |
29.57 |
177.44 |
|
НСР-11312/22.12.2016 г. (предварително изпълнение) |
02.01.2017 |
02.01.2017 |
Неактивен |
15525 |
| vedolizumab |
EU/1/14/923/001 |
Entyvio, Powder for concentrate for solution for infusion, 300, mg, Pack: 1 vial |
Takeda Pharma A/S, Дания |
Delpharm Novara S.r.l. Италия,Takeda Austria GmbH Австрия |
2506.3 |
501.26 |
3007.56 |
4% |
10 |
2516.3 |
503.26 |
3019.56 |
16% |
25 |
2541.3 |
508.26 |
3049.56 |
Корекционно решение НСР-18444/11.04.2019 |
НСР-14733/21.12.2017 предварително изпълнение; НСР-18332/28.03.2019 предварително изпълнение* |
28.03.2019 |
02.05.2019 |
Активен |
15956 |
| vedolizumab |
EU/1/14/923/001 |
Entyvio, Powder for concentrate for solution for infusion, 300, mg, Pack: 1 vial |
Takeda Pharma A/S, Дания |
Delpharm Novara S.r.l. Италия,Takeda Austria GmbH Австрия |
2506.3 |
501.26 |
3007.56 |
4% |
10 |
2516.3 |
503.26 |
3019.56 |
16% |
25 |
2541.3 |
508.26 |
3049.56 |
Корекционно решение НСР-18444/11.04.2019 |
НСР-14733/21.12.2017 предварително изпълнение; НСР-18332/28.03.2019 предварително изпълнение* |
28.03.2019 |
02.05.2019 |
Неактивен |
15956 |
| vedolizumab |
EU/1/14/923/001 |
Entyvio, Powder for concentrate for solution for infusion, 300, mg, Pack: 1 vial |
Takeda Pharma A/S, Дания |
Delpharm Novara S.r.l. Италия,Takeda Austria GmbH Австрия |
2506.3 |
501.26 |
3007.56 |
4% |
10 |
2516.3 |
503.26 |
3019.56 |
16% |
25 |
2541.3 |
508.26 |
3049.56 |
|
НСР-14733/21.12.2017 предварително изпълнение; НСР-18332/28.03.2019 предварително изпълнение* |
28.03.2019 |
02.04.2019 |
Неактивен |
15956 |
| vedolizumab |
EU/1/14/923/001 |
Entyvio, Powder for concentrate for solution for infusion, 300, mg, Pack: 1 vial |
Takeda Pharma A/S, Дания |
Delpharm Novara S.r.l. Италия,Takeda Austria GmbH Австрия |
2990.46 |
598.09 |
3588.55 |
4% |
10 |
3000.46 |
600.09 |
3600.55 |
16% |
25 |
3025.46 |
605.09 |
3630.55 |
|
НСР-14733/21.12.2017 предварително изпълнение |
21.12.2017 |
02.01.2018 |
Неактивен |
15956 |
| vedolizumab |
EU/1/14/923/001 |
Entyvio, Powder for concentrate for solution for infusion, 300, mg, Pack: 1 vial |
Takeda Pharma A/S, Дания |
Delpharm Novara S.r.l. Италия,Takeda Austria GmbH Австрия |
2990.46 |
598.09 |
3588.55 |
4% |
10 |
3000.46 |
600.09 |
3600.55 |
16% |
25 |
3025.46 |
605.09 |
3630.55 |
|
НСР-14733/21.12.2017 предварително изпълнение |
21.12.2017 |
02.01.2018 |
Неактивен |
15956 |
| vedolizumab |
EU/1/14/923/001 |
Entyvio, Powder for concentrate for solution for infusion, 300, mg, Pack: 1 vial |
Takeda Pharma A/S, Дания |
Delpharm Novara S.r.l. Италия,Takeda Austria GmbH Австрия |
2990.46 |
598.09 |
3588.55 |
4% |
10 |
3000.46 |
600.09 |
3600.55 |
16% |
25 |
3025.46 |
605.09 |
3630.55 |
|
НСР-14733/21.12.2017 предварително изпълнение |
21.12.2017 |
02.01.2018 |
Неактивен |
15956 |
| sofosbuvir, velpatasvir |
EU/1/16/1116/001 |
Epclusa, Film coated tablet, 400 mg/100 mg, -, Pack: 28 |
Gilead Sciences Ireland UC, Ирландия |
Gilead Sciences Ireland UC Ирландия |
15646.64 |
3129.33 |
18775.97 |
4% |
10 |
15656.64 |
3131.33 |
18787.97 |
16% |
25 |
15681.64 |
3136.33 |
18817.97 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16972/12.10.2018 |
НСР-14735/22.12.2017 предварително изпълнение; НСР-16446/13.08.2018 (предварително изпълнение); НСР-18257/22.03.2019 предварително изпълнение |
22.03.2019 |
02.05.2019 |
Активен |
15967 |
| sofosbuvir, velpatasvir |
EU/1/16/1116/001 |
Epclusa, Film coated tablet, 400 mg/100 mg, -, Pack: 28 |
Gilead Sciences Ireland UC, Ирландия |
Gilead Sciences Ireland UC Ирландия |
15646.64 |
3129.33 |
18775.97 |
4% |
10 |
15656.64 |
3131.33 |
18787.97 |
16% |
25 |
15681.64 |
3136.33 |
18817.97 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16972/12.10.2018 |
НСР-14735/22.12.2017 предварително изпълнение; НСР-16446/13.08.2018 (предварително изпълнение); НСР-18257/22.03.2019 предварително изпълнение* |
22.03.2019 |
02.04.2019 |
Неактивен |
15967 |
| sofosbuvir, velpatasvir |
EU/1/16/1116/001 |
Epclusa, Film coated tablet, 400 mg/100 mg, -, Pack: 28 |
Gilead Sciences Ireland UC, Ирландия |
Gilead Sciences Ireland UC Ирландия |
18729.03 |
3745.81 |
22474.84 |
4% |
10 |
18739.03 |
3747.81 |
22486.84 |
16% |
25 |
18764.03 |
3752.81 |
22516.84 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16972/12.10.2018 |
НСР-14735/22.12.2017 предварително изпълнение; НСР-16446/13.08.2018 (предварително изпълнение) |
13.08.2018 |
02.11.2018 |
Неактивен |
15967 |
| sofosbuvir, velpatasvir |
EU/1/16/1116/001 |
Epclusa, Film coated tablet, 400 mg/100 mg, -, Pack: 28 |
Gilead Sciences International Ltd., Обединено Кралство |
Gilead Sciences Ireland UC Ирландия |
18729.03 |
3745.81 |
22474.84 |
4% |
10 |
18739.03 |
3747.81 |
22486.84 |
16% |
25 |
18764.03 |
3752.81 |
22516.84 |
|
НСР-14735/22.12.2017 предварително изпълнение; НСР-16446/13.08.2018 (предварително изпълнение) |
13.08.2018 |
02.09.2018 |
Неактивен |
15967 |
| sofosbuvir, velpatasvir |
EU/1/16/1116/001 |
Epclusa, Film coated tablet, 400 mg/100 mg, -, Pack: 28 |
Gilead Sciences International Ltd., Обединено Кралство |
Gilead Sciences Ireland UC Ирландия |
28094.03 |
5618.81 |
33712.84 |
4% |
10 |
28104.03 |
5620.81 |
33724.84 |
16% |
25 |
28129.03 |
5625.81 |
33754.84 |
|
НСР-14735/22.12.2017 предварително изпълнение |
22.12.2017 |
02.01.2018 |
Неактивен |
15967 |
| Montelukast |
20110527 |
Ephyra, Granules, 4, mg, Pack: 30 |
Teva B.V., Нидерландия |
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hungary; Teva UK Ltd., UK; Pharmachemie BV, The Netherlands; Merckle GmbH, Германия; Teva Pharma S.L.U., Spain; Teva Operations Poland SP z.o.o., Krakow, Полша |
16.19 |
3.24 |
19.43 |
6% |
0.97 |
17.16 |
3.43 |
20.59 |
18% |
2.91 |
20.07 |
4.01 |
24.08 |
промяна на обстоятелства НСР-8261/26.02.2016; НСР-11855/24.02.2017 г.; НСР-17413/06.12.2018 |
НСР-1752/21.11.2013 |
11.12.2013 |
02.01.2019 |
Активен |
2294 |
| Montelukast |
20110527 |
Ephyra, Granules, 4, mg, Pack: 30 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hungary; Teva UK Ltd., UK; Pharmachemie BV, The Netherlands; Merckle GmbH, Германия; Teva Pharma S.L.U., Spain; Teva Operations Poland SP z.o.o., Krakow, Полша |
16.19 |
3.24 |
19.43 |
6% |
0.97 |
17.16 |
3.43 |
20.59 |
18% |
2.91 |
20.07 |
4.01 |
24.08 |
промяна на обстоятелства НСР-8261/26.02.2016; НСР-11855/24.02.2017 г. |
НСР-1752/21.11.2013 |
11.12.2013 |
02.04.2017 |
Неактивен |
2294 |
| Montelukast |
20080269 |
Ephyra, Film coated tablet, 10, mg, Pack: 30 |
Teva B.V., Нидерландия |
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi ut 13, 4042 Debrecen, Унгария; Teva UK Ltd., Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Обединено кралство; Pharmachemie BV, Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Нидерландия; Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Германия; Teva Operations Poland Sp. z.o.o., Krakow, Полша |
27.85 |
5.57 |
33.42 |
6% |
1.67 |
29.52 |
5.9 |
35.42 |
18% |
5.01 |
34.53 |
6.91 |
41.44 |
корекционно решение НСР-6819/23.07.2015, Протокол № 238/17.08.2017; Промяна на обстоятелства НСР-13604/25.08.2017; НСР-16851/20.09.2018 |
НСР-6698/09.07.2015; НСР-16851/20.09.2018 |
02.11.2018 |
02.11.2018 |
Заличен |
4033 |